El Grupo Cochrane de Problemas de desarrollo, psicosociales y de aprendizaje produjo varias revisiones relevantes para el tratamiento del trastorno de déficit de atención e hiperactividad y la actualización de una de ellas, que investiga el fármaco metilfenidato, se publicó en marzo de 2023. En este podcast se habla sobre la evidencia más reciente.

Este podcast ha sido traducido por Yasmín García del Centro Cochrane Iberoamericano y locutado por Orlando Cerón Solís del Centro Cochrane Asociado de la Universidad Nacional Autónoma de México.

El trastorno de déficit de atención e hiperactividad, o TDAH, es uno de los trastornos psiquiátricos más diagnosticados en la infancia, con una prevalencia de entre el 3% y el 5%. Es un trastorno heterogéneo con síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
El metilfenidato se ha utilizado para su tratamiento desde finales de la década de 1960 y aún es el tratamiento farmacológico más prescrito para el TDAH. Sin embargo, esta revisión muestra que aún existe mucha incertidumbre con respecto a sus efectos y seguridad debido a la calidad deficiente de la evidencia disponible.
En la revisión se investigaron los efectos beneficios y perjudiciales del tratamiento con metilfenidato de niños y adolescentes con TDAH en ensayos aleatorizados. Se incluyeron 212 ensayos con un total de más de 16 000 participantes. La media de edad fue 9,8 años y la duración media del tratamiento en todos los ensayos incluidos fue de aproximadamente un mes.
Los desenlaces principales fueron los síntomas del TDAH y los eventos adversos graves. También se analizaron el comportamiento general, los eventos adversos considerados no graves y la calidad de vida.
Al agrupar los resultados de los estudios en los metanálisis se observó que el metilfenidato puede mejorar los síntomas del TDAH y el comportamiento general, pero causa muchos eventos adversos considerados no graves. Es posible que no tenga efectos sobre los eventos adversos graves ni la calidad de vida, pero muy pocos ensayos proporcionaron datos sobre estos desenlaces.
La elevada frecuencia de eventos adversos considerados no graves y el hecho de que éstos sean característicos del metilfenidato dificultan el cegamiento adecuado de los participantes, sus cuidadores y los evaluadores de los desenlaces del ensayo al tratamiento asignado. Como tal, se necesitan diseños de estudio que eviten la falta de cegamiento durante el ensayo, porque causa un riesgo de error sistemático que afecta a los ensayos actualmente disponibles.
Hay otros factores que también limitan la confianza en los resultados. Además de los problemas de cegamiento de los ensayos con metilfenidato, se consideró que sólo 21 ensayos tenían bajo riesgo de sesgo y que el 41% de los 212 ensayos incluidos estaban financiados total o parcialmente por la industria farmacéutica. También hubo una gran variación en todos los aspectos del diseño de los ensayos y la corta duración del tratamiento dificulta poder determinar los efectos a largo plazo del metilfenidato, a pesar de que se utiliza durante períodos prolongados en el ámbito clínico.
En resumen, ocho años después de la publicación de la primera versión de esta revisión, la evidencia todavía es demasiado débil para proporcionar una guía adecuada para la práctica. Existe una necesidad urgente de ensayos aleatorizados a largo plazo, de calidad alta y de gran tamaño que afronten los desafíos del cegamiento y la duración del tratamiento si se quiere que los pacientes y sus cuidadores dispongan de una base de evidencia fiable del uso del metilfenidato en el TDAH.

Si desea obtener más información sobre los más de 200 ensayos incluidos en esta versión de la revisión y estar atento a futuras actualizaciones en caso de que se realicen esos estudios nuevos tan necesarios, está disponible en línea; sólo tiene que ir a la Biblioteca Cochrane y buscar "TDAH y metilfenidato" para encontrarla.