Fármacos antiinflamatorios no esteroideos orales (AINE) para el dolor por cáncer en adultos

Conclusión

No existe evidencia de alta calidad para demostrar que los AINE son útiles para el tratamiento de los pacientes con dolor por cáncer. Tampoco hay evidencia para refutar que son útiles. La evidencia de muy baja calidad indica que algunos pacientes con dolor por cáncer moderado o intenso presentan una reducción grande del dolor en una o dos semanas.

Antecedentes

Un paciente de cada dos o tres con cáncer presentará dolor de intensidad moderada o intensa. El dolor tiende a empeorar a medida que evoluciona el cáncer. En 1986 la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó la administración de fármacos similares a la morfina (opioides) para el dolor por cáncer moderado a intenso, y de fármacos no opioideos como los AINE, solos para el dolor leve a moderado, o junto con opioides en pacientes con dolor moderado a intenso. Hay muchos tipos diferentes de AINE. Los AINE comunes son el ibuprofeno y el diclofenaco.

Características de los estudios

En esta revisión se planificó examinar la evidencia sobre la efectividad de los AINE (solos o con fármacos similares a la morfina) en adultos con dolor por cáncer. También se quería saber cuántos pacientes tenían efectos secundarios y su grado de gravedad.

En abril de 2017, se encontraron 11 estudios con 949 participantes. Compararon AINE con AINE, o AINE con fármacos opiáceos (morfina o codeína). Ningún estudio consideró la administración de AINE junto con una morfina similar a los opioides, que es la forma en que se usan a menudo. Los estudios eran pequeños y de calidad deficiente. Usaron diferentes diseños y diferentes formas de mostrar los resultados relacionados con el dolor. Los resultados importantes para los pacientes con dolor por cáncer a menudo no se informaron. Se estudiaron muchos AINE diferentes, y no fue posible realizar comparaciones razonables.

Hallazgos clave

Con un AINE, el dolor por cáncer inicial moderado o intenso se redujo a un dolor no peor que leve después de una o dos semanas en uno de cuatro (26%) a uno de dos (51%) pacientes en cuatro estudios.

La información de efectos secundarios era deficiente. Se informaron dos efectos secundarios graves con los AINE, y 22 muertes, aunque los mismos no estaban relacionados con el tratamiento del dolor. Los efectos secundarios comunes fueron sed/sequedad en la boca (1 en 7; 15%), pérdida del apetito (1 en 7; 14%), somnolencia (1 en 10; 11%), y pirosis (1 en 10; 11%). Uno de cada cuatro pacientes interrumpió la administración de los AINE debido a que el fármaco no funcionó, y uno de 20 interrumpió la administración debido a los efectos secundarios.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia fue muy baja. La evidencia de muy baja calidad significa que no existe seguridad acerca del impacto de un AINE solo para tratar el dolor por cáncer. No se conoce si la administración de AINE junto con un opiáceo como la codeína o la morfina es beneficiosa.

Conclusiones de los autores: 

No existe evidencia de alta calidad para apoyar ni refutar la administración de AINE solos o en combinación con opioides para los tres pasos de la escalera de tres pasos para el dolor por cáncer de la OMS. Hay evidencia de muy baja calidad de que algunos pacientes con dolor por cáncer moderado o intenso pueden obtener niveles apreciables de beneficios en una o dos semanas.

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Antecedentes: 

El dolor es un síntoma común en los pacientes con cáncer, y un 30% a un 50% de todos los pacientes con cáncer experimentará dolor moderado a intenso, el cual puede presentar un impacto negativo importante sobre la calidad de vida. Los fármacos no opioideos se usan con frecuencia para tratar el dolor por cáncer, y se recomiendan para esta finalidad en la escalera de tratamiento del dolor por cáncer de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ya sea solos o en combinación con opioides.

Una revisión Cochrane anterior que examinó la evidencia sobre los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o el paracetamol, solos o combinados con opioides, para el dolor por cáncer se retiró en 2015 debido a que estaba desactualizada; la fecha de la última búsqueda fue 2005. Esta revisión, y otra sobre el paracetamol, actualiza las pruebas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de los AINE orales para el dolor por cáncer en adultos, y los eventos adversos informados durante su uso en los ensayos clínicos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE y en Embase desde su inicio hasta abril 2017, además, en listas de referencias de artículos recuperados y revisiones y en dos registros de estudios en línea.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios, con cegamiento doble, simple o no enmascarados de una duración de cinco días o más, que comparaban los AINE orales solos con placebo u otro AINE, o una combinación del AINE más opioide con la misma dosis del opioide solo, para el dolor por cáncer de cualquier intensidad. El tamaño mínimo de estudio fue de 25 participantes por brazo de tratamiento al momento de la asignación al azar inicial.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, buscaron los estudios, extrajeron los datos sobre la eficacia y los eventos adversos y examinaron la calidad de los estudios y el potencial sesgo. No se realizaron análisis agrupados. Se evaluó la calidad de la evidencia mediante GRADE y se creó una tabla de "Resumen de los hallazgos".

Resultados principales: 

Once estudios cumplieron los criterios de inclusión, con una duración de una semana o más; 949 participantes con dolor principalmente moderado o intenso fueron asignados al azar al inicio, aunque un número menor finalizó el tratamiento o tuvo resultados a partir del tratamiento. Ocho estudios realizaron un cegamiento doble, dos un cegamiento simple y uno fue no enmascarado. Ninguno tuvo un control de placebo solamente; ocho compararon diferentes AINE, tres un AINE con opioide o combinación de opioides, y uno ambos. Ninguno comparó un AINE más opioide con la misma dosis del opioide solo. La mayoría de los estudios estuvo en riesgo alto de sesgo en cuanto al cegamiento, los datos de resultado incompletos o el tamaño pequeño; ninguno estuvo inequívocamente en riesgo bajo de sesgo.

No fue posible comparar los AINE como un grupo con otro tratamiento, ni un AINE con otro AINE. Los resultados para todos los AINE se presentan como una cohorte aleatoria. Los hallazgos para todos los resultados se consideraron evidencia de muy baja calidad.

Ninguno de los estudios informó los resultados primarios de los participantes con una reducción del dolor de al menos un 50% y al menos un 30%, desde el inicio; los participantes con una Patient Global Impression of Change (PGIC) de una mejoría grande o una mejoría muy grande (o una expresión equivalente). Con los AINE, se observó que el dolor inicial moderado o intenso se redujo a un dolor no peor que leve después de una o dos semanas en cuatro estudios (415 participantes en total), con un rango de cálculos entre 26% y 51% en los estudios individuales.

El informe de los eventos adversos y los retiros fue inconsistente. Se informaron dos eventos adversos graves con los AINE, y 22 muertes, aunque las mismas no estaban claramente relacionadas con ningún tratamiento del dolor. Los eventos adversos comunes fueron sed/sequedad en la boca (15%), pérdida del apetito (14%), somnolencia (11%) y dispepsia (11%). Los retiros fueron comunes, principalmente debido a la falta de eficacia (24%) o a los eventos adversos (5%).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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