Aspirina para el tratamiento agudo de la cefalea tensional episódica en adultos

Conclusión

Esta revisión encontró sólo pruebas de muy baja calidad de que los pacientes con dos a 14 cefaleas tensionales por mes obtienen un alivio aceptable del dolor con aspirina 1000 mg o dosis inferiores. Hay interrogantes acerca de cómo se realizan los estudios de este tipo de cefalea. Estas preguntas incluyen el tipo de pacientes elegidos para los estudios y los tipos de resultados informados. Lo anterior limita la utilidad de los resultados, especialmente en los pacientes que solo presentan una cefalea ocasional.

Antecedentes

Los pacientes con cefalea tensional episódica frecuente padecen de entre dos y 14 episodios por mes. La cefalea tensional impide que los pacientes se concentren y trabajen adecuadamente y provoca mucha discapacidad. Cuando ocurren, las cefaleas mejoran con el transcurso del tiempo, incluso sin tratamiento. La aspirina es un analgésico de uso común y de amplia disponibilidad, que se expende sin prescripción (venta libre). La dosis usual es de 300 mg a 650 mg por vía oral.

Características de los estudios

En septiembre de 2016, se realizaron búsquedas en la bibliografía médica y se encontraron cinco estudios con 1812 pacientes que tomaban aspirina para la cefalea tensional episódica frecuente. Cerca de 1668 pacientes participaron en las comparaciones entre la aspirina en dosis de entre 500 mg y 1000 mg y un placebo (un comprimido inactivo). La International Headache Society recomienda el resultado ningún dolor a las dos horas después de tomar una medicina, pero también se sugieren otros resultados. Ningún estudio informó el estado libre de dolor a dos horas ni otros resultados reconocidos, por lo que la información para analizar los resultados de efectividad de la aspirina fue limitada.

Resultados clave

Ninguno de los estudios informó sobre los pacientes que estaban libres de dolor a las dos horas, y sólo un estudio informó un resultado que se consideró equivalente al estado libre de dolor o la presencia de un dolor leve a las dos horas. Para la aspirina 1000 mg, cerca de diez pacientes de cada 100 usaron analgésicos adicionales, en comparación con 30 de cada 100 con placebo (pruebas de muy baja calidad). Al final del estudio, 55 de 100 pacientes estaban "satisfechos" con el tratamiento en comparación con 37 de 100 que recibieron el placebo (pruebas de muy baja calidad). Cerca de 15 de cada 100 pacientes que tomaban la aspirina 1000 mg informaron un efecto secundario después de una dosis, que fue el mismo que con placebo (pruebas de baja calidad).

Calidad de la evidencia

La calidad de las pruebas fue baja o muy baja para las comparaciones entre la aspirina y el placebo. Las pruebas de calidad baja y muy baja significan que no existe mucha seguridad acerca de los resultados.

Conclusiones de los autores: 

Con una dosis única de aspirina de entre 500 mg y 1000 mg se consiguieron algunos beneficios en cuanto al uso menos frecuente de la medicación de rescate y más pacientes satisfechos con el tratamiento, en comparación con un placebo, en adultos con CT episódica frecuente con cefalea aguda de intensidad moderada o severa. No hubo diferencias entre una dosis única de aspirina y el placebo para el número de pacientes que presentó eventos adversos. Este dato debe interpretarse con cuidado ya que la cantidad y la calidad de las pruebas fueron muy limitadas.

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Antecedentes: 

La cefalea tensional (CT) afecta a cerca de una de cada cinco personas en todo el mundo. Se divide en CT episódica poco frecuente (menos de una cefalea por mes), CT episódica frecuente (dos a 14 cefaleas por mes) y CT crónica (15 días de cefalea al mes o más). La aspirina es uno de varios analgésicos indicados para el tratamiento agudo de la CT episódica.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de la aspirina para el tratamiento agudo de la cefalea tensional (CT) episódica en adultos en comparación con un placebo o cualquier comparador activo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, Embase y en la Oxford Pain Relief Database desde el inicio hasta septiembre 2016, y también en listas de referencias de estudios y revisiones relevantes publicados. Se buscaron estudios no publicados consultando a contactos personales y buscando en registros de ensayos clínicos en línea y webs de fabricantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo (grupos paralelos o cruzados) que utilizaron aspirina oral para el alivio sintomático de un episodio agudo de CT. Los estudios debían ser prospectivos, con pacientes de 18 años de edad o más e incluir al menos diez por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los estudios para la inclusión y extrajeron los datos. Para diversos resultados (sobre todo los recomendados por la International Headache Society [IHS]), se calculó el cociente de riesgos (CR) y el número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNT), un resultado perjudicial adicional (NNH) o prevenir un evento (NNTp) para la aspirina oral en comparación con un placebo o una intervención activa.

Se evaluaron las pruebas mediante GRADE y se creó una tabla 'Resumen de los hallazgos'.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco estudios que incorporaron a adultos con CT episódica frecuente; 1812 pacientes tomaron la medicación, de los cuales 767 fueron incluidos en las comparaciones de aspirina 1000 mg con placebo, y 405 en las comparaciones de aspirina 500 mg o 650 mg con placebo. No todos estos participantes aportaron datos para los resultados de interés de esta revisión. Cuatro estudios especificaron el uso de los criterios de diagnóstico de la IHS; uno precedió a los criterios comúnmente reconocidos, pero describió características equivalentes y excluyó la migraña. Todos los pacientes fueron tratados por cefaleas de intensidad al menos moderada.

Ninguno de los estudios incluidos tuvo bajo riesgo de sesgo en todos los dominios considerados, aunque en la mayoría de los estudios y dominios fue probable que lo anterior se debiera al informe insuficiente en lugar de al uso de métodos deficientes. Se consideró que el riesgo de sesgo de un estudio era alto debido al tamaño pequeño.

No había datos de la aspirina a ninguna dosis para el resultado preferido de la IHS de estar sin dolor a las dos horas o en cualquier otro momento, y solo un estudio presentó datos equivalentes a no tener ningún dolor o dolor leve a las dos horas (pruebas de muy baja calidad). El uso de la medicación de rescate fue inferior con aspirina 1000 mg que con placebo (dos estudios, 397 participantes); un 14% de los pacientes usó la medicación de rescate con aspirina 1000 mg en comparación con un 31% con placebo (NNTp 6,0; intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,1 a 12) (pruebas de baja calidad). Dos estudios (397 pacientes) informaron la evaluación general del paciente (EGP) al final del estudio; se combinaron las dos categorías máximas de ambos estudios para determinar el número de pacientes que estaban "satisfechos" con el tratamiento. La aspirina 1000 mg resultó en más pacientes satisfechos (55%) que el placebo (37%) (NNT 5,7; IC del 95%: 3,7 a 12) (pruebas de muy baja calidad).

Los eventos adversos no fueron diferentes entre la aspirina 1000 mg y el placebo (CR 1,1; IC del 95%: 0,8 a 1,5) o la aspirina 500 mg o 650 mg y el placebo (CR 1,3; IC del 95%: 0,8 a 2,0) (pruebas de baja calidad). Los estudios no informaron ningún evento adverso grave.

La calidad de las pruebas según GRADE, en que se compararon las dosis de aspirina de entre 500 mg y 1000 mg con placebo fue baja o muy baja. Se disminuyó la calidad de las pruebas debido al número pequeño de estudios y eventos, y porque no se informó la medida de eficacia más importante.

Había datos insuficientes para comparar la aspirina con cualquier comparador activo (paracetamol solo, paracetamol más codeína, aceite de menta o metamizol) en cualquiera de las dosis estudiadas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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