Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) para la prevención del dolor de cabeza de tipo tensional

La cefalea tensional es un tipo frecuente de dolor de cabeza que puede perjudicar significativamente la calidad de vida de las personas. Las personas que presentan dolores de cabeza frecuentes o intensos se pueden beneficiar de los medicamentos que se toman antes de que comience el dolor. En esta revisión se evalúan dos clases de fármacos, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), que se utilizan habitualmente para tratar la depresión.

Esta es una actualización de una revisión anterior que incluyó estudios sobre la migraña y la cefalea de tipo tensional. La revisión original se ha dividido en dos revisiones separadas: esta actualización aborda sólo los estudios sobre la cefalea de tipo tensional, mientras que la segunda se centra en la migraña. Cuando se actualizó esta revisión (noviembre de 2014), se identificaron dos estudios nuevos. Ya se incluyeron seis estudios en la versión anterior de la revisión. En total, se analizaron un total de 412 participantes adultos. Todos los estudios tuvieron un escaso número de participantes y se realizaron durante un período de dos a cuatro meses. Sólo unos pocos fueron de calidad alta.

Los resultados indican que los ISRS o los IRSN no son mejores que placebo (píldora de azúcar) para reducir el número de días con cefalea de tipo tensional. No hubo diferencias en los efectos secundarios leves entre los participantes tratados con ISRS o IRSN versus los tratados con placebo. Los ISRS y los IRSN no parecen ofrecer ventajas cuando se comparan con otros tratamientos activos, específicamente el antidepresivo tricíclico amitriptilina. Los participantes tratados con ISRS o IRSN presentaron menos efectos secundarios leves que los que tomaron amitriptilina; sin embargo, el número de personas que dejaron de tomar un medicamento u otro debido a los efectos secundarios fue aproximadamente igual. Estos resultados se basan en ensayos pequeños y a corto plazo de calidad deficiente (no más de cuatro meses). No se encontraron estudios que compararan los ISRS o los IRSN con otros fármacos (p.ej., toxina botulínica) o con terapias no farmacológicas (p.ej., tratamientos psico-conductuales, terapia manual, acupuntura).

Conclusiones de los autores: 

Desde la última versión de esta revisión, los nuevos estudios incluidos no han agregado evidencia de alta calidad para apoyar el uso de los ISRS o la venlafaxina (un IRSN) como fármacos preventivos para la cefalea de tipo tensional. Durante dos meses de tratamiento, los ISRS o la venlafaxina no son más efectivos que placebo o amitriptilina para reducir la frecuencia de la cefalea en los pacientes con cefalea de tipo tensional crónica. Los ISRS parecen ser menos efectivos que los antidepresivos tricíclicos en cuanto a la ingesta de medicamentos analgésicos. Los antidepresivos tricíclicos se asocian con más eventos adversos; sin embargo, esto no causó un mayor número de retiros. No hay información fiable disponible en un seguimiento más largo. La conclusión de esta revisión es que el uso de los ISRS y la venlafaxina para la prevención de la cefalea tensional crónica no está respaldado por evidencia.

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Antecedentes: 

Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane publicada en 2005 sobre los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) para la prevención de la migraña y la cefalea de tipo tensional. La revisión original se ha dividido en dos partes y esta revisión ahora sólo considera la prevención de la cefalea de tipo tensional. Otra revisión actualizada cubre la migraña. La cefalea de tipo tensional es el segundo trastorno más común en todo el mundo y tiene una gran relevancia social y económica. Como la serotonina y otros neurotransmisores pueden tener un papel en los mecanismos del dolor, los ISRS y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) se han evaluado para la prevención de la cefalea de tipo tensional.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad de los ISRS y los IRSN en comparación con placebo y otras intervenciones activas en la prevención de la cefalea tensional episódica y crónica en adultos.

Métodos de búsqueda: 

Para la revisión original, se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2003, número 4), MEDLINE (1966 a enero de 2004), EMBASE (1994 a mayo de 2003) y Headache Quarterly (1990 a 2003). Para esta actualización, se revisó la estrategia de búsqueda original para reflejar el tipo más amplio de intervención (ISRS e ISRS). Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 10) en la Cochrane Library, MEDLINE (1946 hasta noviembre de 2014), EMBASE (1980 hasta noviembre de 2014) y PsycINFO (1987 hasta noviembre de 2014). También se verificaron las listas de referencias de los artículos recuperados y se realizaron búsquedas de ensayos en curso en los registros de ensayos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que compararon los ISRS o los IRSN con cualquier tipo de intervención control en participantes de 18 años de edad o más, de ambos sexos, con cefalea de tipo tensional.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, extrajeron los datos (frecuencia, índice, intensidad y duración de la cefalea; uso de medicación sintomática/analgésica; calidad de vida y retiros) y evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos. El resultado primario es la frecuencia de las cefaleas de tipo tensional, medida por el número de ataques de cefalea o el número de días con cefalea por período de evaluación.

Resultados principales: 

La revisión original incluyó seis estudios sobre la cefalea de tipo tensional. Ahora se incluyen ocho estudios con un total de 412 participantes con formas crónicas de cefalea de tipo tensional. Estos estudios evaluaron cinco ISRS (citalopram, sertralina, fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina) y un IRSN (venlafaxina). Los dos nuevos estudios incluidos en esta actualización son ensayos controlados con placebo, uno evaluó la sertralina y otro la venlafaxina. Seis estudios, ya incluidos en la versión anterior de esta revisión, compararon los ISRS con otros antidepresivos (amitriptilina, desipramina, sulpirida, mianserina). La mayoría de los estudios incluidos presentaban deficiencias metodológicas o de informe y carecían de un poder estadístico adecuado. El seguimiento varió entre dos y cuatro meses.

Seis estudios exploraron el efecto de los ISRS o los IRSN sobre la frecuencia de la cefalea de tipo tensional, la variable de evaluación primaria. A las ocho semanas de seguimiento, no se encontraron diferencias en comparación con placebo (dos estudios, n = 127; diferencia de medias [DM] -0,96; intervalo de confianza [IC] del 95%: -3,95 a 2,03; I2 = 0%) o amitriptilina (dos estudios, n = 152; DM 0,76; IC del 95%: -2,05 a 3,57; I2 = 44%).

Cuando se consideran los resultados secundarios, los ISRS reducen el uso de la medicación sintomática/analgésica para los ataques de cefalea aguda en comparación con placebo (dos estudios, N = 118; DM -1,87; IC del 95%: -2,09 a -1,65; I2 = 0%). Sin embargo, la amitriptilina pareció reducir la ingesta de analgésicos de manera más eficiente que los ISRS (DMP 4,98; IC del 95%: 1,12 a 8,84; I2 = 0%). Los estudios que apoyaron estos resultados se consideraron con un riesgo de sesgo incierto. No se encontraron diferencias en comparación con placebo u otros antidepresivos en la duración e intensidad de la cefalea.

Los ISRS o IRSN fueron generalmente más tolerables que los tricíclicos. Sin embargo, los dos grupos no difirieron en cuanto al número de participantes que se retiraron debido a eventos adversos o por otras razones (cuatro estudios, n = 257; odds-ratio [OR] 1,04; IC del 95%: 0,41 a 2,60; I2 = 25% y OR 1,55; IC del 95%: 0,71 a 3,38; I2 = 0%).

No se encontraron estudios que compararan los ISRS o los IRSN con tratamientos farmacológicos diferentes a los antidepresivos (p.ej., toxina botulínica) o tratamientos no farmacológicos (p.ej., tratamientos psico-conductuales, terapia manual, acupuntura).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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