Antecedentes
Las enfermedades arteriales periféricas (EAP) constituyen una afección común con estrechamiento de las arterias de los miembros inferiores que restringe el flujo sanguíneo; en los casos más graves, la EAP puede causar dolor en reposo, úlceras y gangrena. Puede ser necesaria una amputación si se presenta dolor resistente al tratamiento o sepsis, a menos que se realice una intervención para mejorar la perfusión arterial (provisión de sangre a células y tejidos). Una de estas intervenciones es la simpatectomía lumbar, mediante la cual se destruyen los nervios que estimulan la contracción de las arterias. Se realiza principalmente cuando no son posibles otros tratamientos, como la reconstrucción, y cuando ningún tratamiento daría lugar a la amputación.
Resultados clave
Ningún ensayo controlado aleatorio (hasta enero de 2016) evaluó los efectos de la simpatectomía lumbar mediante métodos abiertos, laparoscópicos y percutáneos comparados con ningún tratamiento ni comparados con otro método de simpatectomía lumbar en los pacientes con isquemia crítica de miembros inferiores (ICMI) debida a enfermedades arteriales periféricas (EAP) no reconstruibles. Los criterios de inclusión se basaron en las pruebas objetivas propuestas por el documento sobre isquemia crónica crítica de la pierna del Second European Consensus y el Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). Los ensayos aleatorios identificados mediante la búsqueda bibliográfica se realizaron antes de que se aplicaran los criterios objetivos para la selección y, por lo tanto, no fueron aptos para la inclusión en la revisión. Se necesitan estudios de alta calidad.
Calidad de la evidencia
No fue posible evaluar la calidad de las pruebas por falta de estudios elegibles para su inclusión en la revisión.
No se identificaron ECA que evaluaran los efectos de la simpatectomía lumbar mediante métodos abiertos, laparoscópicos y percutáneos comparados con ningún tratamiento ni comparados con otro método de simpatectomía lumbar en los pacientes con ICMI debida a EAP no reconstruible. Se necesitan estudios de alta calidad.
La isquemia crítica de miembros inferiores (ICMI) es una manifestación de las enfermedades arteriales periféricas (EAP) que se observa en pacientes con dolor isquémico crónico en reposo característico o pacientes con lesiones cutáneas isquémicas (úlceras o gangrena) por más de dos semanas. La isquemia crítica de miembros inferiores es la forma más severa de EAP, y son necesarias las intervenciones para mejorar la perfusión arterial. Aunque la derivación quirúrgica ha sido el criterio de referencia para la revascularización, la extensión o el sitio de la enfermedad pueden ser tales que no permitan la reconstrucción ni la derivación de la arteria. Estos pacientes requieren otras modalidades terapéuticas, como la vasodilatación mediante fármacos o la simpatectomía lumbar para aliviar el dolor en reposo y evitar la amputación. Se necesita una revisión sistemática de los ensayos controlados aleatorios para evaluar los efectos de la simpatectomía lumbar en el tratamiento los pacientes con ICMI debida a EAP no reconstruible.
El objetivo de esta revisión es evaluar los efectos de la simpatectomía lumbar mediante métodos abiertos, laparoscópicos y percutáneos comparados con ningún tratamiento o comparados con otro método de simpatectomía lumbar en los pacientes con ICMI debida a EAP no reconstruible.
El especialista en información del Grupo Cochrane Vascular (Cochrane Vascular Information Specialist, CIS) buscó en el registro especializado (enero 2016) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2015, número 12). Además, el especialista buscó en las bases de datos de ensayos clínicos los detalles de estudios en curso y no publicados.
Eran aptos para la inclusión los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon alguna de las modalidades de tratamiento de la simpatectomía lumbar, como los métodos percutáneos abiertos, laparoscópicos y químicos, sin tratamiento o con otro método de simpatectomía lumbar para la ICMI por EAP no reconstruible. Para reducir el sesgo de incluir a pacientes con un diagnóstico incorrecto de ICMI, los revisores definieron la ICMI como dolor isquémico en reposo persistentemente recurrente que requiere analgesia habitual durante más de dos semanas, o la ulceración o gangrena del pie o dedos del pie, atribuibles a enfermedad oclusiva arterial comprobada de manera objetiva con medición de la presión del tobillo de < 50 mmHg o presión del dedo del pie < 30 mmHg. La EAP no reconstruible se definió con un índice brazo/tobillo (IBT) en reposo < 0,9 cuando no se dispone de ninguna opción de tratamiento de revascularización endovascular ni quirúrgica abierta adecuada, de acuerdo con lo determinado por los especialistas vasculares en el ensayo individual.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios identificados para su posible inclusión en la revisión. Se programó realizar la recopilación y el análisis de datos según el Manual Cochrane de revisiones sistemáticas de intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions).
No se identificaron estudios que cumplieran los criterios de inclusión predefinidos. Para reducir el sesgo de incluir a pacientes con un diagnóstico incorrecto de ICMI, los criterios de inclusión se basaron en pruebas objetivas, como se describe anteriormente. Los ensayos aleatorios identificados en la búsqueda bibliográfica se realizaron antes de que se aplicaran los criterios objetivos para la selección y, por lo tanto, no fueron aptos para la inclusión en la revisión.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.