Tratamiento complementario con brivaracetam para la epilepsia resistente a los medicamentos

Antecedentes

La epilepsia es un trastorno que se caracteriza por varias crisis. La mayoría de las personas pueden controlar su epilepsia con un solo medicamento antiepiléptico; sin embargo, algunas personas requieren múltiples medicamentos antiepilépticos. Se dice que estas personas presentan epilepsia resistente a los medicamentos. El brivaracetam es un medicamento antiepiléptico que se puede administrar con otro medicamento antiepiléptico, para tratar de controlar la epilepsia resistente a los medicamentos.

Objetivo de la revisión

Esta revisión tenía como objetivo determinar si el brivaracetam es efectivo y tolerable cuando se utiliza como tratamiento complementario en personas con epilepsia resistente a los medicamentos. En esta actualización no se identificaron estudios nuevos que agregar, por lo que las conclusiones no se han modificado.

Resultados

Se identificaron seis estudios (2411 participantes) que investigaron el brivaracetam como tratamiento complementario para la epilepsia resistente a los medicamentos. Los participantes del estudio tenían entre 16 y 80 años, y la mayoría presentaba epilepsia parcial (es decir, epilepsia que se origina en una zona del cerebro). Las personas que recibieron brivaracetam además de la medicación antiepiléptica habitual tuvieron casi el doble de probabilidades de presentar una reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis epilépticas en comparación con las personas que recibieron placebo (es decir, un medicamento inactivo falso que no debería afectar la epilepsia). Las personas que recibieron brivaracetam también tuvieron casi seis veces más probabilidades de lograr el cese de todas las crisis epilépticas en comparación con las que recibieron placebo. No fue más probable que las personas que recibieron brivaracetam presentaran efectos secundarios en comparación con las que recibieron placebo; sin embargo, fue más probable que se retiraran del estudio debido a los efectos secundarios.

Certeza de la evidencia

La evidencia del cese de todas las convulsiones fue de certeza baja y la evidencia de la reducción del 50% o más en la frecuencia de las convulsiones fue de certeza moderada. Lo anterior significa que cuando el brivaracetam se utiliza como tratamiento complementario en adultos con epilepsia parcial resistente a los medicamentos, estas personas podrían tener más probabilidades de lograr el cese de las crisis epilépticas en comparación con las personas que reciben placebo y que el brivaracetam es probablemente eficaz para reducir la frecuencia de las crisis epilépticas. La evidencia de la proporción de personas que presentaron algún efecto secundario fue de certeza moderada, por lo que es probable que sea precisa. No se investigó el número de personas que presentaron episodios adversos individuales. Lo anterior se debería investigar en futuras revisiones.

La evidencia de esta revisión proviene de ensayos controlados aleatorizados que sólo estudiaron a adultos y principalmente a personas con epilepsia parcial resistente a los medicamentos, y no con epilepsia generalizada.

Esta revisión muestra que, en general, el brivaracetam es un medicamento bastante tolerable y eficaz para su uso específico en adultos con epilepsia parcial resistente a los medicamentos. Todos los participantes del estudio eran adultos y la mayoría presentaba epilepsia parcial. Por lo tanto, no se sabe acerca de la efectividad del brivaracetam en niños o en personas con otros tipos de epilepsia, como la generalizada (es decir, la que afecta a todo el cerebro).

La evidencia está actualizada hasta el 7 de septiembre de 2021.

Conclusiones de los autores: 

Cuando se utiliza como tratamiento complementario para las personas con epilepsia resistente a los fármacos, el brivaracetam podría ser eficaz para reducir la frecuencia de las crisis epilépticas y podría ayudar a los pacientes a lograr el cese de las crisis. Sin embargo, el tratamiento complementario con brivaracetam se asocia con una mayor proporción de retiros del tratamiento debido a eventos adversos en comparación con el placebo. Es importante señalar que sólo uno de los estudios elegibles incluyó participantes con epilepsia generalizada. Ninguno de los estudios incluyó participantes menores de 16 años y todos los estudios fueron de corta duración. Por lo tanto, los resultados de esta revisión son aplicables principalmente a los pacientes adultos con epilepsia parcial resistente a los fármacos. Los estudios de investigación futuros se deberían centrar en analizar la tolerabilidad y la eficacia del brivaracetam durante un seguimiento a más largo plazo; además de evaluar la eficacia y la tolerabilidad del tratamiento complementario con brivaracetam en otros tipos de crisis epilépticas y en otros grupos etarios.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane publicada anteriormente en 2019.

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes. Se calcula que hasta el 30% de los individuos con epilepsia siguen presentando crisis epilépticas a pesar del tratamiento con un fármaco antiepiléptico. Estos pacientes se clasifican como resistentes a los fármacos y requieren tratamiento con una combinación de varios antiepilépticos. El brivaracetam es un antiepiléptico de tercera generación que consiste en un ligando con gran afinidad por la proteína 2A de la vesícula sináptica. Esta revisión investiga sobre la administración del brivaracetam como tratamiento complementario para la epilepsia.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del brivaracetam administrado como tratamiento complementario en personas con epilepsia resistente a los fármacos.

Métodos de búsqueda: 

Para la última actualización de esta revisión se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos el 7 de septiembre de 2021: el Registro Cochrane de estudios (CRS Web) y en MEDLINE (Ovid) (1946 al 3 de septiembre de 2021). CRS Web incluye ensayos controlados aleatorizados (ECA) o cuasialeatorizados de PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud, el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) y los registros especializados de los Grupos Cochrane de Revisión, incluido el Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy).

Criterios de selección: 

Se buscaron ECA de grupos paralelos que reclutaran a personas de cualquier edad con epilepsia resistente a los fármacos. Se aceptaron los estudios con cualquier nivel de cegamiento (doble ciego, cegamiento simple, o sin cegamiento).

Obtención y análisis de los datos: 

De acuerdo con los procedimientos metodológicos estándar de Cochrane, dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para su inclusión antes de evaluar la calidad de los mismos y extraer los datos relevantes. El desenlace principal a evaluar fue la reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis epilépticas. Los desenlaces secundarios fueron: cese de las crisis epilépticas, retiro del tratamiento por cualquier motivo, retiro del tratamiento debido a eventos adversos, la proporción de participantes que presentaron cualquier evento adverso y las interacciones farmacológicas. Se utilizó una población con intención de tratar (intention-to-treat population) para todos los análisis principales y los resultados se presentaron como razones de riesgos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

No se identificaron estudios nuevos en esta actualización, por lo que los resultados y las conclusiones no han cambiado.

La revisión anterior incluyó seis estudios con un total de 2411 participantes. Solamente un estudio incluyó a participantes con crisis epilépticas de aparición parcial y generalizada; los otros cinco ensayos incluyeron participantes con crisis epilépticas de aparición parcial solamente. Los participantes del estudio tenían entre 16 y 80 años. Los períodos de tratamiento variaron entre siete y 16 semanas. Se consideró que dos estudios tenían riesgo de sesgo bajo y cuatro tenían riesgo de sesgo incierto. Los detalles sobre el método utilizado para la ocultación de la asignación y cómo se mantuvo el cegamiento no fueron suficientes en un estudio cada uno. Un estudio no informó sobre todos los desenlaces predeterminados en el protocolo del ensayo, y hubo discrepancias en los informes de otro estudio.

Los participantes que recibieron tratamiento complementario con brivaracetam tuvieron más probabilidades de presentar una reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis epilépticas en comparación con los que recibieron placebo (RR 1,81; IC del 95%: 1,53 a 2,14; seis estudios; evidencia de certeza moderada). Los participantes que recibieron brivaracetam tuvieron más probabilidades de lograr el cese de las crisis epilépticas; sin embargo, la evidencia fue de certeza baja (RR 5,89; IC del 95%: 2,30 a 15,13; seis estudios). La incidencia de retiro del tratamiento por cualquier motivo fue ligeramente mayor en los participantes que recibieron brivaracetam en comparación con los que recibieron placebo (RR 1,27; IC del 95%: 0,94 a 1,74; seis estudios; evidencia de certeza baja). El riesgo de que los participantes presentaran uno o más eventos adversos no difirió significativamente después del tratamiento con brivaracetam en comparación con placebo (RR 1,08; IC del 95%: 1,00 a 1,17; cinco estudios; evidencia de certeza moderada). Sin embargo, al parecer los participantes que recibieron brivaracetam tuvieron más probabilidades de retirarse del tratamiento debido a eventos adversos en comparación con los que recibieron placebo (RR 1,54; IC del 95%: 1,02 a 2,33; seis estudios; evidencia de certeza baja).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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