Radioembolización con microesferas de itrio para el carcinoma hepatocelular avanzado (cáncer primario de hígado)

Pregunta de la revisión

¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales de la radioembolización con microesferas de itrio 90 en los pacientes con cáncer hepático avanzado en comparación con otros tratamientos disponibles?

Antecedentes
El carcinoma hepatocelular (o sea, cáncer primario de hígado) es el tumor maligno más frecuente del hígado y el quinto tumor maligno más común en todo el mundo. En la mayoría de los pacientes el carcinoma hepatocelular se diagnostica en un estadio avanzado. En estos pacientes las opciones de tratamiento incluyen tratamiento de ablación (que destruye el tumor), tratamiento de embolización (administración de sustancias que bloquean o disminuyen el flujo de sangre al tumor a través de la arteria hepática), radiotratamiento o sorafenib, que es un tratamiento dirigido (un tratamiento que utiliza una sustancia para identificar y atacar las células cancerosas a la vez que evita las células normales). La radioembolización con microesferas de itrio incluye la inyección de esferas muy pequeñas que tienen material radiactivo adherido, en la irrigación sanguínea del tumor. Se supone que la radiactividad destruye el tumor hepático sin afectar otras partes del cuerpo.

Características de los estudios

Los revisores buscaron los artículos médicos publicados para aclarar la función de la radioembolización con microesferas de itrio en el tratamiento de los pacientes con cáncer hepático avanzado. Los revisores buscaron los ensayos clínicos aleatorios (donde los pacientes se asignaron al azar a uno de dos o más grupos de tratamientos) para realizar un análisis estadístico a partir del cual establecer conclusiones acerca de la intervención. Las pruebas estaban actualizadas hasta diciembre 2015.

Resultados clave

Los revisores encontraron dos ensayos clínicos aleatorios pequeños que asignaron al azar a 68 pacientes con cáncer hepático avanzado. Un ensayo comparó radioembolización con quimioembolización. El otro ensayo presentó un análisis de seguridad de un estudio que comparó radioembolización más sorafenib versus sorafenib solo. Estos dos ensayos pequeños indicaron que esta intervención puede ser tan segura como otros tratamientos estándar para esta enfermedad. Se identificaron cinco ensayos clínicos aleatorios en curso, cuyos resultados no han finalizado.

Calidad de la evidencia y conclusiones

Las pruebas obtenidas a partir de los dos ensayos aleatorios de calidad baja no fueron suficientes para establecer conclusiones sobre los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales de la radioembolización con microesferas de itrio 90 en los pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado. Se necesitan más ensayos asignados al azar.

Conclusiones de los autores: 

No hubo pruebas suficientes para evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la radioembolización con microesferas de itrio 90 en los pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable. Es obligatoria la realización de ensayos clínicos aleatorios adicionales para evaluar mejor los posibles resultados beneficiosos y perjudiciales de la radioembolización transarterial con microesferas de itrio 90 como monoterapia o en combinación con otros tratamientos sistémicos o locorregionales versus placebo, ningún tratamiento u otros tratamientos sistémicos o locorregionales en los pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable.

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Antecedentes: 

El carcinoma hepatocelular es la neoplasia hepática más frecuente y el quinto cáncer más común en todo el mundo. Además, su incidencia ha aumentado extraordinariamente desde mediados de los años 2000. Aunque la resección quirúrgica y el trasplante hepático son los principales tratamientos curativos, solamente alrededor del 20% de los pacientes con carcinoma hepatocelular temprano se pueden beneficiar de estos tratamientos. Las opciones actuales de tratamiento para el carcinoma hepatocelular no resecable incluyen diversos tratamientos ablativos y transarteriales además del fármaco sorafenib.

Objetivos: 

Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la radioembolización transarterial con microesferas de itrio 90 como monoterapia o en combinación con otros tratamientos sistémicos o locorregionales versus placebo, ningún tratamiento u otros tratamientos sistémicos o locorregionales similares en pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable.

Estrategia de búsqueda (: 

Se revisaron los datos del registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Controlled Trials Register), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y en Science Citation Index Expanded. También se verificaron manualmente las listas de referencias de los estudios originales primarios y de los artículos de revisión en busca de artículos relacionados adicionales (referencias cruzadas) hasta diciembre de 2015.

Criterios de selección: 

Los estudios aptos incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorios que compararon radioembolización con microesferas de itrio 90 como monoterapia o en combinación con otros tratamientos sistémicos o locorregionales versus placebo, ningún tratamiento u otros tratamientos sistémicos o locorregionales para el carcinoma hepatocelular no resecable.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron de forma independiente la información relevante sobre las características de los participantes, las intervenciones, los resultados de los estudios y los datos sobre los resultados para la revisión, así como la información sobre el diseño y la metodología de los estudios. Los dos revisores evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos mediante los dominios predefinidos del riesgo de sesgo. Se utilizó el análisis secuencial de ensayos para controlar el riesgo de errores aleatorios. Se evaluó la calidad metodológica mediante GRADE.

Resultados principales: 

Dos ensayos clínicos aleatorios con 68 participantes cumplieron los criterios de inclusión. Ambos ensayos tuvieron alto riesgo de sesgo y las pruebas se calificaron de calidad muy baja. Uno de los ensayos incluidos comparó radioembolización versus quimioembolización para el carcinoma hepatocelular de estadio intermedio clasificado según el sistema de estadiaje del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), mientras que el otro ensayo incluido fue un análisis intermedio de un ensayo aleatorio que evaluó la radioembolización combinada con sorafenib versus monoterapia con sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular de estadio avanzado según el BCLC. Los datos disponibles eran insuficientes para realizar los análisis planificados. Ninguno de los dos ensayos informó datos sobre la mortalidad por todas las causas, la mortalidad relacionada con el cáncer o el tiempo hasta la progresión del tumor. El ensayo que comparó radioembolización con quimioembolización informó la calidad de vida y los eventos adversos graves y no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos del ensayo con respecto a estos resultados a la semana 12. Sobre la base de los dos ensayos clínicos aleatorios incluidos, la radioembolización de sesión única pareció ser tan segura como sesiones múltiples de quimioembolización para el carcinoma hepatocelular en estadio intermedio y tuvo una repercusión similar sobre la calidad de vida, pero los datos fueron demasiado escasos para excluir incluso diferencias importantes. La radioembolización seguida de sorafenib pareció tolerarse tan bien como el sorafenib solo para el carcinoma hepatocelular de estadio avanzado, pero los datos fueron demasiado escasos para excluir incluso diferencias importantes. También se identificaron cinco estudios en curso que evalúan el tema de la revisión.

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