Antidepresivos para el tratamiento de la depresión en pacientes con cáncer

El problema
Los estados depresivos son frecuentes entre las personas que sufren de cáncer. A menudo los síntomas depresivos son una reacción normal o un efecto directo de dicha enfermedad grave y potencialmente mortal. Por lo tanto, no es fácil establecer cuándo los síntomas depresivos se convierten en un trastorno propiamente dicho y necesitan ser tratados con fármacos. La literatura científica actual revela que los síntomas depresivos, incluso cuando son leves, pueden tener un impacto relevante en el curso del cáncer, reduciendo la calidad de vida general de las personas y afectando su cumplimiento del tratamiento anticanceroso, así como posiblemente aumentando la probabilidad de muerte.

Objetivo de la revisión
Es importante evaluar el posible papel beneficioso de los antidepresivos en los adultos (de 18 años o más) con cáncer. El objetivo de la revisión es evaluar la eficacia y la aceptabilidad de los antidepresivos para tratar los síntomas depresivos en los pacientes con cáncer en cualquier sitio y estadio.

¿Cuáles son los principales hallazgos?
Se revisaron sistemáticamente diez estudios que evaluaban la eficacia de los antidepresivos, para un total de 885 participantes. La evidencia está actualizada hasta el 3 de julio 2017. Debido al escaso número de personas en los estudios, y a cuestiones relacionadas con la forma en que los estudios informaron sobre lo que se hizo, hay incertidumbre sobre si los antidepresivos fueron mejores que el placebo en cuanto a los síntomas depresivos después de 6 a 12 semanas de tratamiento. No hay evidencia suficiente para determinar cuán bien se toleraron los antidepresivos en comparación con placebo. Los resultados no pudieron indicar si cualquier antidepresivo fue mejor que otro con respecto a los efectos beneficiosos y perjudiciales. Para informar mejor a la práctica clínica, se necesitan grandes estudios que asignen al azar a las personas a diferentes tratamientos. Actualmente, no es posible establecer conclusiones confiables sobre los efectos de los antidepresivos en la depresión de las personas con cáncer.

Certeza de la evidencia
La calidad de la evidencia fue muy baja debido a la falta de información acerca de cómo se diseñaron los estudios, al escaso número de pacientes en el análisis de los resultados y a las diferencias entre las características de los estudios y los resultados.

¿Cuáles son las conclusiones?
A pesar del impacto de la depresión en las personas con cáncer, los estudios disponibles eran muy pocos y de baja calidad. Esta revisión encontró evidencia de muy baja calidad de los efectos de estos fármacos en comparación con placebo.

Conclusiones de los autores: 

A pesar del impacto de la depresión en las personas con cáncer, los estudios disponibles eran muy pocos y de baja calidad. Esta revisión encontró evidencia de muy baja calidad de los efectos de estos fármacos en comparación con placebo. Sobre la base de estos resultados no se pueden establecer implicaciones claras para la práctica. La administración de antidepresivos en los pacientes con cáncer se debe considerar individualmente y, al considerar la falta de datos directos, la elección de qué agente se debe prescribir se puede basar en los datos sobre la eficacia antidepresiva en la población general de individuos con depresión mayor, así como también tener en cuenta que los datos de los pacientes médicamente enfermos indican un perfil de seguridad positivo de los ISRS. Para informar mejor la práctica clínica se necesitan urgentemente ensayos grandes, sencillos, aleatorizados, pragmáticos que comparen los antidepresivos administrados habitualmente versus placebo en pacientes con cáncer con síntomas depresivos, con o sin un diagnóstico formal de un trastorno depresivo.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La depresión mayor y otras afecciones depresivas son frecuentes en los pacientes con cáncer. Estas afecciones no son fácilmente detectables en la práctica clínica debido a la superposición entre los síntomas médicos y psiquiátricos, como se describe en los manuales de diagnóstico como el Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) y la International Classification of Diseases (ICD). Además, es especialmente desafiante distinguir entre las reacciones patológicas y normales en una enfermedad tan grave. Los síntomas depresivos, incluso en sus manifestaciones por debajo del umbral, han mostrado tener una repercusión negativa en la calidad de vida, el cumplimiento del tratamiento anticanceroso, el riesgo de suicidio y probablemente incluso en la tasa de mortalidad propia del cáncer. Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) sobre la eficacia y la tolerabilidad de los antidepresivos en este grupo de población son escasos y a menudo presentan resultados contradictorios.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia, la tolerabilidad y la aceptabilidad de los antidepresivos para el tratamiento de los síntomas depresivos en adultos (de 18 años o más) con cáncer (en cualquier lugar y estadio).

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos bibliográficas electrónicas: el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2017, número 6), MEDLINE Ovid (1946 hasta junio, semana 4, 2017), Embase Ovid (1980 hasta 2017, semana 27) y PsycINFO Ovid (1987 hasta julio, semana 4, 2017). Además se realizaron búsquedas manuales de ensayos controlados publicados, no publicados y en curso en las bases de datos de los registros de ensayos más relevantes nacionales, internacionales y de las compañías farmacéuticas y organismos que aprueban fármacos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ECA que comparaban antidepresivos versus placebo, o antidepresivos versus otros antidepresivos, en adultos (de 18 años o más) con cualquier diagnóstico principal de cáncer y depresión (incluido el trastorno depresivo grave, el trastorno de adaptación, el trastorno distímico o los síntomas depresivos en ausencia de un diagnóstico formal).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión verificaron de forma independiente la elegibilidad y extrajeron los datos mediante un formulario diseñado específicamente para los objetivos de esta revisión. Los dos autores compararon los datos extraídos y luego introdujeron los datos en RevMan 5 con un procedimiento de entrada doble. La información extraída incluyó las características del estudio y los participantes, los detalles de la intervención, las medidas de resultado para cada punto temporal de interés, el análisis de los costes y el patrocinio por una compañía farmacéutica. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.

Resultados principales: 

Se recuperaron un total de 10 estudios (885 participantes), siete de los cuales contribuyeron al meta-análisis para el resultado principal. Cuatro de estos estudios compararon antidepresivos y placebo, dos compararon dos antidepresivos y un estudio de tres brazos comparó dos antidepresivos y un brazo placebo. En esta actualización se incluyó un estudio adicional no publicado. Estos nuevos datos contribuyeron al análisis secundario, mientras que los resultados del análisis principal permanecieron inalterados.

Para la respuesta al tratamiento en la fase aguda (6 a 12 semanas), no se encontraron diferencias entre los antidepresivos como clase y el placebo en los síntomas de la depresión medidos ambos como resultado continuo (diferencia de medias estandarizada (DME) -0,45; intervalo de confianza (IC) del 95% -1.01 a 0,11, cinco ECA, 266 participantes; evidencia de certeza muy baja) y como proporción de personas que tenían depresión al final del estudio (riesgo relativo (RR) 0,82, IC del 95%: 0,62 a 1,08, cinco ECA, 417 participantes; evidencia de certeza muy baja). Ningún ensayo informó datos sobre la respuesta al seguimiento (más de 12 semanas). En las comparaciones cara a cara sólo se recuperaron datos para los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) versus los antidepresivos tricíclicos, que no mostraron diferencias entre estas dos clases (DME -0,08; IC del 95%: -0,34 a 0,18; tres ECA; 237 participantes; evidencia de certeza muy baja). No hubo evidencia clara de un efecto de los antidepresivos versus placebo u otros antidepresivos a partir de los análisis de los resultados secundarios de eficacia (resultado dicotómico, respuesta a las seis a 12 semanas, evidencia de certeza muy baja). En cuanto a los abandonos debidos a cualquier causa, no se encontraron diferencias entre los antidepresivos como clase en comparación con el placebo (RR 0,85; IC del 95%: 0,52 a 1,38; siete ECA; 479 participantes; evidencia de certeza muy baja), y entre los ISRS y los antidepresivos tricíclicos (RR 0,83; IC del 95%: 0,53 a 1,30; tres ECA; 237 participantes). Se disminuyó la certeza (calidad) de la evidencia porque los estudios incluidos tenían un riesgo de sesgo poco claro o alto debido a la información deficiente, la imprecisión derivada del pequeño tamaño de las muestras y los amplios intervalos de confianza, y la incoherencia debida a la heterogeneidad estadística o clínica.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save