Desoxicolato de anfotericina B versus anfotericina B liposomal: efectos sobre la función renal

Las micosis pueden causar enfermedades y en algunos casos, la muerte. La anfotericina B convencional se ha utilizado durante muchos años para tratar la micosis. Aunque es efectiva, este fármaco puede causar daño renal en alrededor de ocho de cada diez pacientes tratados. Los pacientes con daño renal tienen estancias más prolongadas en el hospital, mayores costos de asistencia sanitaria y números mayores de muertes.

Para evitar los problemas que se sabe que afectan a los pacientes que necesitan tratamiento para la micosis, se han desarrollado nuevas formulaciones de anfotericina B (las denominadas asociadas con lípidos). La anfotericina B liposomal es una formulación nueva y se utiliza con mayor frecuencia en la práctica clínica para tratar la micosis.

Se realizaron búsquedas en la bibliografía publicada hasta el 10 de marzo de 2015 y se identificaron 12 estudios (2298 participantes) que compararon anfotericina B convencional con anfotericina B liposomal. Fue posible metanalizar 10 estudios (2172 participantes). La calidad de los estudios en general se evaluó de moderada.

Se encontró que la anfotericina B liposomal se asocia con menos reacciones renales y relacionadas con la infusión que la anfotericina B convencional.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas actuales indican que la anfotericina B liposomal es menos nefrotóxica que la anfotericina B convencional (cuando el efecto sobre la función renal se mide como un aumento del nivel de creatinina sérica igual o mayor que el doble del nivel inicial). También se encontró que hubo menos reacciones relacionadas con la infusión asociadas con la formulación liposomal.

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Antecedentes: 

La incidencia de micosis invasivas ha aumentado a nivel mundial como resultado de varios factores. La anfotericina B convencional (desoxicolato de sodio) se ha utilizado como tratamiento estándar para las micosis invasivas; sin embargo, se asocia con reacciones adversas al fármaco que incluyen la lesión renal aguda (LRA). Las nuevas formulaciones de anfotericina B han intentado mejorar el perfil de seguridad de la formulación convencional.

Objetivos: 

Esta revisión intentó evaluar los efectos del desoxicolato de anfotericina B versus anfotericina B liposomal sobre la función renal.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón y Trasplante (Cochrane Kidney and Transplant's Specialised Register) hasta el 10 de marzo de 2015, a través del contacto con el coordinador de búsqueda de ensayos, mediante términos de búsqueda relevantes para esta revisión.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon el desoxicolato de sodio de anfotericina B con anfotericina B liposomal.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los estudios y realizaron la evaluación del riesgo de sesgo.

Resultados principales: 

Se incluyeron 12 estudios (2298 participantes) en esta revisión. De éstos, 10 fueron metanalizados (2172 participantes). Se encontró que la anfotericina B liposomal fue significativamente más segura que la anfotericina B convencional en cuanto al aumento de la creatinina sérica (CR 0,49; IC del 95%: 0,40 a 0,59). Hubo una disminución significativa en todas las reacciones relacionadas con la infusión en el grupo liposomal en comparación con el grupo convencional: fiebre (cuatro estudios, 1092 participantes): CR 0,39; IC del 95%: 0,28 a 0,55; I2 = 32%); escalofríos y rigidez (cinco estudios, 1081 participantes): CR 0,27; IC del 95%: 0,15 a 0,48; I2 = 75%); fiebre y rigidez (dos estudios, 720 participantes): CR 0,68; IC del 95%: 0,52 a 0,90; I2 = 58%); náuseas (seis estudios, 1187 participantes): CR 0,50; IC del 95%: 0,35 a 0,72; I2 = 0%); y vómitos (tres estudios, 1019 participantes): CR 0,51; IC del 95%: 0,27 a 0,95; I2 = 61%). En general, el riesgo de sesgo de los estudios incluidos fue bajo o incierto en la mayoría de los dominios. Sin embargo, el cegamiento de los participantes y el personal, el cegamiento de la evaluación de resultado y otros sesgos (financiamiento) tendieron a producir un alto riesgo de sesgo. El análisis de sensibilidad realizado no cambió la significación de la diferencia a favor de la formulación liposomal. La evaluación del sesgo de publicación encontró que los resultados de la revisión fueron consistentes.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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