Tratamiento anti-IgE para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística

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La fibrosis quística es una enfermedad genéticamente hereditaria que no es poco frecuente en el mundo occidental. La aspergilosis broncopulmonar alérgica es una enfermedad pulmonar causada por la sensibilidad extrema al aspergillus (un hongo) y puede ocurrir en el 2% al 15% de los pacientes con fibrosis quística. El tratamiento con corticosteroides y antimicóticos son los pilares del tratamiento para la aspergilosis broncopulmonar alérgica, pero el uso prolongado o repetido de los corticosteroides puede causar graves efectos secundarios. La aspergilosis broncopulmonar alérgica ocurre debido a la acción de los anticuerpos IgE (un tipo de proteína). Un fármaco que actúa contra estos anticuerpos IgE (tratamiento anti-IgE), como el omalizumab, puede ser un tratamiento posible para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística. El fármaco se administra como una inyección subcutánea cada dos a cuatro semanas. La revisión tuvo como objetivo indicar si el tratamiento anti-IgE para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística es efectivo, y destacar cualquier efecto adverso posible. En la revisión solamente se incluyó un estudio pequeño (14 pacientes) y se interrumpió de forma anticipada porque, a pesar de todos los intentos razonables, los investigadores no pudieron reclutar más pacientes en el estudio. Hubo muy poca información disponible del estudio incluido, a excepción de algunos datos sobre los efectos adversos. Por lo tanto, faltan pruebas para la eficacia y la seguridad del tratamiento anti-IgE para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística, y se necesitan ensayos controlados aleatorios prospectivos grandes de este tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

Hay falta de pruebas de la eficacia y la seguridad del tratamiento anti-IgE (omalizumab) en pacientes con fibrosis quística y aspergilosis broncopulmonar alérgica. Se necesitan ensayos controlados aleatorios prospectivos grandes del tratamiento anti-IgE en pacientes con fibrosis quística y aspergilosis broncopulmonar alérgica con medidas de resultado clínicas y de laboratorio como necesidad de esteroides, exacerbaciones de la aspergilosis broncopulmonar alérgica y función pulmonar.

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Antecedentes: 

La fibrosis quística es un trastorno multisistémico autosómico recesivo con una prevalencia aproximada de uno en 3500 nacidos vivos. La aspergilosis broncopulmonar alérgica es una enfermedad pulmonar causada por hipersensibilidad al aspergillus, con una prevalencia del 2% al 15% en los pacientes con fibrosis quística. Los pilares del tratamiento incluyen corticosteroides e itraconazol. El tratamiento con corticosteroides durante períodos prolongados o reiteradamente para las exacerbaciones de la aspergilosis broncopulmonar alérgica puede provocar muchos efectos adversos. El anticuerpo monoclonal anti-IgE, omalizumab, mejoró el control del asma en los pacientes con asma gravemente alérgicos. El fármaco se administra como una inyección subcutánea cada dos a cuatro semanas. Debido a que la aspergilosis broncopulmonar alérgica también es una enfermedad que resulta de la hipersensibilidad a alergenos específicos como en el asma, puede ser candidata al tratamiento con anticuerpos anti-IgE. Por lo tanto, el tratamiento anti-IgE con agentes como el omalizumab puede ser un tratamiento potencial para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y los efectos adversos del tratamiento anti-IgE para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic Fibrosis Group), compilado a partir de las búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en publicaciones y libros de resúmenes de congresos. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos y las revisiones pertinentes. Última búsqueda: 21 de enero de 2013.

Se hicieron búsquedas de ensayos en curso en el registro de ensayos en curso clinicaltrials.gov. Última búsqueda en clinicaltrials.gov: 22 de febrero de 2013.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararon tratamiento anti-IgE con placebo u otros tratamientos para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron el riesgo de sesgo en los estudios incluidos. Se planificó realizar el análisis de datos con Review Manager 5.1.

Resultados principales: 

Sólo un ensayo con 14 pacientes fue elegible para inclusión en la revisión. El estudio se interrumpió en forma anticipada y no estuvieron disponibles los datos completos. Se estableció contacto con el investigador del estudio, quien señaló que se interrumpió debido a la imposibilidad de reclutar pacientes a pesar de todos los intentos razonables. Se encontraron uno o más efectos secundarios graves en seis de nueve (66,67%) pacientes y en uno de cinco (20%) pacientes del grupo con omalizumab y del grupo placebo, respectivamente.

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