Dosis única oral de ibuprofeno más paracetamol (acetaminofeno) para el dolor posoperatorio agudo

Frecuentemente, el dolor agudo se siente poco después de la lesión, y la mayoría de los pacientes a los que se les realiza una cirugía presentará dolor de intensidad moderada o severa sin tratamiento para el dolor. En muchas, aunque no en todas las circunstancias, el dolor se puede tratar con analgésicos orales. Hay muchos analgésicos orales disponibles, y esta revisión es una de una serie que examina la eficacia de cada uno a dosis particulares.

Esta revisión examina una combinación de dosis fijas de ibuprofeno y paracetamol (conocido como acetaminofeno en los EE.UU. y algunas partes del mundo). Ambos son analgésicos de uso frecuente, con mecanismos de acción probablemente diferentes. Se sabe que la combinación de diferentes analgésicos en el mismo comprimido proporciona un buen alivio del dolor a más pacientes que cualquiera de los analgésicos solos, a la misma dosis.

Esta revisión encontró datos de tres ensayos clínicos con 1647 pacientes con dolor moderado o intenso después de se les extrajeran las muelas del juicio. Estas situaciones se utilizan habitualmente para probar la eficacia analgésica, porque los resultados son aplicables a otras formas de dolor agudo después de un traumatismo.

El ibuprofeno 200 mg más el paracetamol 500 mg o el ibuprofeno 400 mg más el paracetamol 1000 mg proporcionaron un alivio eficaz del dolor en cerca de siete de diez (70%) participantes, en comparación con poco menos de uno de diez (7%) participantes con placebo. Los efectos analgésicos duraron más tiempo y hubo menos eventos adversos con la combinación que con placebo.

Conclusiones de los autores: 

Las combinaciones de ibuprofeno más paracetamol proporcionan mejor analgesia que cualquiera de los fármacos solos (a la misma dosis), con menores probabilidades de necesitar analgesia adicional a las ocho horas aproximadamente y con menores probabilidades de presentar un evento adverso.

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Antecedentes: 

La combinación de dos analgésicos diferentes en dosis fijas en un único comprimido puede proporcionar mejor alivio del dolor que un fármaco solo en el dolor agudo. Lo anterior parece ser ampliamente cierto en un rango de diferentes combinaciones farmacológicas, en el dolor posoperatorio y la migraña. Ciertas combinaciones de ibuprofeno y paracetamol están disponibles para uso sin prescripción en algunas situaciones de dolor agudo.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la dosis única oral de ibuprofeno más paracetamol para el dolor posoperatorio agudo mediante métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados con métodos y resultados casi idénticos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) en The Cochrane Library (número 4 de 12, 2013), MEDLINE (1950 hasta 21 de mayo de 2013), EMBASE (1974 hasta 21 de mayo de 2013), en la Oxford Pain Database, ClinicalTrials.gov, y en listas de referencias de artículos.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios doble ciego de ibuprofeno más paracetamol en dosis única oral, en comparación con placebo o la misma dosis de ibuprofeno solo para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión analizaron de forma independiente los ensayos para inclusión en la revisión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos. Se utilizaron ecuaciones validadas para calcular el área bajo la curva del alivio del dolor versus tiempo y derivar la proporción de participantes con al menos el 50% de alivio máximo del dolor en el transcurso de seis horas. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT) para ibuprofeno más paracetamol, ibuprofeno solo o placebo. La información sobre el uso de medicación de rescate se utilizó para calcular la proporción de participantes que la necesitaron y la media ponderada del tiempo mediano transcurrido hasta su utilización. También se recopiló información sobre eventos adversos.

Resultados principales: 

Las búsquedas identificaron tres estudios con 1647 participantes. Cada uno examinó varias combinaciones de dosis. Los estudios incluidos proporcionaron datos de 508 participantes para la comparación de ibuprofeno 200 mg + paracetamol 500 mg con placebo; 543 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg con placebo, y 359 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg con ibuprofeno 400 mg solo.

La proporción de participantes que logró al menos el 50% de alivio máximo del dolor en el transcurso de seis horas fue un 69% con ibuprofeno 200 mg + paracetamol 500 mg, un 73% con ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg y un 7% con placebo, lo que produjo un NNT de 1,6 (1,5 a 1,8) y 1,5 (1,4 a 1,7) para las dosis menores y mayores respectivamente, en comparación con placebo. Para el ibuprofeno 400 mg solo, la proporción fue del 52%, lo que produjo un NNT para ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg en comparación con ibuprofeno solo de 5,4 (3,5 a 12).

Ibuprofeno + paracetamol a dosis de 200/500 mg y 400/1000 mg dieron lugar a intervalos de tiempo más largos hasta la remedicación que el placebo. El tiempo mediano hasta el uso de la medicación de rescate fue 7,6 horas para ibuprofeno 200 mg + paracetamol 500 mg, 8,3 horas con ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg y 1,7 horas con placebo. Menos participantes necesitaron medicación de rescate con la combinación ibuprofeno + paracetamol que con placebo o ibuprofeno solo. La proporción fue del 34% con ibuprofeno 200 mg + paracetamol 500 mg, 25% con ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg y 79% con placebo, lo que produjo un NNT para prevenir el uso de medicación de rescate de 2,2 (1,8 a 2,9) y 1,8 (1,6 a 2,2) respectivamente, en comparación con placebo. La proporción de participantes que utilizó medicación de rescate con ibuprofeno 400 mg fue del 48%, lo que produjo un NNT para prevenir el uso con ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg en comparación con ibuprofeno solo de 4,3 (3,0 a 7,7).

La proporción de participantes que presentó uno o más eventos adversos fue del 30% con ibuprofeno 200 mg + paracetamol 500 mg, 29% con ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg y 48% con placebo, lo que produjo valores de NNT a favor del tratamiento combinado de 5,4 (3,6 a 10,5) y 5,1 (3,5 a 9,5) para las dosis menores y mayores, respectivamente. No se informaron eventos adversos graves en ninguno de los estudios incluidos. Los retiros por razones diferentes de la falta de eficacia fueron menores del 5% y estuvieron equilibrados entre los brazos de tratamiento.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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