Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para la gota aguda

¿Qué es un ataque de gota agudo y qué son los AINE?

La gota es el resultado del depósito de cristales de urato monosódico dentro y alrededor de las articulaciones y se presenta generalmente como episodios autolimitados de artritis aguda.

Los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) son medicamentos que reducen el dolor y la inflamación, pero podrían aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales. Los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa (COX)-2 (coxibs) son un subgrupo de AINE que producen menos úlceras de estómago.

Características de los estudios

Se trata de una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2014 y actualizada el 28 de agosto de 2020, que reveló 28 ensayos (3406 participantes). La mayoría de los participantes eran hombres (entre el 69% y el 100%) con edades comprendidas entre los 44 y los 66 años, con gota aguda de menos de 48 horas de duración.

Un ensayo (30 participantes) comparó placebo con un AINE, 13 ensayos (518 participantes) compararon un AINE con otro AINE, seis ensayos (1244 participantes) compararon AINE con coxibs, cinco ensayos (772 participantes) compararon glucocorticoides con AINE, un ensayo comparó los inhibidores de la interleucina 1 con los AINE (225 participantes), un ensayo comparó la acupuntura más la irradiación infrarroja con los AINE (163 participantes) y un ensayo comparó la colchicina con los AINE (399 participantes). A continuación se presentan los resultados clave de la comparación principal, AINE frente a placebo.

Resultados clave

AINE frente a placebo

Mejoría del dolor en más del 50% después de 24 horas

47 personas más de cada 100 que tomaron AINE informaron una mejoría del dolor superior al 50% en comparación con las que recibieron placebo

- 73 de cada 100 personas que tomaron AINE comunicaron una mejoría del dolor superior al 50%

- 26 de cada 100 personas que tomaron placebo comunicaron una mejoría del dolor superior al 50%

Mejoría de la hinchazón en más del 50% después de 24 horas

Seis personas más de cada 100 que tomaron AINE tuvieron más del 50% de mejoría en la hinchazón en comparación con las que recibieron placebo

- 86 de cada 100 personas que tomaron AINE comunicaron una mejoría de más del 50% en la hinchazón

- 80 de cada 100 personas que tomaron placebo comunicaron una mejoría de más del 50% en la hinchazón

Mejoría de la funcionalidad a las 24 horas

20 personas más de cada 100 que tomaron AINE tuvieron una mejoría en la funcionalidad en comparación con las que recibieron placebo

- 27 de cada 100 personas que tomaron AINE comunicaron una mejoría en la funcionalidad

- siete de cada 100 personas que tomaron placebo comunicaron una mejoría en la funcionalidad

Efectos secundarios

Diez personas menos de cada 100 que tomaron AINE comunicaron efectos secundarios en comparación con las que recibieron placebo

- tres de cada 100 personas que tomaron AINE tuvieron efectos secundarios

- 13 de cada 100 personas que tomaron placebo tuvieron efectos secundarios

No hubo retiros debido a efectos secundarios.

Calidad de la evidencia

Evidencia de certeza baja de un estudio indica que los AINE podrían mejorar el dolor después de 24 horas en comparación con el placebo.

Evidencia de certeza moderada muestra que los AINE probablemente fueron iguales a los coxibs en la reducción del dolor y la inflamación, pero con más efectos secundarios, y los AINE probablemente son igual de beneficiosos que los glucocorticoides con respecto al dolor, pero probablemente son menos beneficiosos con respecto a la hinchazón, con más efectos secundarios. Solo se dispuso de evidencia de certeza baja de ensayos sueltos para las comparaciones de AINE con rilonacept y AINE con acupuntura, o un AINE con otro AINE, que incluyeron AINE que ya no se utilizan.

Conclusiones de los autores: 

Evidencia de certeza baja de un ensayo controlado con placebo indica que los AINE podrían mejorar el dolor a las 24 horas y podrían tener poco o ningún efecto sobre la funcionalidad, la inflamación o los eventos adversos en el tratamiento de la gota aguda. Evidencia de certeza moderada muestra que los coxibs y los AINE no selectivos son probablemente igual de beneficiosos con respecto a la mejoría del dolor, la funcionalidad, la inflamación y el éxito del tratamiento, aunque los AINE no selectivos probablemente aumenten los retiros debido a eventos adversos y los eventos adversos totales. Evidencia de certeza moderada muestra que los glucocorticoides sistémicos y los AINE probablemente sean igualmente beneficiosos en cuanto al alivio del dolor, la mejoría de la funcionalidad y el éxito del tratamiento. Los retiros debido a eventos adversos también fueron similares entre los grupos, pero los AINE probablemente provocan más eventos adversos totales. Evidencia de certeza baja indica que no hay diferencias en la inflamación entre los grupos. Sólo se disponía de evidencia de certeza baja para las comparaciones AINE versus rilonacept y AINE versus acupuntura a partir de ensayos individuales, o un AINE versus otro AINE, que también incluían muchos AINE que ya no están en uso clínico. Aunque estos datos no fueron suficientes para respaldar conclusiones firmes, no entran en conflicto con las recomendaciones de las guías clínicas basadas en la evidencia de los estudios observacionales, los hallazgos para otras artritis inflamatorias ni el consenso de los expertos, todos los cuales respaldan el uso de los AINE para la gota aguda.

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Antecedentes: 

La gota es una artritis inflamatoria como resultado del depósito de cristales de urato monosódico en las articulaciones y alrededor de ellas. Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se utilizan habitualmente para tratar la gota aguda. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2014.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2 [COX-2] [“coxibs”]) para la gota aguda.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas de estudios en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE y Embase hasta el 28 de agosto de 2020. No se aplicaron restricciones de fecha ni de idioma.

Criterios de selección: 

Se consideraron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los ensayos controlados cuasialeatorizados que compararon los AINE con placebo u otro tratamiento para la gota aguda. Los desenlaces principales fueron el dolor, la inflamación, la funcionalidad, la evaluación general comunicada por los participantes, la calidad de vida, los retiros debido a eventos adversos y el total de eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.

Resultados principales: 

En esta actualización se incluyeron 28 ensayos (3406 participantes), incluyendo cinco ensayos nuevos. Un ensayo (30 participantes) comparó AINE con placebo, seis (1244 participantes) compararon AINE no selectivos con inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) (coxibs), cinco (712 participantes) compararon AINE con glucocorticoides, 13 compararon un AINE con otro AINE (633 participantes), y ensayos sueltos que compararon AINE con rilonacept (225 participantes), acupuntura (163 participantes) y colchicina (399 participantes). La mayoría de los ensayos tenían riesgo de sesgos de selección, realización y detección.

En esta revisión se proporcionan datos numéricos de la comparación principal AINE versus placebo y resultados breves de las dos comparaciones: AINE versus inhibidores de la COX-2 y AINE versus glucocorticoides.

Evidencia de certeza baja (disminuida por sesgo e imprecisión) proveniente de un ensayo (30 participantes) muestra que los AINE se comparan con el placebo. Más participantes (11/15) podrían tener una reducción del 50% del dolor a las 24 horas con los AINE que con placebo (4/15) (razón de riesgos [RR] 2,7; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,1 a 6,7), con una mejoría absoluta del 47% (3,5% más a 152,5% más). Los AINE podrían tener un efecto escaso o nulo sobre la inflamación (hinchazón) después de cuatro días (13/15 participantes que tomaron AINE versus 12/15 participantes que tomaron placebo; RR 1,1; IC del 95%: 0,8 a 1,5), con una mejoría absoluta del 6,4% (16,8% menos a 39,2% más). Podría haber poca o ninguna diferencia en la funcionalidad (escala de 4 puntos; 1 = resolución completa) a las 24 horas (4/15 participantes que tomaron AINE versus 1/15 participantes que tomaron placebo; RR 4,0; IC del 95%: 0,5 a 31,7), con una mejoría absoluta del 20% (3,3% menos a 204,9% más). Los AINE podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en los retiros debido a eventos adversos (sin eventos en ambos grupos) o en el total de eventos adversos; se notificaron dos eventos adversos (náuseas y poliuria) en el grupo placebo (RR 0,2; IC del 95%: 0,0 a 3,8), con una diferencia absoluta del 10,7% más (13,2% menos a 38% más). No se midió el éxito del tratamiento ni la calidad de vida relacionada con la salud.

Evidencia de certeza moderada (disminuida por el sesgo) de seis ensayos (1244 participantes) muestra la comparación de AINE no selectivos con los inhibidores selectivos de la COX-2 (coxibs). Los AINE no selectivos probablemente dan lugar a poca o ninguna diferencia en el dolor (diferencia de medias [DM] 0,03; IC del 95%: 0,07 menor a 0,14 mayor), la tumefacción (DM 0,08; IC del 95%: 0,07 menor a 0,22 mayor), el éxito del tratamiento (DM 0,08; IC del 95%: 0,04 menor a 0,2 mayor) o la calidad de vida (DM -0,2; IC del 95%: -6,7 a 6,3) en comparación con los coxibs. Evidencia de certeza baja (disminuida por el sesgo y la imprecisión) indica que no hay diferencias en la funcionalidad (DM 0,04; IC del 95%: -0,17 a 0,25) entre los grupos. Los AINE no selectivos probablemente aumentan los retiros debido a eventos adversos (RR 2,3; IC del 95%: 1,3 a 4,1) y los eventos adversos totales (principalmente gastrointestinales) (RR 1,9; IC del 95%: 1,4 a 2,8).

Evidencia de certeza moderada (disminuida por el sesgo) sobre la base de cinco ensayos (712 participantes) comparan los AINE con los glucocorticoides. Es probable que los AINE den lugar a poca o ninguna diferencia en el dolor (DM 0,1; IC del 95%: -2,7 a 3,0), la inflamación (DM 0,3; IC del 95%: 0,07 a 0,6), la funcionalidad (DM -0,2; IC del 95%: -2,2 a 1,8) o el éxito del tratamiento (RR 0,9; IC del 95%: 0,7 a 1,2). No hubo diferencias en los retiros debido a eventos adversos con los AINE en comparación con los glucocorticoides (RR 2,8; IC del 95%: 0,5 a 14,2). Hubo una disminución de los eventos adversos totales con los glucocorticoides en comparación con los AINE (RR 1,6; IC del 95%: 1,0 a 2,5).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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