Intervenciones para los tofos gotosos

Antecedentes: ¿qué son los tofos y qué intervenciones se utilizan?

La gota es causada por cristales de urato que se forman dentro o alrededor de las articulaciones. La inflamación puede causar dolor, enrojecimiento, calor y edema en las articulaciones afectadas, lo que da lugar a dificultades al tocar o mover dichas áreas. Algunos de los motivos por los que los pacientes contraen gota incluyen la constitución genética, el sobrepeso, la ingestión de determinados fármacos (por ejemplo, ciclosporina), el deterioro de la función renal y los hábitos del estilo de vida como beber cantidades excesivas de alcohol y bebidas endulzadas con azúcar. Los tofos son nódulos que se desarrollan en los pacientes con gota crónica tratada de forma deficiente o no controlada. Los tofos pueden infectarse, causar dolor y dar lugar a una disminución en la función. Los tofos pueden ser tratados con fármacos para la disminución del urato (p.ej. benzbromarona, probenecid, alopurinol, febuxostat, pegloticase), extracción quirúrgica u otras intervenciones como la hemodiálisis. Las intervenciones quirúrgicas pueden usarse cuando se requiere la extracción urgente, p.ej. para el alivio de la compresión nerviosa.

Características de los estudios

Este resumen de una revisión Cochrane muestra las intervenciones para el tratamiento de los tofos. Después de realizar búsquedas de todos los estudios relevantes en mayo de 2013; se encontró sólo un estudio (resultados agrupados de dos ensayos controlados aleatorios [estudios clínicos en los que los pacientes son asignados al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento]) que asignó al azar a 225 pacientes al pegloticase (cada dos semanas o una vez al mes) o al placebo, para el tratamiento de la gota crónica; 145 participantes tenían tofos y 131 contribuyeron con datos de resultado.

Resultados clave: lo que les sucede a los pacientes con tofos que son tratados con pegloticase cada dos semanas o una vez al mes versus placebo

Resolución de los tofos

- 33 pacientes más de cada 100 presentaron la resolución de uno o más tofos después de seis meses de tratamiento con pegloticase cada dos semanas en comparación con placebo (mejoría absoluta del 33%).

- 14 pacientes más de cada 100 presentaron la resolución de uno o más tofos después de seis meses de tratamiento con pegloticase una vez al mes en comparación con placebo (mejoría absoluta del 14%).

- 40 pacientes de cada 100 en el grupo pegloticase cada dos semanas presentaron la resolución de uno o más tofos.

- 21 pacientes de cada 100 en el grupo de pegloticase mensual presentaron la resolución de uno o más tofos.

- siete pacientes de cada 100 en el grupo de placebo presentaron la resolución de uno o más tofos.

Otros resultados incluyeron información de todos los participantes, y no hubo datos por separado sobre los pacientes con tofos. Por lo tanto, no se han informado en esta revisión. Sin embargo, se informó sobre los retiros debido a eventos adversos para la población total. La mayoría de los retiros se debieron a reacciones adversas a la infusión del fármaco.

Retiro debido a eventos adversos

- 16 pacientes más de cada 100 se retiraron del tratamiento con pegloticase cada dos semanas en comparación con placebo (16% más retiros).

- 17 pacientes más de cada 100 se retiraron del tratamiento con pegloticase mensual en comparación con placebo (17% más retiros).

- 18 pacientes de cada 100 se retiraron del tratamiento con pegloticase cada dos semanas debido a los eventos adversos.

- 19 pacientes de cada 100 se retiraron del tratamiento con pegloticase mensual debido a los eventos adversos.

- dos pacientes de cada 100 se retiraron del tratamiento con placebo debido a los eventos adversos.

Calidad de la evidencia

Las pruebas de calidad moderada indicaron que el pegloticase cada dos semanas o una vez al mes probablemente resuelve uno o más tofos. Sin embargo, este hecho debe compararse con las tasas altas de retiros del tratamiento debido a los eventos adversos, principalmente debido a un aumento de las reacciones a las infusiones. La reducción del dolor, la calidad de vida, la normalización del urato sérico y la función no se informaron por separado en los pacientes con tofos. La calidad de las pruebas se disminuyó debido a los resultados imprecisos. La investigación adicional puede cambiar estos resultados.

No se conoce si otras intervenciones, incluida la intervención quirúrgica, son efectivas, debido a que no se encontró ningún ensayo controlado aleatorio que evaluara otras intervenciones.

Conclusiones de los autores: 

Este estudio reveló que el pegloticase probablemente es beneficioso para el tratamiento de los tofos gotosos, en cuanto a la resolución de los tofos, aunque con un alto riesgo de reacciones adversas a las infusiones. Sin embargo, se necesitan más datos de ECA que consideren otras intervenciones, incluida la extracción quirúrgica de los tofos.

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Antecedentes: 

Los tofos se presentan en pacientes con gota sin tratar o no controlada. Su presencia puede dar lugar a complicaciones graves y potencialmente mortales. Hasta la fecha no ha habido ninguna revisión sistemática centrada en el tratamiento de los tofos gotosos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los tratamientos quirúrgicos y no quirúrgicos de los tofos gotosos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en tres bases de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE. Se hicieron búsquedas en los resúmenes del American College of Rheumatology (ACR) y de la European League against Rheumatism (EULAR), desde 2010 hasta 2011, en referencias de estudios incluidos y en registros de ensayos. Se completó la búsqueda más reciente el 20 de mayo de 2013.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) o los ensayos clínicos controlados con métodos cuasialeatorios para asignar a los participantes al tratamiento que hayan sido publicados y que examinaran intervenciones para los tofos gotosos en adultos. Las intervenciones posibles incluyeron tratamiento farmacológico para la disminución del urato (p.ej. benzbromarona, probenecid, alopurinol, febuxostat, pegloticase), extracción quirúrgica u otras intervenciones como la hemodiálisis.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de los títulos, resúmenes y estudios seleccionados para la revisión detallada, y extrajeron los datos y el riesgo de sesgo de forma independiente. Los resultados principales fueron el número de participantes con resolución completa de los tofos, el número de retiros de participantes del estudio debido a los eventos adversos, la reducción de dolor de las articulaciones, la función, la calidad de vida, la normalización del urato sérico y los eventos adversos totales.

Resultados principales: 

Sólo un estudio, con bajo riesgo de todos los sesgos, cumplió los criterios de inclusión. El mismo incluyó los resultados agrupados de dos ECA (225 participantes, 145 con tofos al inicio) asignados al azar a uno de tres brazos; infusión de pegloticase cada dos semanas, infusión de pegloticase una vez al mes (infusión de pegloticase alternada con infusión de placebo cada dos semanas) y placebo. Las pruebas de calidad moderada de un estudio indicaron que la infusión de 8 mg de pegloticase cada dos semanas redujo los tofos en el subgrupo de participantes con tofos, aunque aumentó los retiros debido a eventos adversos en todos los participantes, y la infusión mensual pareció dar lugar a menos beneficios.

El tratamiento con pegloticase cada dos semanas dio lugar a la resolución de los tofos en 21/52 participantes en comparación con 2/27 que recibieron placebo (cociente de riesgos [CR] 5,45; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,38 a 21,54; número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional [NNTB] 3; IC del 95%: 2 a 6).

Once de 52 participantes que recibieron tratamiento con pegloticase una vez al mes presentaron la resolución completa de uno o más tofos en comparación con 2/27 que recibieron placebo (CR 2,86; IC del 95%: 0,68 a 11,97).

El alivio del dolor informado por el participante de un 30% o mayor, la función, la calidad de vida, la normalización del urato sérico, se informaron para todos los participantes pero no por separado para los que presentaban tofos; por lo tanto, no se incluyeron los resultados.

El pegloticase administrado cada dos semanas dio lugar a más retiros debido a eventos adversos en comparación con placebo (15/85 participantes con pegloticase versus 1/43 participantes con placebo; CR 7,59; IC del 95%: 1,04 a 55,55; número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional (NNTD) 7; IC del 95%: 4 a 17). El pegloticase administrado de forma mensual también dio lugar a más retiros debido a eventos adversos que el placebo (16/84 participantes con pegloticase versus 1/43 participantes con placebo; CR 8,19; IC del 95%: 1,12 a 59,71; NNTD 6; IC del 95%: 4 a 14). La mayoría de los retiros se debieron a reacciones a las infusiones.

Los eventos adversos totales fueron elevados en todos los grupos de tratamiento: 80/85 participantes que recibieron pegloticase cada dos semanas informaron un evento adverso en comparación con 41/43 del grupo de placebo (CR 0,99; IC del 95%: 0,91 a 1,07); 84/84 participantes que recibieron pegloticase de forma mensual informaron un evento adverso versus 41/43 en el grupo de placebo (CR 1,05; IC del 95%: 0,98 a 1,14). Debido a que un 80% de los eventos adversos fueron causados por los brotes de gota, y probablemente no se relacionaron con el tratamiento farmacológico per se, este hecho puede explicar la tasa alta de eventos adversos en el grupo de placebo - pacientes esencialmente sin tratar.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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