Sumatriptán (vía intranasal) para los ataques de migraña aguda en adultos

El sumatriptán es un fármaco de la familia de los triptanos utilizado en el tratamiento de los ataques migrañosos. Está disponible como spray nasal, y esta vía de administración puede ser preferible para los individuos que presentan náuseas y vómitos, aunque el fármaco se absorbe principalmente por el intestino y no la mucosa nasal. Esta revisión halló que una dosis intranasal única fue efectiva para el alivio del dolor migrañoso y los síntomas asociados de náuseas, hipersensibilidad a la luz y al sonido. El dolor se redujo de moderado o intenso a ningún dolor a las dos horas en cerca de dos de diez pacientes (24%) que recibieron sumatriptán 10 mg, en comparación con cerca de uno de diez (10%) que recibieron placebo. El dolor se redujo de moderado o intenso a dolor no peor que leve a las dos horas en cinco de diez pacientes (50%) que recibieron sumatriptán 10 mg, en comparación con cerca de tres de diez (32%) que recibieron placebo. Además de aliviar el dolor por cefalea, el sumatriptán también alivió los síntomas de náuseas e hipersensibilidad a la luz y al sonido a las dos horas en cerca de la mitad de los pacientes que lo recibieron, en comparación con alrededor de un tercio de los que recibieron placebo. La dosis de 20 mg fue más eficaz, pero puede asociarse con más eventos adversos, la mayoría de los cuales fueron de poca duración y de gravedad leve o moderada.

Conclusiones de los autores: 

El sumatriptán intranasal es efectivo como tratamiento abortivo para los ataques de migraña aguda, el alivio del dolor, las náuseas, la fotofobia, la fonofobia y la discapacidad funcional, aunque se asocia con un aumento de los eventos adversos en comparación con placebo.

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Antecedentes: 

La migraña es un cuadro sumamente invalidante para el individuo y también tiene implicaciones de gran alcance para la sociedad, los servicios de asistencia sanitaria y la economía. El sumatriptán es una medicación abortiva para los ataques migrañosos que pertenece a la familia de los triptanos. La administración intranasal puede ser preferible a la oral para los individuos que presentan náuseas y vómitos, aunque se absorbe principalmente por el intestino, no por la mucosa nasal.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del sumatriptán intranasal comparado con placebo y otras intervenciones activas para el tratamiento de los ataques de migraña aguda en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, bases de datos en línea y en listas de referencias de estudios hasta el 13 octubre 2011.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios, con doble cegamiento, controlados con placebo o tratamiento activo que utilizaran sumatriptán para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo (o “cociente de riesgos”), y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.

Resultados principales: 

Doce estudios (4755 participantes) compararon sumatriptán intranasal con placebo o un comparador activo. La mayoría de los datos eran para las dosis de 10 mg y 20 mg. El sumatriptán superó al placebo en todos los resultados de eficacia. Para el sumatriptán 10 mg versus placebo, los NNT fueron de 7,3; 7,4 y 5,5 para la ausencia de dolor a las dos horas y el alivio de la cefalea a la hora y las dos horas, respectivamente. Para el sumatriptán 20 mg versus placebo, los NNT fueron de 4,7; 4,9 y 3,5, respectivamente, para los mismos resultados. La dosis de 20 mg fue significativamente mejor que la dosis de 10 mg para cada uno de estos tres resultados primarios de eficacia.

El alivio de los síntomas asociados con la cefalea, incluidas las náuseas, la fotofobia y la fonofobia, fue mayor con sumatriptán que con placebo, y el uso de medicación de rescate fue inferior con sumatriptán que con placebo. En general, los eventos adversos fueron transitorios y leves y fueron más comunes con sumatriptán que con placebo.

La comparación directa del sumatriptán con tratamientos activos se limitó a dos estudios, uno que comparaba el sumatriptán 20 mg y la dihidroergotamina (DHE) 1 mg, y otro que comparaba el sumatriptán 20 mg con rizatriptán 10 mg.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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