Fibratos para la prevención secundaria de las enfermedades cardiovasculares y el accidente cerebrovascular

Pregunta de la revisión

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de los fibratos para la prevención de eventos graves que incluyen los ataques cardíacos, los accidentes cerebrovasculares y la muerte debido a enfermedades circulatorias en los pacientes con enfermedades circulatorias existentes.

Antecedentes

Los fibratos se han administrado por muchos años como un tratamiento para prevenir los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares adicionales en los pacientes que ya presentan enfermedades del sistema circulatorio. Los fibratos son una clase de fármacos que funcionan al influir positivamente en las grasas de la sangre, es decir, reducen los triglicéridos, aumentan el colesterol de lipoproteína de alta densidad ("bueno") y disminuyen la fracción densa pequeña del colesterol de lipoproteína de baja densidad ("malo"). Esta clase de fármaco incluye el clofibrato, el gemfibrozil, el fenofibrato, el bezafibrato y el ciprofibrato. El ajuste exitoso de las grasas sanguíneas en los pacientes con enfermedades del sistema circulatorio podría hacer que los pacientes tengan menos probabilidades de presentar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y morir debido a su enfermedad circulatoria. Actualmente no hay pruebas claras del efecto beneficioso de los fibratos en dichos pacientes.

Características de los estudios

La duración de los fibratos varió entre 12 meses y ocho años.

Resultados clave

En esta revisión se incluyeron 13 ensayos con 16 112 participantes y antecedentes de cardiopatía coronaria o accidente cerebrovascular. Esta revisión incluye pruebas identificadas hasta octubre de 2014.

El análisis de esta revisión mostró que cuando se compararon principalmente con placebo, los fibratos pueden ser eficaces para la prevención del resultado compuesto accidente cerebrovascular no mortal, ataque cardíaco (infarto de miocardio) no mortal y muerte debido a enfermedades circulatorias. Sin embargo, este efecto beneficioso depende de la inclusión de los datos del clofibrato, un fármaco que se suspendió en 2002 debido a problemas de seguridad. En otras palabras, no existen pruebas convincentes para apoyar la administración de los fibratos actualmente disponibles en la prevención de los ataques cardíacos futuros, los accidentes cerebrovasculares y la muerte debido a enfermedades circulatorias en los pacientes con enfermedades circulatorias existentes.

Calidad de la evidencia

En combinación con los datos del clofibrato, la calidad de las pruebas fue moderada para el resultado compuesto (accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio [IM] no mortal y muerte por causa vascular) y el resultado IM (no mortal o mortal) y baja para el accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico, no mortal o mortal) y la muerte por causa vascular o por cualquier causa durante el tratamiento y el período de seguimiento programado. La calidad de las pruebas sin los datos del clofibrato fue moderada para el resultado IM (no mortal o mortal) y baja para el resultado compuesto (accidente cerebrovascular no mortal, IM no mortal y muerte vascular), accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico, no mortal o mortal) y muerte por causa vascular o por cualquier causa durante el tratamiento y el período de seguimiento programado.

Conclusiones de los autores: 

Pruebas moderadas indicaron que la clase fibrato puede ser eficaz en la prevención secundaria del resultado compuesto accidente cerebrovascular no mortal, IM no mortal y muerte por causa vascular. Sin embargo, este efecto beneficioso depende de la inclusión de los datos del clofibrato, un fármaco que se suspendió en 2002 debido a sus efectos adversos inaceptablemente grandes. Se requieren ensayos adicionales de la administración de fibratos en poblaciones con accidente cerebrovascular previo y también contra un tratamiento de base con estatinas (norma de atención).

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Los fibratos son una clase de fármacos que se caracterizan principalmente por reducir los triglicéridos elevados, aumentar el colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL) y reducir la fracción densa pequeña del colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL). Su eficacia para la prevención secundaria de los eventos vasculares graves no está clara y hasta la fecha no se ha realizado una revisión sistemática que se centre en la prevención secundaria.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de los fibratos para la prevención de los eventos vasculares graves en los pacientes con enfermedades cardiovasculares (EC) anteriores, incluida la cardiopatía coronaria y el accidente cerebrovascular.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; número 9, 2014) en la Cochrane Library, MEDLINE (OVID, 1946 hasta octubre, semana 1, 2014), EMBASE (OVID, 1980 hasta 2014, semana 41), la China Biological Medicine Database (CBM) (1978 hasta 2014), en la Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1979 hasta 2014), Chinese Science and Technique Journals Database (VIP) (1989 hasta 2014). También se buscó en otros recursos, tales como registros de ensayos en curso y en bases de datos de actas de congresos para identificar estudios publicados, no publicados y en curso.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon un fibrato (por ejemplo, gemfibrozil, fenofibrato) con placebo o ningún tratamiento. Se excluyeron los ECA que sólo presentaban resultados de laboratorio. También se excluyeron los ensayos que compararon dos fibratos diferentes sin un control placebo o ningún tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para la inclusión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los ensayos para obtener datos que faltaban.

Resultados principales: 

Se incluyeron 13 ensayos con un total de 16 112 participantes. Once ensayos reclutaron participantes con antecedentes de cardiopatía coronaria, dos ensayos reclutaron participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular, y un ensayo reclutó una mezcla de participantes con EC. Se consideró que el riesgo general de sesgo era moderado. El metanálisis (que incluyó todos los ensayos de fibrato) mostró pruebas de un efecto protector de los fibratos principalmente en comparación con placebo para el resultado compuesto primario accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio (IM) no mortal y muerte por causa vascular (cociente de riesgos [CR] 0,88; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,83 a 0,94; participantes = 16 064; estudios = 12; I2 = 45%, efectos fijos). Los fibratos fueron moderadamente eficaces para prevenir la aparición de IM (CR 0,86; IC del 95%: 0,80 a 0,93; participantes = 13 942; estudios = 10; I2 = 24%, efectos fijos). Los fibratos no fueron eficaces contra la mortalidad por todas las causas (CR 0,98; IC del 95%: 0,91 a 1,06; participantes = 13 653; estudios = 10; I2 = 23%), la muerte por causas vasculares (CR 0,95; IC del 95%: 0,86 a 1,05; participantes = 13 653; estudios = 10; I2 = 11%, efectos fijos) y los eventos de accidente cerebrovascular (CR 1,03; IC del 95%: 0,91 a 1,16; participantes = 11 719; estudios = 6; I2 = 11%, efectos fijos). Al excluir los ensayos de clofibrato, ya que su uso se suspendió en 2012 debido a problemas de seguridad, la clase restante de fibratos no fue eficaz para prevenir el resultado compuesto primario (CR 0,90; IC del 95%: 0,79 a 1,03; participantes = 10 320; estudios = 7; I2 = 50%, efectos aleatorios). Sin embargo, sin los datos del clofibrato, los fibratos todavía fueron eficaces para prevenir el IM (CR 0,85; IC del 95%: 0,76 a 0,94; participantes = 8304; estudios = 6; I2 = 47%, efectos fijos). No hubo un aumento en los eventos adversos con los fibratos en comparación con el control. Los análisis de subgrupos mostraron que el efecto beneficioso de los fibratos sobre el resultado compuesto primario es consistente independientemente de la edad, el sexo y la diabetes mellitus.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save