Cuáles son los beneficios y los riesgos de la ablación endovenosa (uso de calor o medicación para cerrar permanentemente las venas) para el tratamiento de las úlceras venosas de la pierna

Mensajes clave

En comparación con el tratamiento de compresión solo, o la compresión con tratamiento endovenoso (pero retrasado hasta después de que la úlcera haya cicatrizado):

- la ablación endovenosa y la compresión juntas reducen el tiempo hasta la cicatrización completa de la úlcera;

- el tratamiento endovenoso y la compresión juntos probablemente aumenten la proporción de úlceras cicatrizadas a los 90 días;

- la combinación de tratamiento endovenoso y compresión podría no modificar la recurrencia de la úlcera ni el número de días sin úlcera al año.

Se necesitan estudios de investigación adicionales de:

- los efectos de la ablación endovenosa en las úlceras crónicas (de larga duración);

- la eficacia de las distintas técnicas de ablación endovenosa.

¿Qué son las úlceras venosas de las piernas?

Las úlceras venosas de la pierna (UVP) son llagas abiertas por debajo de la rodilla causadas por una enfermedad venosa crónica.

Normalmente, las venas de la pantorrilla bombean la sangre hacia el corazón. Las válvulas de estas venas impiden que la sangre vuelva a bajar por la pierna. Si estas válvulas fallan, puede aumentar la presión en la pierna, lo que puede provocar inflamación, rotura de la piel y formación de úlceras.

Las úlceras venosas de la pierna tardan mucho en curarse y suelen reaparecer. Esto deteriora significativamente la calidad de vida, y el tratamiento de las UVP supone una pesada carga económica para los sistemas sanitarios.

¿Cómo se tratan las úlceras venosas de la pierna?

Las úlceras venosas de la pierna se suelen tratar con terapia de compresión. Esto implica llevar calcetines o medias que ayuden a aumentar el flujo sanguíneo en las piernas.

Las venas problemáticas también se pueden extirpar quirúrgicamente. Sin embargo, no es una opción popular entre los pacientes, y muchas personas no pueden someterse a este tipo de cirugía debido a otros problemas médicos.

La ablación endovenosa es una nueva técnica mínimamente invasiva que trata las enfermedades venosas bloqueando determinadas venas. Se inyecta medicación en la vena o se inserta un dispositivo en la vena que se calienta para cerrarla permanentemente.

La ablación endovenosa combinada con el tratamiento de compresión pretende reducir aún más la presión en las venas de la pierna, lo que puede repercutir en la cicatrización de la úlcera.

¿Qué se quiso averiguar?

Se quería averiguar si la ablación endovenosa combinada con el tratamiento de compresión:

- ayuda a cicatrizar las UVP;

- evita que vuelvan a producirse UVP;

- mejora la calidad de vida;

- es coste-efectivo;

- se asoció con algún efecto no deseado.

¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que analizaran la ablación endovenosa con tratamiento de compresión versus tratamiento de compresión solo para las UVP. No hubo restricciones en cuanto al idioma de publicación.

Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como la metodología y los tamaños de los estudios.

¿Qué se encontró?

En la revisión original no se encontraron estudios elegibles. En esta actualización se encontraron dos nuevos estudios relevantes. Se encontró un estudio británico con 450 participantes y un estudio brasileño con 56 participantes.

En comparación con el tratamiento de compresión solo o la compresión con tratamiento endovenoso diferido:

- la combinación de ablación endovenosa y compresión mejora el tiempo hasta la cicatrización completa de la úlcera;

- la combinación de tratamiento endovenoso y compresión probablemente mejore la proporción de úlceras cicatrizadas a los 90 días;

- la combinación de tratamiento endovenoso y compresión podría no tener efecto sobre la recurrencia de la úlcera al año o el número de días sin úlceras al año;

- la combinación de tratamiento endovenoso y compresión es probablemente coste-efectivo al año;

- la combinación de tratamiento endovenoso y compresión podría no tener efectos sobre los coágulos sanguíneos (tromboembolia venosa).

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

La mayoría de los participantes tenían una úlcera desde hacía menos de seis meses. Aunque los resultados fueron similares en los pacientes con úlceras de larga duración, es necesario seguir investigando para confirmarlo.

Esta revisión no encontró estudios que evaluaran si algunas técnicas de ablación endovenosa son más efectivas que otras para las personas con úlceras venosas de la pierna.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

Esta revisión actualiza una revisión anterior. La evidencia está actualizada hasta abril de 2022.

Conclusiones de los autores: 

La ablación endovenosa de la incompetencia venosa superficial en combinación con la compresión mejora la cicatrización de la úlcera de la pierna en comparación con la compresión sola. Esta conclusión se basa en evidencia de certeza alta. Existe evidencia de certeza moderada que indica que probablemente sea coste-efectiva al año y evidencia de certeza baja de efectos inciertos sobre la recurrencia y las complicaciones. Se necesitan más estudios de investigación para explorar el efecto beneficioso adicional de la ablación endovenosa en úlceras de más de seis meses de duración y la modalidad óptima de ablación endovenosa.

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Antecedentes: 

Las úlceras venosas de la pierna (UVP) son una manifestación grave de la enfermedad venosa crónica que afecta hasta al 3% de la población adulta. Esta afección, por lo general recalcitrante y recurrente, deteriora considerablemente la calidad de vida, y su tratamiento supone una pesada carga económica para los sistemas sanitarios. El tratamiento de compresión ha sido durante mucho tiempo el principal tratamiento de las UVP. La extracción quirúrgica de las venas incompetentes reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera. Sin embargo, la cirugía abierta es una opción poco popular entre las personas con UVP y muchas personas no son aptas para ella. La eficacia de las nuevas técnicas endovenosas mínimamente invasivas se ha demostrado en la enfermedad venosa superficial no complicada, y estas técnicas también se pueden utilizar en el tratamiento de la UVP. Cuando se utiliza con compresión, la ablación endovenosa pretende reducir aún más la presión en las venas de la pierna, lo que puede repercutir en la cicatrización de la úlcera.

Objetivos: 

Determinar los efectos de la ablación endovenosa superficial sobre la cicatrización y la recurrencia de las úlceras venosas de la pierna y la calidad de vida de las personas con úlceras venosas.

Métodos de búsqueda: 

En abril de 2022 se hicieron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL); en Ovid MEDLINE (incluido In-Process & Other Non-Indexed Citations), Ovid Embase y EBSCO CINAHL Plus. También se realizaron búsquedas de estudios en curso y no publicados en los registros de ensayos clínicos, y se examinaron las listas de referencias de los estudios pertinentes incluidos, así como en revisiones, metanálisis e informes de tecnologías sanitarias para identificar estudios adicionales. No hubo restricciones en cuanto al idioma de publicación, pero sí en cuanto al año de publicación, de 1998 a abril de 2022, ya que la ablación endovenosa superficial es una tecnología comparativamente nueva.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles para inclusión los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon las técnicas de ablación endovenosa con compresión versus el tratamiento de compresión solo para el tratamiento de la UVP. Los estudios debían haber evaluado al menos uno de los siguientes desenlaces principales de la revisión relacionados con medidas objetivas de cicatrización de las úlceras, como: proporción de úlceras cicatrizadas en un punto temporal determinado; tiempo hasta la cicatrización completa; cambio en el tamaño de la úlcera; proporción de úlceras recurrentes durante un período de tiempo determinado o en un momento específico; o días sin úlceras. Los desenlaces secundarios incluyeron la calidad de vida informada por el paciente, los datos económicos y los eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los estudios, extrajeron los datos, realizaron la evaluación del riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane RoB 1 y evaluaron la certeza de la evidencia con el método GRADE.

Resultados principales: 

La versión anterior de esta revisión no encontró ECA que cumplieran los criterios de inclusión. En esta actualización, se identificaron dos ECA elegibles y se incluyeron en un metanálisis. Hubo un total de 506 participantes con una UVP activa, con duraciones medias de 3,1 meses ± 1,1 meses en el ensayo EVRA y de 60,5 meses ± 96,4 meses en el ensayo VUERT. Ambos ensayos asignaron al azar a los participantes a tratamiento endovenoso y compresión o solo compresión; sin embargo, el grupo de solo compresión del ensayo EVRA recibió tratamiento endovenoso diferido (tras la cicatrización de la úlcera o a partir de los seis meses).

Existe evidencia de certeza alta de que la combinación de ablación endovenosa y compresión en comparación con el tratamiento de compresión solo, o la compresión con tratamiento endovenoso diferido, mejora el tiempo hasta la cicatrización completa de la úlcera (cociente de riesgos instantáneos [CRI] agrupado 1,41; IC del 95%: 1,36 a 1,47; I 2 = 0%; dos estudios, 466 participantes). Existe evidencia de certeza moderada de que la proporción de úlceras cicatrizadas a los 90 días es probablemente mayor con la combinación de ablación endovenosa y compresión en comparación con el tratamiento de compresión solo o la compresión con tratamiento endovenoso diferido (razón de riesgos [RR] 1,14; IC del 95%: 1,00 a 1,30; I 2 = 0%; dos estudios, 466 participantes). Existe evidencia de certeza baja que muestra un efecto incierto sobre la recurrencia de la úlcera al año en personas con úlceras cicatrizadas con tratamiento endovenoso y compresión combinados en comparación con compresión sola o compresión con tratamiento endovenoso diferido (RR 0,29; IC del 95%: 0,03 a 2,48; I 2 = 78%; dos estudios, 460 participantes). También existe evidencia de certeza baja de que la mediana del número de días sin úlcera al año podría no diferir (306 [rango intercuartil (RIC): 240 a 328] días versus 278 [RIC: 175 a 324] días) tras el tratamiento endovenoso y la compresión combinados en comparación con la compresión y el tratamiento endovenoso diferido; (un estudio, 450 participantes).

Hay evidencia de certeza baja de un efecto incierto en las tasas de tromboembolia entre los grupos (RR 2,02; IC del 95%: 0,51 a 7,97; I 2 = 78%; dos estudios, 506 participantes). El agregado de la ablación endovenosa a la compresión es probablemente coste-efectiva al año (99% de probabilidad a 20 000 GBP/AVAC; un estudio; evidencia de certeza moderada).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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