Trifluoperacina versus fármacos antipsicóticos de primera generación de baja potencia para la esquizofrenia

Los antipsicóticos son el tratamiento principal para la esquizofrenia y ayudan a los pacientes a afrontar los síntomas positivos que incluyen oír voces, ver cosas y tener creencias extrañas. Las guías establecen que no hay ninguna diferencia en la efectividad entre los antipsicóticos, aunque los fármacos antipsicóticos de baja potencia suelen ser considerados como menos efectivos que los fármacos de alta potencia, y también parecen diferir en cuanto a los efectos secundarios. La clasificación en medicación de alta potencia y de baja potencia significa que se necesitan dosis mayores de los fármacos antipsicóticos de baja potencia para tratar los síntomas de la esquizofrenia. Los efectos secundarios frecuentes de la mayoría de los fármacos antipsicóticos de alta potencia incluyen trastornos del movimiento como movimientos incontrolables de la cara, los brazos o las piernas; temblores; problemas con el equilibrio o la marcha; inquietud; convulsiones; dolor en las articulaciones, mientras que es más probable que los fármacos de baja potencia causen sedación, fiebre y pérdida de la fuerza muscular. La investigación no ha evaluado ni comparado los fármacos antipsicóticos de alta potencia con los de baja potencia. Por lo tanto, el objetivo de la revisión fue comparar la trifluoperazina (un antipsicótico de alta potencia) con antipsicóticos de baja potencia para los pacientes con esquizofrenia. Los ejemplos típicos de fármacos de baja potencia son clorpromazina, clorprotixeno, tioridazina o levomepromazina. La revisión se basa en una búsqueda efectuada en el año 2010 e incluyó siete estudios con un total de 422 personas.Comparó trifluoperazina con fármacos antipsicóticos de baja potencia. En general, la información se describió de manera deficiente y la calidad de los estudios fue baja; los autores consideraron que la calidad de las pruebas para los resultados principales de interés fue moderada, baja o muy baja. Los resultados no muestran una superioridad de la trifluoperazina comparada con los antipsicóticos de baja potencia. Sin embargo, al menos un trastorno del movimiento (rigidez muscular) fue significativamente mayor con trifluoperazina. Para los pacientes con esquizofrenia, es importante saber que la trifluoperazina y los antipsicóticos de baja potencia son aproximadamente iguales para tratar síntomas como oír voces o ver cosas. Difieren levemente en sus efectos secundarios, y la trifluoperazina da lugar a al menos un trastorno del movimiento (rigidez muscular). Sin embargo, no se encontró una superioridad clara de la trifluoperazina versus los antipsicóticos de baja potencia. Debido al limitado número de estudios, participantes y la baja calidad de la información, estos resultados deben ser interpretados con precaución.

Este resumen en términos sencillos ha sido redactado por un consumidor, Benjamin Gray, Usuario de Servicios y Experto Usuario de Servicios, Rethink Mental Illness.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados no mostraron una diferencia en cuanto a la eficacia entre la trifluoperazina y los antipsicóticos de baja potencia. La trifluoperazina produjo más trastornos del movimiento. El número de estudios aleatorios es bajo, al igual que su calidad, la calidad de las pruebas para los resultados de interés varió de moderada a muy baja, de manera que se necesitarían estudios adicionales más nuevos para establecer conclusiones acerca de los efectos relativos de la trifluoperazina y los antipsicóticos de baja potencia.

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Antecedentes: 

Los fármacos antipsicóticos son los pilares del tratamiento de la esquizofrenia. Las guías terapéuticas establecen que no hay ninguna diferencia en cuanto a la eficacia entre los compuestos antipsicóticos; sin embargo, los fármacos antipsicóticos de baja potencia suelen ser percibidos por los médicos como menos efectivos que los compuestos de alta potencia y también parecen diferir en cuanto a los efectos secundarios.

Objetivos: 

Revisar los efectos en la respuesta al tratamiento con trifluoperazina y antipsicóticos de baja potencia para los pacientes con esquizofrenia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (noviembre 2010).

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos aleatorios que comparaban trifluoperacina con fármacos antipsicóticos de primera generación de baja potencia en pacientes con esquizofrenia o psicosis similares a la esquizofrenia.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos se extrajeron de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los cocientes de riesgos (CR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% sobre la base de un análisis de intención de tratar y el modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales: 

La revisión actualmente incluye siete ensayos aleatorios con 422 participantes que compararon trifluoperazina con fármacos antipsicóticos de baja potencia. El tamaño de los estudios incluidos fue de entre 20 y 157 participantes con una duración de los estudios entre cuatro y 52 semanas. En términos generales, la generación de la secuencia, los procedimientos de asignación y el cegamiento se informaron de forma deficiente.

La trifluoperazina no fue significativamente diferente a los fármacos antipsicóticos de baja potencia en cuanto a la respuesta al tratamiento (trifluoperazina 26%, fármaco de baja potencia 27%, tres ECA, n = 120; CR 0,96; IC: 0,59 a 1,56; pruebas de calidad moderada). Tampoco hubo diferencias significativas en cuanto a la aceptabilidad del tratamiento, y el número de participantes que abandonó los estudios de forma temprana por cualquier razón fue ambiguo (trifluoperacina 20%, antipsicóticos de baja potencia 16%, 3 ECA, n = 239; CR 1,25; IC: 0,72 a 2,17; pruebas de baja de calidad). No hubo diferencias significativas en el número de pacientes con al menos un efecto adverso (trifluoperazina 60%, fármaco de baja potencia 38%, un ECA, n = 60; CR 1,60; IC: 0,94 a 2,74; pruebas de calidad moderada). Sin embargo, al menos un trastorno del movimiento fue significativamente más frecuente en el grupo de trifluoperazina (trifluoperazina 23%, antipsicóticos de baja potencia 13%, dos ECA, n = 123; CR 2,08; IC: 0,78 a 5,55; pruebas de muy baja calidad) así como la incoordinación (trifluoperazina 20%, fármaco de baja potencia 5%, un ECA, n = 60; CR 7,00; IC 1,60 a 30,66) y la rigidez (trifluoperazina 45%, fármaco de baja potencia 10%, un ECA, n = 60; CR 4,50; IC: 1,58 a 12,84). No hubo datos disponibles para otros resultados de interés, la muerte, la sedación y la calidad de vida.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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