Sigmoidoscopia flexible versus sangre oculta en materia fecal para la detección del cáncer colorrectal en individuos asintomáticos

El cáncer en el intestino grueso (colon) y el recto es uno de los tipos de cáncer más frecuentes en los países desarrollados. La enfermedad se desarrolla a partir de lesiones benignas en el transcurso de un período de alrededor de diez años. Si la lesión se ha convertido en cáncer, el pronóstico es mucho mejor cuando la enfermedad se detecta en un estadio temprano. Por lo tanto, la detección del cáncer en estadio temprano y de los precursores benignos pueden reducir el número de muertes causadas por esta enfermedad. El cáncer y los precursores benignos pueden sangrar, y la sangre puede detectarse en las heces mediante pruebas específicas denominadas pruebas de sangre oculta en materia fecal (PSOMF). Si la prueba es positiva (es decir, se detecta sangre), se ofrece al paciente una colonoscopia para encontrar el origen de la hemorragia. Lamentablemente, la PSOMF no logra descubrir un número considerable de casos de cáncer y lesiones precursoras. Por lo tanto, se ha recomendado el examen endoscópico del recto y el intestino grueso inferior (el colon sigmoideo) (denominado sigmoidoscopia flexible). La sigmoidoscopia flexible se realiza con un instrumento flexible que se inserta a través del ano y se introduce alrededor de 50 centímetros dentro del intestino grueso inferior después de la limpieza con un enema pequeño. Este procedimiento permite la inspección visual directa de la pared interior del intestino, y pueden detectarse las lesiones benignas y los tumores malignos. Las lesiones benignas pueden extraerse en la misma sesión sin anestesia y sin ninguna molestia para el paciente, y puede ofrecerse una colonoscopia de seguimiento.

La finalidad de esta revisión fue comparar los dos métodos de detección (PSOMF y sigmoidoscopia flexible) en cuanto a su capacidad de reducir el número de muertes por cáncer en el intestino grueso y el recto.

Se identificaron cuatro ensayos que compararon la PSOMF con ninguna detección y cinco ensayos que compararon la sigmoidoscopia flexible con ninguna detección. Ningún estudio comparó los dos métodos directamente. La mortalidad por cáncer colorrectal se redujo con la detección con PSOMF y con sigmoidoscopia flexible. Cuando se compararon los dos métodos, no se pudo concluir que uno era mejor que el otro.

No se observó ninguna complicación después de la PSOMF en sí, aunque un 0,03% de los participantes sufrieron una complicación grave después del seguimiento. Entre más de 60 000 procedimientos de detección con sigmoidoscopia flexible y casi 6000 colonoscopias de evaluación, se registró una complicación grave en el 0,08% de los participantes. Estos resultados deben ser interpretados con cautela, ya que la información de los efectos adversos fue incompleta.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas de alta calidad de que tanto la sigmoidoscopia flexible como la prueba de sangre oculta en materia fecal reducen la mortalidad por cáncer colorrectal cuando se las aplica como herramientas de detección. Hay pruebas indirectas de baja calidad de que la detección con uno de los enfoques no reduce las muertes por cáncer colorrectal más que el otro. Las complicaciones graves asociadas con la detección requieren la validación de estudios con informes más completos de los efectos perjudiciales.

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Antecedentes: 

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más frecuente en el mundo. Debido a que el período de enfermedad latente para este cáncer es de varios años y un buen pronóstico se asocia con un diagnóstico en el estadio inicial, se han implementado pruebas de detección en varios países. Tanto la prueba de sangre oculta en materia fecal como la sigmoidoscopia flexible para la detección han mostrado una reducción en la mortalidad por cáncer colorrectal en los ensayos controlados aleatorios. Sin embargo, nunca se ha evaluado la efectividad comparativa de estas pruebas en cuanto a la mortalidad por cáncer colorrectal, y existen controversias sobre qué prueba elegir.

Objetivos: 

Comparar la efectividad de la detección del cáncer colorrectal con sigmoidoscopia flexible versus prueba de sangre oculta en materia fecal.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en MEDLINE y EMBASE (16 noviembre, 2012), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (2012, número 11) y en las listas de referencias de estudios elegibles.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan la detección con sigmoidoscopia flexible y con prueba de sangre oculta en materia fecal entre sí, o con ninguna prueba de detección. Sólo se incluyeron los estudios que informaron la mortalidad por cáncer colorrectal. La prueba de sangre oculta en materia fecal debía repetirse (anualmente o cada dos años).

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo fueron realizadas de forma independiente por dos autores de la revisión. Se realizaron metanálisis estándares mediante un modelo de efectos aleatorios para la sigmoidoscopia flexible y la prueba de sangre oculta en materia fecal (PSOMF) por separado y se calcularon los riesgos relativos con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se utilizó un enfoque de Bayesian (un método de metanálisis de redes basado en el contraste) para los análisis indirectos y se presentaron los resultados como la mediana de riesgos relativos posterior con intervalos de confianza del 95%. Se evaluó la calidad de las pruebas según GRADE.

Resultados principales: 

Se identificaron nueve estudios con 338 467 individuos asignados al azar a la detección y 405 919 individuos a los grupos de control. Cinco estudios compararon la sigmoidoscopia flexible con ninguna detección y cuatro estudios compararon la PSOMF repetitiva basada en guayaco (anualmente y cada dos años) con ninguna detección. No se consideró que el riesgo de sesgo de los estudios redujera la confianza en los resultados. No se identificaron estudios que compararan los dos métodos de detección de forma directa. En comparación con ninguna detección, la mortalidad por cáncer colorrectal fue inferior con la sigmoidoscopia flexible (riesgo relativo 0,72; IC del 95%: 0,65 a 0,79; pruebas de alta calidad) y la PSOMF (riesgo relativo 0,86; IC del 95%: 0,80 a 0,92; pruebas de alta calidad). En los análisis basados en la comparación indirecta de los dos métodos de detección, el riesgo relativo de la muerte por cáncer colorrectal fue de 0,85 (intervalo de confianza del 95%: 0,72 a 1,01; pruebas de baja calidad) para la detección con sigmoidoscopia flexible en comparación con la PSOMF. No se observó ninguna complicación después de la PSOMF en sí, aunque un 0,03% de los participantes sufrieron una complicación grave después del seguimiento. Entre más de 60 000 procedimientos de detección con sigmoidoscopia flexible y casi 6000 colonoscopias de evaluación, se registró una complicación grave en el 0,08% de los participantes. Los datos de los eventos adversos deben interpretarse con cuidado debido a que el informe de los efectos adversos fue incompleto.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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