Tripterygium wilfordii Hook F (un medicamento chino tradicional) para el síndrome nefrótico primario

El síndrome nefrótico (SN) primario es una enfermedad del riñón relativamente poco frecuente (diagnosticada en hasta 7/100 000 niños y 3/100 000 adultos anualmente). Sin embargo, el daño renal resultante causa la pérdida de proteínas en la orina (proteinuria) que da lugar a un nivel bajo de albúmina en el torrente sanguíneo, el cual puede causar aumento de los lípidos y edema grave y generalizado. El SN primario también puede dar lugar a la coagulación de la sangre (tromboembolia), infección y lesión renal aguda, y puede convertirse en una enfermedad potencialmente mortal. El tratamiento para el SN primario procura aliviar los síntomas, evitar las complicaciones y prolongar la vida. Los tratamientos inmunosupresores son de importancia para el SN primario. En China, una hierba medicinal china tradicional, Tripterygium wilfordii Hook F (TwHF) se ha usado durante más de dos décadas como agente inmunosupresor para reducir la proteinuria y preservar la función renal. La TwHF se prescribe sola o en combinación con corticosteroides u otros agentes inmunosupresores como la ciclofosfamida (CPA).

En esta revisión se investigó la administración de TwHF como un tratamiento inmunosupresor para los pacientes con SN primario. Sólo se consideraron dos extractos estandarizados de TwHF que tienen perfiles de toxicidad inferiores y menos efectos adversos que otros preparados no estandarizados. Se examinaron las pruebas de diez estudios aleatorios con 630 pacientes chinos con SN primario. De los mismos, cuatro estudios (293 pacientes) informaron que cuando se utilizó TwHF hubo un aumento significativo en el número de pacientes que lograron la remisión completa y la remisión completa o parcial sin aumento en los eventos adversos. No hubo diferencias significativas en la remisión completa, parcial o en la remisión completa o parcial al comparar TwHF con prednisona en cuatro estudios (223 pacientes). Tampoco hubo diferencias significativas en la remisión completa, parcial o en la remisión completa o parcial al comparar TwHF con CPA en dos estudios (114 pacientes). Un estudio informó que la TwHF mejoró significativamente la función renal (disminución de la creatinina sérica) en comparación con CPA. La TwHF se asoció con un riesgo menor de psicosis que la prednisona; y hubo menos probabilidad de alopecia en comparación con CPA. La calidad de las pruebas fue deficiente; sólo hubo 10 estudios, que reclutaron a un total de 630 pacientes; el seguimiento fue corto; el número máximo de estudios incluidos en una comparación fue cuatro; y hubo motivos de preocupación importantes sobre la calidad de los estudios incluidos. La TwHF puede tener un efecto adicional sobre la remisión en los pacientes con SN primario; sin embargo, no hay pruebas suficientes para evaluar si la TwHF presenta la misma efectividad que la prednisona o la CPA.

Conclusiones de los autores: 

La TwHF puede tener un efecto adicional sobre la remisión en los pacientes con SN primario. No hubo pruebas suficientes para evaluar si la TwHF presentó la misma efectividad que la prednisona o la CPA. La realización de estudios adicionales metodológicamente sólidos y con el poder estadístico suficiente y el seguimiento adecuado ayudaría a informar mejor las opciones de tratamiento en cuanto a la administración de TwHF para el SN primario. La TwHF debe compararse aún más directamente con otros agentes inmunosupresores usados ampliamente tras establecer claramente su superioridad sobre el placebo o ningún tratamiento.

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Antecedentes: 

Tripterygium wilfordii Hook F (TwHF), una hierba medicinal china tradicional usada como agente inmunosupresor, ha sido prescrita en China para los pacientes con síndrome nefrótico (SN) primario por más de dos décadas. Aunque los pacientes con SN primario en China se han beneficiado con el tratamiento con TwHF, sus propiedades todavía no se conocen completamente.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la TwHF para los pacientes con SN primario.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) (agosto 2012), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library 2012, número 8), EMBASE (1966 hasta agosto 2012) y en MEDLINE (1966 hasta agosto 2012). También se hicieron búsquedas en la CBM (Chinese Biological Medical Database) (1978 hasta noviembre 2010), CNKI (Chinese National Knowledge Infrastructure) (1979 hasta noviembre 2010), VIP (ChongQing WeiPu Chinese Science and Technology Periodical Database) (1989 hasta noviembre 2010), WanFang Database (1980 hasta noviembre 2010), y en listas de referencias de artículos (6 noviembre 2010).

Criterios de selección: 

Sólo se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA). Se investigaron dos preparados estandarizados de TwHF: el extracto de etanol-etil acetato y el extracto de cloroformo-metanol. Todos los otros preparados de TwHF fueron excluidos debido a las toxicidades informadas. También se excluyeron otras hierbas medicinales chinas tradicionales. Todos los ECA incluidos tuvieron un seguimiento de al menos tres meses.

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo fueron realizadas de forma independiente por dos autores de la revisión. Cuando los detalles de la generación de la secuencia aleatoria y la ocultación de la asignación estaban ausentes o se informaban de manera inadecuada, se estableció contacto con los investigadores originales del estudio para obtener la comprobación y los detalles del procedimiento. Para los resultados dicotómicos (remisión y eventos adversos relacionados con los fármacos) se utilizaron los cocientes de riesgos (CR) con intervalos de confianza del 95% (IC del 95%) y la diferencia de medias (DM) para los resultados continuos (excreción de proteínas en la orina, albúmina sérica y creatinina sérica).

Resultados principales: 

Se incluyeron diez estudios que incluían a 630 participantes. En términos generales, la calidad de las pruebas fue subóptima debido al bajo número de estudios incluidos con pocos participantes; el seguimiento corto en cada estudio; el hecho de que hubiese sólo unos pocos estudios en cada categoría de comparación; y motivos de preocupación importantes con respecto al sesgo metodológico. Cuatro estudios (293 participantes) contribuyeron a la comparación de TwHF versus no TwHF. La TwHF aumentó significativamente la remisión completa (CR 1,46; IC del 95%: 1,18 a 1,80) y la remisión completa o parcial (CR 1,26; IC del 95%: 1,10 a 1,44) sin aumentar el perfil de eventos adversos en el momento del último seguimiento (12 a 16 meses). Cuatro estudios (223 participantes) compararon TwHF con prednisona. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre la remisión completa, la remisión parcial y la remisión completa o parcial. Dos estudios (114 participantes) contribuyeron a la comparación de TwHF versus ciclofosfamida (CPA) en el momento del último seguimiento (3 a 12 meses). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre la remisión completa, parcial o la remisión completa o parcial. Un estudio (46 participantes) informó que la TwHF se asoció con una reducción significativa de la creatinina sérica en comparación con CPA (DM -14,00 μmol/L, IC del 95%: -26,43 a -1,57). No se observaron eventos adversos graves causados por la TwHF. Un estudio (37 participantes) informó que la TwHF se asoció con un riesgo significativamente menor de psicosis en comparación con prednisona (CR 0,11; IC del 95%: 0,01 a 0,75), y dos estudios revelaron un riesgo significativamente menor de alopecia causada por la TwHF en comparación con CPA ([dos estudios, 114 participantes]: CR 0,11; IC del 95%: 0,02 a 0,59).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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