Metotrexato solo frente a metotrexato en combinación con otros medicamentos para la artritis reumatoide


Este resumen de una revisión Cochrane presenta lo que se sabe a partir de los estudios de investigación acerca del efecto del metotrexato en combinación con otros medicamentos en comparación con metotrexato solo para la artritis reumatoide (AR).

¿Qué es la artritis reumatoide y qué es el metotrexato?

Cuando se presenta artritis reumatoide, el sistema inmunitario, que combate normalmente la infección, ataca el recubrimiento de las articulaciones. Lo anterior provoca que las articulaciones se inflamen y se pongan rígidas y dolorosas. En general, primero afecta las articulaciones pequeñas de las manos y los pies. En la actualidad, no existe una cura para la AR, de modo que los tratamientos procuran aliviar el dolor y la rigidez y mejorar la capacidad de movimiento. Los medicamentos como el metotrexato también procuran prevenir el daño permanente en las articulaciones, que puede ocurrir si no se trata la AR.

El metotrexato es un medicamento antirreumático modificador de la enfermedad (FARME). El metotrexato puede tratar la artritis reumatoide mediante la reducción de la actividad del sistema inmunitario. El metotrexato es un tratamiento habitual para la AR y se puede prescribir en combinación con otros medicamentos, especialmente en las personas que no mejoran con el metotrexato solo. Los FARME como el metotrexato se comercializan como comprimidos, cápsulas y, en algunos casos, inyecciones.

Lo que dice la investigación

Probablemente hay poca o ninguna diferencia en los síntomas de la AR cuando se toma metotrexato en combinación con otros medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) o metotrexato solo.

Puede haber algo más de efectos secundarios cuando se toma metotrexato en combinación con otros medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) que cuando se toma metotrexato solo. Los efectos secundarios podrían incluir problemas estomacales y hepáticos, anemia o infección.

En personas que no han recibido FARME anteriormente,

16 de cada 100 dejaron de tomar metotrexato debido a los efectos perjudiciales o a ningún efecto beneficios

19 de cada 100 (12 a 32) dejaron de tomar metotrexato en combinación con otro FARME

En personas que no mejoraron con el metotrexato,

19 de cada 100 dejaron de tomar metotrexato debido a los efectos perjudiciales o a ningún efecto beneficioso

16 de cada 100 (nueve a 28) dejaron de tomar metotrexato en combinación con otro FARME

En personas que no mejoraron con otros FARME,

35 de cada 100 dejaron de tomar metotrexato debido a los efectos perjudiciales o a ningún efecto beneficioso

26 de cada 100 (14 a 47) dejaron de tomar metotrexato en combinación con otro FARME

En general,

nueve de cada 100 personas dejaron de tomar metotrexato debido a los efectos secundarios

14 de cada 100 (diez a 18) dejaron de tomar metotrexato en combinación con otro FARME

Conclusiones de los autores: 

Si se tiene en cuenta el equilibrio entre la eficacia y la toxicidad, la evidencia de nivel moderado de la revisión sistemática no mostró ventajas estadísticamente significativas de la combinación de MTX versus monoterapia. Se necesitan ensayos que comparen las dosis de MTX utilizadas actualmente y los tratamientos combinados.

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Antecedentes: 

El metotrexato (MTX) se encuentra entre los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) más efectivos para la artritis reumatoide (AR) y presenta menos toxicidad y una mejor tolerabilidad.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la toxicidad de la monoterapia con MTX comparada con la combinación de MTX con FARME no biológicos en adultos con AR.

Métodos de búsqueda: 

Los ensayos se identificaron en MEDLINE (1950 hasta 2009), EMBASE (1980 hasta 2009), Registro Cochrane de ensayos controlados (Cochrane Controlled trials Registry) (CENTRAL) (hasta 2009), en los resúmenes de reuniones científicas americanas y europeas de 2005 a 2009, las listas de referencias de todos los estudios relevantes, cartas y artículos de revisión.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararan la monoterapia con MTX versus MTX combinado con otros FARME no biológicos con una duración del ensayo de al menos 12 semanas en pacientes adultos con AR.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, identificaron los estudios elegibles, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios relevantes. El análisis de eficacia se estratificó en tres grupos según la administración previa de un FARME: ningún tratamiento previo con FARME, respuesta inadecuada al MTX y respuesta inadecuada a FARME diferentes del MTX. El análisis de la toxicidad se estratificó por combinación de FARME y se agrupó entre los ensayos para cada combinación. El análisis primario predefinido se basó en las tasas totales de retiros en cuanto a la eficacia o la toxicidad.

Resultados principales: 

Un total de 19 ensayos (2025 pacientes) obtenidos a partir de 6938 citas, se agruparon según el tipo de pacientes asignados al azar. Los ensayos en pacientes que no habían recibido tratamiento previo con FARME no mostraron ventajas importantes de la combinación de MTX versus la monoterapia; los retiros por falta de eficacia o toxicidad fueron similares en ambos grupos (razón de riesgos [RR] 1,16; IC del 95%: 0,70 a 1,93; diferencia de riesgos absoluta [DRA] 5%; IC del 95%: 3% a 13%). Los ensayos en pacientes que no responden de forma adecuada al MTX o a FARME diferentes del MTX tampoco mostraron diferencias en las tasas de retiros entre los grupos de combinación de MTX versus monoterapia con RR 0,86; IC del 95%: 0,49 a 1,51; DRA -2%; IC del 95%: -13% a 8% y RR 0,75; IC del 95%: 0,41 a 1,35; DRA -10%; IC del 95%: -31% a 11%, respectivamente. Se encontraron reducciones significativas en el dolor y una mejoría en la función física (medidos con el Health Assessment Questionnaire o HAQ) en el grupo de combinación de MTX, aunque sólo en los pacientes que no respondieron de forma adecuada al MTX (diferencia de riesgos absoluta -9,72%; IC del 95%: -14,7% a -4,75% para el dolor y diferencia de medias [DM] -0,28; IC del 95%: -0,36 a -0,21 [0-3] para el HAQ).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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