Formoterol versus betaagonistas de acción corta como medicación de alivio para adultos y niños con asma

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Los betaagonistas de acción corta se usan tradicionalmente para aliviar los síntomas cuando los pacientes presentan sibilancias y disnea durante las exacerbaciones del asma. El formoterol es un broncodilatador que actúa rápidamente para aliviar los síntomas y el efecto es más duradero. Hay interés en conocer si hay beneficios o desventajas asociadas con el uso del formoterol en lugar de los tratamientos más tradicionales para aliviar los síntomas.

Se encontraron ocho ensayos con un total de 22 604 pacientes. Se encontró que la administración del formoterol redujo el riesgo de tener una exacerbación que fue tratada con corticosteroides orales, pero ninguno de los otros beneficios de recibir el formoterol fue estadísticamente significativo. Las guías indican que los betaagonistas de acción prolongada deben administrarse sólo a los pacientes que ya reciben un corticosteroide inhalado.

No se pudieron encontrar suficientes ensayos realizados en niños para llegar a una conclusión sobre los beneficios y los daños en los niños, de manera que no se recomienda usar estos resultados para hacer recomendaciones sobre el tratamiento de los niños con asma.

Conclusiones de los autores: 

En los adultos, el formoterol fue similar a los agonistas beta2de acción corta usados como medicación de alivio, y mostró una reducción del número de exacerbaciones que requirieron un ciclo de corticosteroides orales. Los médicos deben sopesar los beneficios relativamente moderados del uso del formoterol cuando sea necesario contra los beneficios del tratamiento en un solo inhalador y el posible peligro del uso a largo plazo de los agonistas beta2 de acción prolongada en algunos pacientes. No se encontraron pruebas para recomendar cambios en las guías que sugieren que los agonistas beta2de acción prolongada deben administrarse sólo a los pacientes que ya reciben corticosteroides inhalados.

No hubo información suficiente sobre los niños en los ensayos incluidos para llegar a cualquier conclusión sobre la seguridad o la eficacia del formoterol como medicación de alivio para los niños con asma.

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Antecedentes: 

El formoterol es un agonista beta2de acción prolongada, pero como su acción aparece rápidamente se puede usar también como una medicación de alivio.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad del formoterol como tratamiento de alivio en comparación con los agonistas beta2de acción corta en adultos y niños con asma.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) y en los sitios web de los registros de ensayos clínicos (para datos de ensayos no publicados), y se comprobaron las presentaciones a la Food and Drug Administration (FDA) con relación al formoterol. La fecha de la búsqueda más reciente fue febrero 2010.

Criterios de selección: 

Ensayos con asignación al azar, de brazos paralelos, de al menos 12 semanas de duración, en pacientes de cualquier edad y gravedad del asma. Estudios que asignaron al azar a los pacientes a cualquier dosis de formoterol cuando era necesario versus agonistas beta2de acción corta. Se permitió el uso concomitante de corticosteroides inhalados u otra medicación de mantenimiento, mientras no fuera parte del régimen de tratamiento asignado al azar.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores seleccionaron independientemente ensayos para su inclusión en la revisión. Un autor extrajo los datos de las medidas de resultado y el segundo los verificó. Se buscaron los datos no publicados sobre los resultados primarios.

Resultados principales: 

Esta revisión incluye ocho estudios con 22 604 participantes (la mayoría adultos). Seis estudios compararon el formoterol cuando fue necesario con la terbutalina, mientras dos estudios compararon el formoterol con el salbutamol usado cuando fue necesario. El tratamiento de mantenimiento de base varió entre los ensayos. Las exacerbaciones del asma y los eventos adversos graves mostraron una dirección del efecto del tratamiento a favor del formoterol; un resultado alcanzó significación estadística (exacerbaciones que requirieron un ciclo de corticosteroides orales). En los pacientes con agonistas beta2de acción corta, 117 pacientes de 1 000 tuvieron exacerbaciones que requirieron corticosteroides orales durante 30 semanas, en comparación con 101 (IC del 95%: 93 a 108) de 1 000 pacientes con el formoterol usado cuando fue necesario. En los pacientes con corticosteroides inhalados de mantenimiento también hubo significativamente menos exacerbaciones que requirieron un ciclo de corticosteroides orales que en los pacientes con formoterol usado cuando fue necesario (OR de Peto 0,75; IC del 95%: 0,62 a 0,91). Hubo una muerte por 1 000 pacientes con formoterol o con agonistas beta2de acción corta.

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