Inhalación de antibióticos para tratar el empeoramiento temporal de la infección pulmonar en pacientes con fibrosis quística

Pregunta de la revisión

Se revisó la evidencia relacionada con la inhalación de antibióticos para tratar las exacerbaciones de la infección pulmonar en pacientes con fibrosis quística.

Antecedentes

La fibrosis quística es un trastorno genético grave que provoca una mucosidad anormal en varias partes del cuerpo. En los pulmones, la mucosidad viscosa puede provocar infecciones repetidas. Una exacerbación hace que los síntomas sean más graves. Los antibióticos son una parte fundamental del tratamiento y se pueden administrar por vía oral, mediante una aguja en la sangre o por inhalación del fármaco. Se deseaba saber si la inhalación de antibióticos mejoraba la salud general en comparación con los otros métodos.

Esto podría significar que las pacientes con fibrosis quística podrían evitar la hospitalización debido a los antibióticos intravenosos y algunos efectos secundarios. Inhalar los antibióticos también sería más fácil para los pacientes con un acceso difícil a las venas. Esta es una versión actualizada de la revisión.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta: 09 de octubre de 2018.

Características de los estudios

Se encontraron cuatro ensayos con un total de 167 participantes, dos de los cuales compararon antibióticos inhalados solos con antibióticos intravenosos solos (77 participantes) y dos que compararon una combinación de antibióticos inhalados e intravenosos con antibióticos intravenosos solos (90 participantes) para tratar las exacerbaciones en pacientes con fibrosis quística. En todos los ensayos se compararon los antibióticos inhalados con los mismos antibióticos administrados por vía intravenosa. El número de participantes en cada ensayo varió entre 18 y 62.

Resultados clave

Antibióticos inhalados solos versus antibióticos intravenosos solos

Un ensayo (18 participantes) informó de una mejoría percibida en el estilo de vida en ambos grupos, pero ninguno de los dos ensayos informó sobre el tiempo de ausentismo al trabajo o la escuela. Ambos ensayos midieron la función pulmonar, pero ninguno informó de diferencias entre los grupos de tratamiento. Un ensayo (18 participantes) no informó diferencias en la necesidad de antibióticos adicionales y el segundo ensayo (59 participantes) informó sobre el tiempo transcurrido hasta la siguiente exacerbación (no hubo diferencias entre los antibióticos inhalados o intravenosos en los resultados). Sólo un ensayo (18 participantes) midió los eventos adversos y la microbiología del esputo, pero no encontró diferencias entre los tratamientos en los dos resultados.

Antibióticos inhalados más antibióticos intravenosos versus antibióticos intravenosos solamente

Ningún ensayo informó sobre la calidad de vida ni el tiempo de ausentismo al trabajo o la escuela. Ambos ensayos informaron sobre la función pulmonar, pero no encontraron diferencias entre los grupos. Ningún ensayos informó sobre la necesidad de antibióticos adicionales ni el tiempo transcurrido hasta la siguiente exacerbación; sin embargo, un ensayo (28 participantes) informó sobre los ingresos hospitalarios y no encontró diferencias entre los grupos. Ningún ensayo informó diferencias entre los grupos en cuanto a los eventos adversos y un ensayo (62 participantes) no informó diferencias en la aparición de microorganismos resistentes a los antibióticos.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia se consideró muy baja. Hubo preocupaciones, ya que ninguno de los ensayos indicó cómo se diagnosticó la FQ a los participantes ni cómo se definió una exacerbación. No fue posible mantener el grupo de tratamiento en secreto de los participantes ya que los ensayos compararon diferentes formas de administrar los antibióticos y se considera que probablemente este hecho influyera en algunos de los resultados. No hay seguridad con respecto a si los participantes se colocaron en los diferentes grupos verdaderamente al azar ni se sabe cómo esto podría afectar los resultados.

Conclusiones de los autores: 

Existe escasa evidencia de alto nivel útiles para evaluar la efectividad de los antibióticos inhalados para tratar las exacerbaciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística. Los ensayos incluidos no tuvieron poder suficiente para lograr sus objetivos. En consecuencia, no fue posible demostrar si un tratamiento era superior al otro o no. Se necesitan estudios de investigación adicionales para establecer si se puede administrar tobramicina inhalada como una alternativa a la tobramicina intravenosa en ciertas exacerbaciones pulmonares.

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Antecedentes: 

La fibrosis quística es un trastorno genético en el cual la mucosidad anormal en los pulmones se asocia con predisposición a la infección persistente. Las exacerbaciones pulmonares es cuando los síntomas de la infección se vuelven más graves. Los antibióticos son una parte fundamental del tratamiento de las exacerbaciones y los antibióticos inhalados se pueden administrar solos o junto con antibióticos orales para las exacerbaciones más leves o con antibióticos intravenosos para las infecciones más graves. Los antibióticos inhalados no causan los mismos efectos adversos que los antibióticos intravenosos y podrían ser una alternativa en los pacientes con un acceso difícil a las venas. Esta es una actualización de una revisión publicada anteriormente.

Objetivos: 

Determinar si el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares con antibióticos inhalados en pacientes con fibrosis quística mejora la calidad de vida, reduce el ausentismo escolar o laboral y mejora la supervivencia a largo plazo.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis Group's Cystic Fibrosis). Fecha de la última búsqueda: 03 de octubre de 2018.

Se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov, el Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelandia y el ICTRP de la OMS para encontrar ensayos pertinentes. Fecha de la última búsqueda: 09 de octubre de 2018.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararon el tratamiento con antibióticos inhalados en pacientes con fibrosis quística con una exacerbación pulmonar con placebo, tratamiento estándar u otros antibióticos inhalados durante una a cuatro semanas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de manera independiente, seleccionaron los ensayos elegibles, evaluaron el riesgo de sesgo en cada ensayo y extrajeron los datos. La calidad de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE. Se estableció contacto con los autores de los ensayos incluidos para obtener más información.

Resultados principales: 

En la revisión se incluyen cuatro ensayos con 167 participantes. Dos ensayos (77 participantes) compararon antibióticos inhalados solos con antibióticos intravenosos solos y dos ensayos (90 participantes) compararon una combinación de antibióticos inhalados e intravenosos con antibióticos intravenosos solos. Los ensayos fueron heterogéneos en cuanto al diseño y dos sólo estuvieron disponibles en forma de resumen. El riesgo de sesgo fue difícil de evaluar en la mayoría de los ensayos, pero se consideró que todos tenían alto riesgo por la falta de cegamiento y riesgo incierto con respecto a la asignación al azar. Los resultados no se informaron completamente y hubo pocos datos disponibles para el análisis.

Antibióticos inhalados solos versus antibióticos intravenosos solos

Sólo un ensayo (n = 18) informó de una mejoría percibida en el estilo de vida (calidad de vida) en ambos grupos (evidencia de calidad muy baja). Ningún ensayo informó sobre el tiempo de ausentismo laboral o escolar. Ambos ensayos midieron la función pulmonar, pero no se informaron diferencias entre los grupos de tratamiento (evidencia de calidad muy baja). En cuanto a los resultados secundarios, un ensayo (n = 18) no informó diferencias en la necesidad de antibióticos adicionales y el segundo ensayo (n = 59) informó sobre el tiempo transcurrido hasta la siguiente exacerbación. En ningún caso se identificó una diferencia entre los tratamientos (toda la evidencia de calidad muy baja). El único ensayo (n = 18) que midió los eventos adversos y la microbiología del esputo no observó nada a señalar en los grupos de tratamiento relacionado con los resultados (evidencia de calidad muy baja).

Antibióticos inhalados más antibióticos intravenosos versus antibióticos intravenosos solamente

Ningún ensayo informó sobre la calidad de vida ni el tiempo de ausentismo al trabajo o la escuela. Ambos ensayos midieron la función pulmonar, pero no encontraron diferencias entre los grupos en cuanto al volumen espiratorio forzado en un segundo (un ensayo, n = 28, evidencia de calidad muy baja) o la capacidad vital (un ensayo, n = 62). Ningún ensayo informó sobre la necesidad de antibióticos adicionales o el tiempo transcurrido hasta la siguiente exacerbación; sin embargo, un ensayo (n = 28) informó sobre los ingresos hospitalarios y no encontró diferencias entre los grupos. Ambos ensayos no informaron diferencias entre los grupos en cuanto a los eventos adversos (evidencia de calidad muy baja) y un ensayo (n = 62) no informó diferencias en cuanto a la aparición de microorganismos resistentes a los antibióticos (evidencia de calidad muy baja).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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