Topiramato para el tratamiento del dolor neuropático o la fibromialgia

El dolor neuropático es el dolor que se genera a partir de los nervios lesionados. Es diferente de los mensajes de dolor de los nervios sanos a partir del tejido lesionado (por ejemplo, una caída, un corte, o una rodilla con artritis). El dolor neuropático y el dolor del tejido dañado se tratan con medicinas diferentes. Las medicinas como el paracetamol o el ibuprofeno no son efectivas para tratar el dolor neuropático, mientras que las medicinas que a veces se utilizan para tratar la depresión o la epilepsia pueden ser muy efectivas en algunos pacientes con dolor neuropático. El conocimiento acerca de fibromialgia ha avanzado aún menos, pero la fibromialgia puede responder a las mismas medicinas que el dolor neuropático.

El topiramato es una medicina que se utiliza para tratar la epilepsia y, por lo tanto, podría ser útil para tratar el dolor neuropático o la fibromialgia.

El 8 de mayo de 2013 se realizaron búsquedas para localizar ensayos clínicos sobre la administración de topiramato para tratar el dolor neuropático o la fibromialgia. Se encontraron cuatro estudios de calidad razonable que probaron topiramato versus placebo durante varias semanas. Casi todos los 1684 pacientes en los estudios presentaban miembros dolorosos debido a nervios lesionados a causa de la diabetes.

El topiramato no ayudó con el dolor y no fue diferente de placebo excepto en que causó más efectos secundarios, lo que provocó que muchos más pacientes se retiraran temprano de los estudios. Cerca de tres pacientes de cada diez se retiraron debido a los efectos secundarios con topiramato en comparación con uno de cada diez con placebo.

El topiramato no ha mostrado funcionar como una medicina para el dolor en la neuropatía diabética.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron pruebas de la eficacia del topiramato en el dolor neuropático diabético, la única enfermedad neuropática en la que se probó adecuadamente. Los datos incluyen una probabilidad de sesgo importante debido a la imputación mediante el método de la última observación realizada, donde los retiros debido a eventos adversos son mucho mayores con el tratamiento activo que con el control con placebo. A pesar de la fuerte posibilidad de sesgo, no hubo diferencias evidentes en la eficacia entre topiramato y placebo.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

El topiramato es un fármaco antiepiléptico con múltiples mecanismos de acción posibles. Los antiepilépticos se utilizan ampliamente para tratar el dolor neuropático crónico (dolor debido a daño del nervio) y la fibromialgia, y muchas guías los recomiendan.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos asociados del topiramato para el dolor neuropático crónico y la fibromialgia en adultos (18 años de edad o más).

Estrategia de búsqueda (: 

El 8 de mayo de 2013, se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group), CENTRAL, MEDLINE y EMBASE. Se revisaron las bibliografías de todos los ensayos aleatorios identificados y artículos de revisión, así como se buscó en dos bases de datos de ensayos clínicos, ClinicalTrials.gov y the WHO International Clinical Trials Registry Platform, para identificar datos adicionales, publicados o no.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) con evaluación doble ciego de los resultados de los participantes después de dos semanas de tratamiento o más (aunque el énfasis de la revisión fue en los estudios de ocho semanas o más) que utilizaron placebo o un comparador activo.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron los datos de la eficacia y los eventos adversos, y dos autores del estudio examinaron aspectos de la calidad de los estudios de forma independiente. El análisis se realizó mediante dos niveles de pruebas. El primer nivel utilizó los datos de los estudios que informaron el resultado de una reducción del dolor de al menos el 50% a partir del valor inicial, con una duración de al menos ocho semanas, tuvieron un diseño de grupos paralelos, incluyeron 200 o más participantes en la comparación e informaron un análisis de intención de tratar. Los estudios de primer nivel no utilizaron el método de la última observación realizada (LOCF, por sus siglas en inglés) ni otros métodos de imputación para los abandonos. El segundo nivel utilizó los datos que no cumplieron esta norma; por lo tanto, los resultados del segundo nivel estuvieron sujetos a sesgo potencial.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro estudios con 1684 participantes. Tres comparaciones de grupos paralelos con placebo se realizaron en la neuropatía diabética dolorosa (1643 participantes), y un estudio cruzado (crossover) que utilizó difenhidramina como placebo activo (41 participantes) se realizó en la radiculopatía lumbar. Las dosis de topiramato se ajustaron hasta 200 mg/día o 400 mg/día. Todos los estudios tuvieron una o más fuentes importantes de sesgo potencial, ya que utilizaron la imputación con el método de la última observación realizada o tuvieron un tamaño pequeño.

Ningún estudio aportó pruebas de primer nivel para un resultado de eficacia. No hubo pruebas convincentes de la eficacia del topiramato de 200 a 400 mg/día sobre el placebo.

El 82% de los participantes que tomaron topiramato 200 a 400 mg/día presentaron al menos un evento adverso y el 71% lo tuvo con placebo; y el número necesario a tratar para un efecto perjudicial adicional (NNTD) fue 8,6 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,9 a 35). No hubo diferencias en los eventos adversos graves registrados (6,6% versus 7,5%). Los retiros debido a eventos adversos con 400 mg diarios fueron mucho más frecuentes con topiramato (27%) que con placebo (8%), con un NNTD de 5,4 (IC del 95%: 4,3 a 7,1). Los retiros debido a la falta de eficacia fueron menos frecuentes con topiramato (12%) que con placebo (18%). La pérdida de peso fue un evento frecuente en la mayoría de los estudios. No se informaron muertes atribuibles al tratamiento.

Tools
Information
Share/Save