Tratamiento con yodo radioactivo complementado con tirotropina humana recombinante (rhTSH) para el cáncer tiroideo diferenciado metastásico o residual

Después de la extracción de la glándula tiroides (tiroidectomía), las hormonas tiroideas deben ser sustituidas para lograr una forma de vida normal. La eliminación de las hormonas tiroideas durante cuatro a seis semanas se ha utilizado durante más de 50 años para el tratamiento del cáncer tiroideo diferenciado metastásico posterior a la tiroidectomía, ya que las células cancerosas residuales luego pueden ser destruidas de mejor manera mediante radioterapia con yodo radioactivo. Otro enfoque terapéutico para preparar al paciente para la radiación utiliza inyecciones de la hormona estimulante de la tiroides humana (tirotropina, TSH) (recombinante) creada tecnológicamente para evitar los síntomas del mal funcionamiento de la glándula tiroides (hipotiroidismo), que son causados por la eliminación de hormonas tiroideas. Esta técnica se ha aprobado para el uso en el diagnóstico del cáncer tiroideo diferenciado metastásico y recurrente y en la preparación de los pacientes para la eliminación de los residuos tiroideos normales después de la cirugía de tiroides, pero no para el tratamiento de una enfermedad comprobada metastásica o localmente recurrente.

En total, 223 pacientes con cáncer tiroideo diferenciado participaron en cuatro estudios. La duración de la intervención (inyecciones de tirotropina humana recombinante) fue de dos días en todos los ensayos. Los estudios fueron de calidad bastante baja. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre el tratamiento con tirotropina humana recombinante y el de eliminación de hormonas tiroideas en cuanto a la reducción exitosa de los residuos tiroideos o de las células cancerosas sino beneficios significativos en la exposición a radiación de la sangre y la médula ósea. Un ensayo informó los beneficios en algunos dominios de la calidad de vida relacionada con la salud. No hubo fallecimientos y no se obervaron efectos adversos graves, sin embargo, el seguimiento máximo fue solo de 12 meses. Ninguno de los ensayos incluidos investigó la recidiva completa o parcial del tumor metastásico, las neoplasias secundarias o los resultados económicos. No se encontraron datos suficientes que compararan el tratamiento con tirotropina humana recombinante con el de yodo radioactivo complementado con eliminación de hormonas tiroideas para el cáncer diferenciado metastásico.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de cuatro ensayos clínicos controlados aleatorios indican que la rhTSH es tan efectiva como la EHT en la ablación de residuos tiroideos con yodo-131, con datos limitados sobre los beneficios significativos de la disminución de la exposición a radiación de todo el cuerpo y la calidad de vida relacionada con la salud. Todavía no está claro si las dosis inferiores de yodo-131 (1110 MBq o 1850 MBq versus 3700 MBq) son igualmente efectivas para la ablación de residuos mediante la estimulación con rhTSH. Se necesitan ensayos clínicos controlados aleatorios para guiar la selección del tratamiento del cáncer tiroideo diferenciado metastásico.

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Antecedentes: 

Para los pacientes con cáncer tiroideo diferenciado (CTD) posterior a la tiroidectomía, la eliminación de hormonas tiroideas (EHT) durante cuatro a seis semanas se ha realizado durante décadas para aumentar las concentraciones séricas de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) para mejorar la captación de yodo-131 por las células tiroideas normales y las células tumorales tiroideas diferenciadas. La estimulación exógena con hormona estimulante de la tiroides humana recombinante (rhTSH) ofrece una alternativa a la EHT mientras que evita la morbilidad del hipotiroidismo. Sin embargo, la eficacia del tratamiento con yodo-131 complementado con rhTSH para el CTD residual o metastásico no se ha evaluado de manera prospectiva.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH para el CTD metastásico o residual.

Estrategia de búsqueda (: 

Se obtuvieron estudios a partir de búsquedas informatizadas de MEDLINE, EMBASE y The Cochrane Library, China National Infrastructure (CNKI) (todos hasta noviembre 2009) y recopilaciones de documentos de conferencias celebradas en chino.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos controlados aleatorios y ensayos clínicos controlados cuasialeatorios que compararan los efectos la rhTSH versus la EHT sobre el tratamiento con yodo-131 para el cáncer tiroideo diferenciado metastásico o residual con un seguimiento de al menos seis meses de duración.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

En total, 223 pacientes con CTD participaron en cuatro ensayos. En general, los estudios tuvieron un riesgo de sesgo alto. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre el tratamiento con rhTSH y de EHT en cuanto a la tasa de ablación exitosa; sin embargo, se observaron beneficios significativos en la exposición a la radiación de la sangre y la médula ósea. Un ensayo informó los beneficios en algunos dominios de la calidad de vida relacionada con la salud. No hubo muertes ni efectos adversos graves en los pacientes con CTD tratados con rhTSH o EHT. El seguimiento máximo fue de 12 meses. Ninguno de los ensayos incluidos investigó la recidiva completa o parcial del tumor metastásico, las neoplasias secundarias o los resultados económicos. No se encontraron datos suficientes que compararan el tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH versus EHT para el CTD metastásico.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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