Felbamato como tratamiento complementario para la epilepsia refractaria

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Se encontraron sólo tres ensayos controlados aleatorios que evaluaron el tratamiento complementario con felbamato para la epilepsia de inicio parcial refractaria. Estos ensayos utilizaron diseños diferentes. Hay pruebas limitadas para apoyar el uso del felbamato como tratamiento adicional para la epilepsia de inicio parcial refractaria. Se necesitan estudios adicionales.

Conclusiones de los autores: 

En vista de las deficiencias metodológicas, el número limitado de estudios individuales y las diferencias en las medidas de resultado, no se ha hallado ninguna prueba fiable que apoye el uso del felbamato como tratamiento adicional en los pacientes con epilepsia de inicio parcial refractaria. Se requiere un ensayo controlado aleatorio, a gran escala, realizado durante un período más prolongado, para informar a la práctica clínica.

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Antecedentes: 

La epilepsia es un trastorno neurológico crónico e invalidante, que afecta a cerca del 1% de la población. Hasta el 30% de los pacientes con epilepsia presentan crisis convulsivas que son resistentes a los fármacos actualmente disponibles. El felbamato es uno de los fármacos antiepilépticos de segunda generación y, en esta revisión, se evalúan sus efectos como complemento a los fármacos estándar.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y tolerabilidad del felbamato versus placebo cuando se utiliza como tratamiento complementario en pacientes con epilepsia de inicio parcial resistente a los fármacos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsia Group) (6 diciembre 2010), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library, 6 diciembrer 2010) y en PubMed (6 diciembre 2010). No hubo restricciones de idioma. Se buscaron informes adicionales de estudios pertinentes en las listas de referencias de los estudios recuperados. Además, se estableció contacto con los fabricantes de felbamato y expertos en el tema para obtener información sobre otros ensayos no publicados y en curso.

Criterios de selección: 

Estudios aleatorios controlados con placebo de tratamientos complementarios en pacientes de cualquier edad con crisis convulsivas de inicio parcial refractarias. Los estudios podían ser de cegamiento doble o simple o sin cegamiento y de diseño paralelo o cruzado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los estudios para la inclusión y extrajeron los datos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión. Si los desacuerdos persistían, el tercer autor de la revisión actuó como árbitro. Se evaluaron los siguientes resultados: reducción del 50% o más en la frecuencia de las convulsiones; reducción absoluta o porcentual de la frecuencia de las crisis; retiro del tratamiento; efectos adversos; calidad de vida.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos controlados aleatorios. El primero era de diseño paralelo; el segundo, con dos períodos de cruzamiento; y el tercero aplicó un diseño cruzado de tres períodos. Debido a la significativa heterogeneidad metodológica, la heterogeneidad clínica y las diferencias en las medidas de resultado, fue imposible realizar un metanálisis de los resultados. Ninguno de los tres estudios informó una reducción del 50% o más en la frecuencia de crisis. Sólo un estudio informó la reducción absoluta y porcentual en la frecuencia de crisis convulsivas en comparación con el placebo; los valores de p fueron de 0,046 y 0,018, respectivamente. Las tasas de efectos adversos fueron mayores durante el período de felbamato que el período de placebo, en particular, la cefalea, las náuseas y los mareos.

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