Paracetamol (acetaminofeno) con o sin un antiemético para la migraña aguda en adultos

Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 11, 2010 (Derry 2010). Las nuevas búsquedas identificaron un estudio adicional para su inclusión; este estudio comparó el paracetamol con el etodolac y no contribuyó a ninguno de los análisis de la revisión.

Una dosis oral única de paracetamol 1000 mg reducirá el dolor de cabeza de moderado o intenso a ninguno en dos horas en una de cada cinco personas (19%) que toman paracetamol, en comparación con una de cada diez (10%) que toman placebo. El dolor se reducirá de moderado o intenso a ningún dolor peor que el dolor leve a las dos horas en cerca de una de dos personas (56%) que reciban paracetamol, en comparación con cerca de una de tres (36%) que reciban placebo. Los datos disponibles fueron demasiado escasos para evaluar la eficacia más allá de las dos horas.

Paracetamol 1000 mg más metoclopramida 10 mg y sumatriptán oral 100 mg proporcionan niveles similares de alivio del dolor de cabeza a las 2 horas. No hubo información suficiente para comparar el paracetamol, solo o en combinación, con otros tratamientos activos.

Los eventos adversos no difirieron significativamente entre el paracetamol y el placebo. Se presenta un número de eventos adversos más graves o severos levemente mayor con sumatriptan 100 mg que con paracetamol 1000 mg más metoclopramida 10 mg.

Conclusiones de los autores: 

El paracetamol 1000 mg solo es estadísticamente superior al placebo en el tratamiento de la migraña aguda, pero el NNT de 12 para la respuesta sin dolor a las dos horas es inferior al de otros analgésicos comúnmente usados. Dado el bajo costo y la amplia disponibilidad del paracetamol, puede ser un fármaco útil de primera elección para la migraña aguda en aquellos que tienen contraindicaciones o no pueden tolerar los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o la aspirina. La incorporación de 10 mg de metoclopramida proporciona una eficacia a corto plazo equivalente a la del sumatriptán oral de 100 mg. Los eventos adversos del paracetamol no difirieron del placebo; los eventos adversos graves y/o severos fueron levemente más frecuentes con el sumatriptán que con el paracetamol más la metoclopramida.

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Antecedentes: 

Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 11, 2010 (Derry 2010). La migraña es un trastorno común e invalidante y una carga para el individuo, los servicios sanitarios y la sociedad. Muchos enfermos eligen no buscar ayuda profesional o no pueden hacerlo y dependen de los analgésicos sin prescripción. El tratamiento con un antiemético debe ayudar a reducir las náuseas y los vómitos asociados comúnmente con la migraña.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del paracetamol (acetaminofeno), solo o en combinación con un antiemético, en comparación con placebo y otras intervenciones activas para el tratamiento de la migraña aguda en adultos.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas de estudios en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta el 4 de octubre de 2010 para la revisión original y hasta el 13 de febrero de 2013 para la actualización. También se realizaron búsquedas en dos registros de ensayos clínicos (ClinicalTrials.gov y gsk-clinicalstudyregister.com) en ambas ocasiones.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorizados, a doble ciego, controlados con placebo o tratamiento activo que utilizaran paracetamol administrado por el paciente para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los números de participantes que lograron cada resultado se utilizaron para calcular el riesgo relativo y los números necesarios a tratar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo u otro tratamiento activo.

Resultados principales: 

Las búsquedas para la actualización identificaron un estudio adicional para su inclusión. Diez estudios (2942 participantes, 5109 ataques) compararon paracetamol de 1000 mg, solo o en combinación con un antiemético, con placebo u otros comparadores activos, principalmente sumatriptán de 100 mg. Para todos los resultados de eficacia, el paracetamol fue superior al placebo, con NNT de 12 (19% de respuesta con paracetamol, 10% con placebo), 5,0 (56% de respuesta con paracetamol, 36% con placebo) y 5,2 (39% de respuesta con paracetamol, 20% con placebo) para el alivio de la cefalea durante dos horas y un alivio de la cefalea de dos y una hora, respectivamente, cuando la medicación se tomó para el dolor moderado a intenso.

El paracetamol 1000 mg más metoclopramida 10 mg no fue significativamente diferente del sumatriptán oral 100 mg para el alivio de la cefalea de dos horas; no hubo datos de dos horas sin dolor.

Las tasas de eventos adversos fueron similares entre el paracetamol y el placebo, y entre el paracetamol más metoclopramida y el sumatriptán. No ocurrió ningún evento adverso grave con el paracetamol solo, aunque ocurrieron más eventos adversos graves y severos con el sumatriptán en comparación con el tratamiento combinado (NND 32).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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