Efectos y seguridad de la administración periconcepcional de suplementos de folato para la prevención de los defectos congénitos

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El ácido fólico es una forma sintética de folato utilizado en los suplementos y los alimentos fortificados (como trigo y harina de maíz) para reducir la aparición de los defectos del tubo neural (DTN). Éstos incluyen espina bífida (o columna hendida), donde hay una abertura en uno o más de los huesos (vértebras) de la columna y anencefalia, donde el extremo cefálico del tubo neural no se logra cerrar. Internacionalmente, se recomienda la administración de suplementos con ácido fólico a las mujeres desde el momento en el que intentan concebir hasta las 12 semanas de embarazo. Otra opción recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) es que las mujeres en edad reproductiva reciban semanalmente hierro y suplementos de ácido fólico, especialmente, en las poblaciones donde la prevalencia de la anemia está por encima del 20%. La administración de suplementos también puede reducir otros defectos congénitos como el labio leporino con o sin paladar hendido y los defectos cardiovasculares congénitos. Recientemente, el 5-metiltetrahidrofolato (5-MTHF) se ha propuesto como una opción a la administración de suplementos de ácido fólico. Lo anterior se debe a que la mayoría del folato y el ácido fólico dietéticos se metabolizan a 5-MTHF. Algunas mujeres tienen características genéticas que reducen la concentración de folato en sangre.

Esta revisión confirma que la administración de suplementos de ácido fólico previene la primera y segunda aparición de los DTN y muestra que no existen pruebas suficientes para determinar si el ácido fólico previene otros defectos congénitos. También hay falta de información acerca de la seguridad de otros esquemas actuales y alternativos de administración de suplementos y cualquier efecto posible sobre otros resultados para las madres y los recién nacidos. Esta revisión de cinco ensayos que incluyeron a 6105 mujeres (1949 con antecedentes de un embarazo afectado por un DTN y 4156 sin antecedentes de DTN), muestra el efecto protector de la administración diaria de suplementos de ácido fólico en dosis que varían de 0,36 mg (360 µg) a 4 mg (4000 µg) por día, con y sin otras vitaminas y minerales, antes de la concepción y hasta las 12 semanas de embarazo para prevenir la recurrencia de estas enfermedades. No hubo datos suficientes para evaluar los efectos sobre otros resultados como el labio leporino y el paladar hendido. Se necesitan más investigaciones sobre los diferentes tipos de programas de administración de suplementos y el uso de diferentes tipos de suplementos (como 5-metílico-tetrahidrofolato [5-MTHF]), en particular, en países donde no es obligatoria la fortificación con ácido fólico de los alimentos de primera necesidad como el trigo o la harina de maíz y donde la prevalencia de los DTN todavía es alta.

Conclusiones de los autores: 

El ácido fólico solo o en combinación con vitaminas y minerales previene los DTN pero no tiene un efecto claro sobre otros defectos congénitos.

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Antecedentes: 

Se ha informado que los defectos del tubo neural se pueden prevenir mediante la administración periconcepcional de suplementos de ácido fólico. Los efectos de diferentes dosis, formas y esquemas de administración de suplementos de folato para la prevención de otros defectos congénitos y en los resultados maternos e infantiles son inciertos.

Objetivos: 

Esta revisión actualiza y amplía una revisión Cochrane anterior que evaluó los efectos de la administración periconcepcional de suplementos con ácido fólico para reducir los defectos del tubo neural (DTN). Se examinó si la administración de suplementos de folato antes y durante el primer trimestre del embarazo puede reducir los defectos del tubo neural y otros defectos congénitos (incluido el paladar hendido) sin provocar resultados adversos para las madres o los recién nacidos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (julio 2010). Además, se buscó en la plataforma internacional del registro de ensayos clínicos y se estableció contacto con organizaciones relevantes para identificar estudios en curso y no publicados.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos aleatorios o cuasialeatorios que evaluaran el efecto de la administración periconcepcional de suplementos de folato solos o en combinación con otras vitaminas y minerales en mujeres, independientemente de la edad y la paridad.

Obtención y análisis de los datos: 

La calidad metodológica de los ensayos se evaluó mediante los criterios Cochrane estándar. Dos revisores evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión, un revisor extrajo los datos y otro verificó la exactitud.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos con 6105 mujeres (1949 con antecedentes de un embarazo afectado por un DTN y 4156 sin antecedentes de DTN). En general, los resultados son coherentes en mostrar un efecto protector de la administración diaria de suplementos de ácido fólico (solos o en combinación con otras vitaminas y minerales) para prevenir los DTN en comparación con ninguna intervención/placebo o vitaminas y minerales sin ácido fólico (cociente de riesgos [CR] 0,28; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,15 a 0,52). Sólo un estudio evaluó la incidencia de los DTN y el efecto no fue estadísticamente significativo (CR 0,08; IC del 95%: 0,00 a 1,33), aunque no se encontraron eventos en el grupo que recibido ácido fólico. El ácido fólico tuvo un efecto protector significativo para la recurrencia (CR 0,32; IC del 95%: 0,17 a 0,60). No existen pruebas estadísticamente significativas de ningún efecto sobre la prevención del paladar hendido, el labio leporino, los defectos cardiovasculares congénitos, los abortos espontáneos u otros defectos congénitos. No se incluyeron ensayos que evaluaran los efectos de esta intervención sobre los niveles maternos de folato en sangre ni la anemia al término.

No se encontraron pruebas de efectos secundarios a corto plazo.

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