Adsorbentes orales para la prevención o el retraso de la progresión de la nefropatía crónica

La nefropatía crónica es un problema de salud pública en todo el mundo. Los pacientes con nefropatía crónica están en alto riesgo de eventos cardiovasculares e insuficiencia renal. El deterioro de la función renal causa un aumento de la toxina urémica en la sangre, que a la vez promueve la progresión de la nefropatía crónica.

Los adsorbentes orales son un grupo de agentes con capacidad de adsorber y eliminar la toxina urémica secretada y producida en el aparato digestivo y eliminada en las heces, que se han utilizado en la práctica clínica para reducir la lesión renal.

En esta revisión, se incluyeron 15 estudios que reclutaron a 1590 participantes. Pocos estudios informaron los resultados primarios de interés. El AST-120 oral, el Ai Xi Te y los gránulos de Niaoduqing pueden tener efectos beneficiosos sobre el retraso de la disminución de la función renal sin eventos adversos graves para los pacientes con nefropatía crónica. Estos estudios fueron de baja calidad metodológica. Actualmente no existen pruebas sólidas para recomendar cualquier adsorbente oral para la prevención o el retraso de la progresión en pacientes con nefropatía crónica. Se necesitan más estudios de investigación.

Conclusiones de los autores: 

Pocos estudios informaron los resultados primarios de interés. Para los resultados secundarios, hay pruebas de calidad limitada de que el AST-120, el Ai Xi Te y los gránulos de Niaoduqing pueden tener efectos positivos sobre el retraso de la disminución de la función renal. No hubo ningún evento adverso grave para ninguna de las intervenciones en pacientes con nefropatía crónica. Debido a la ausencia de información sobre los resultados primarios, la calidad metodológica baja de la mayoría de los estudios, y los tamaños de la muestra pequeños, no hay pruebas sólidas sobre la efectividad de estos adsorbentes orales.

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Antecedentes: 

La nefropatía crónica es un problema de salud pública a nivel global que conlleva un gran aumento del riesgo de enfermedades cardiovasculares e insuficiencia renal. El deterioro de la función renal causa un aumento de las toxinas circulantes, que, a la vez, promueve la progresión de la nefropatía crónica. Los adsorbentes orales con capacidad de adsorber y eliminar sustancias del intestino, incluidas las toxinas urémicas, podrían ser efectivas para disminuir la lesión renal.

Objetivos: 

Investigar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los adsorbentes orales para la prevención o el retraso de la progresión de la nefropatía crónica.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) (hasta el 22 de septiembre 2014) mediante contacto con el coordinador de búsqueda de ensayos, utilizando términos de búsqueda relevantes para esta revisión. También se realizaron búsquedas en las siguientes cuatro bases de datos médicas chinas: China Biological Medicine Database (1979 hasta mayo 2012); Chinese Science and Technique Journals Database (hasta mayo 2012); China National Infrastructure (hasta mayo 2012); Wan Fang database (hasta mayo 2012).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorios que compararan cualquier adsorbente oral para la prevención o el retraso de la progresión de la nefropatía crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron y extrajeron la información de forma independiente. Se recopiló información sobre los métodos, los participantes, las intervenciones y los resultados (incidencia de insuficiencia renal terminal [IRT], mortalidad, calidad de vida y eventos adversos). Los resultados se resumieron como cocientes de riesgos (CR) para los resultados dicotómicos o como diferencias medias (DM) para los resultados continuos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los eventos adversos se expresaron como diferencias de riesgos (DR).

Resultados principales: 

Se identificaron quince estudios (1590 pacientes) realizados en Japón, China y los Estados Unidos. El riesgo de sesgo de los estudios incluidos fue moderado o alto y los tamaños de las muestras eran pequeños.

Tres estudios compararon AST-120 oral más tratamiento estándar con placebo más tratamiento estándar; sin embargo, los datos sobre las medidas de resultado de interés no se informaron en dos estudios. Estos estudios no evaluaron o no proporcionaron datos sobre los resultados primarios de interés (incidencia de IRT; tiempo hasta la IRT; mortalidad por todas las causas). No hubo diferencias significativas en los cambios en la creatinina sérica (CrS), la pendiente de 1/CrS con el transcurso del tiempo y la depuración de creatinina (DCr) entre el AST-120 y el placebo para los pacientes con nefropatía crónica.

Ocho estudios compararon AST-120 oral más tratamiento estándar versus tratamiento estándar solo; los datos sobre las medidas de resultado de interés no se informaron en un estudio. No hubo diferencias significativas en la incidencia de IRT, la mortalidad por todas las causas y el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud entre el AST-120 y el tratamiento estándar para los pacientes con nefropatía crónica. El AST-120 mostró efectos beneficiosos sobre el retraso en la disminución de la función renal medido utilizando la pendiente del cambio en la DCr estimada (DME 0,39; IC del 95%: 0,21 a 0,5) y los cambios medios en la tasa de filtración glomerular (TFG) (DM - 0,76 mL/min/meses, IC del 95%: -0,82 a -0,70) para los pacientes con nefropatía crónica; el AST-120 no fue superior al tratamiento estándar en cuanto al retraso de la disminución de la función renal medido mediante el uso de la pendiente 1/CrS con el transcurso del tiempo, la aparición de aumento en la concentración de CrS, la duplicación de la concentración de CrS, los cambios en la TFG desde el inicio (mL/min/1,73 m²) y la pendiente de la curva de la TCGe (mL/min/meses) para los pacientes con nefropatía crónica.

Tres estudios compararon Ai Xi Te oral más tratamiento estándar versus tratamiento estándar solo. Estos estudios no evaluaron los resultados primarios de interés. En comparación con el tratamiento estándar, el Ai Xi Te tuvo efectos positivos sobre la reducción de la CrS (DM -113,40 [µmol/L], IC del 95%: -188,69 a -38,10) y el retraso en la disminución de la DCr (DM 9,74 [mL/min], IC del 95%: 4,28 a 15,21) para los pacientes con nefropatía crónica.

Un estudio comparó gránulos de Niaoduqing oral más tratamiento estándar con tratamiento estándar solo, aunque no evaluó los resultados primarios de interés. En comparación con tratamiento estándar, los gránulos de Niaoduqing tuvieron efectos positivos sobre la reducción de la CrS (DM -135,60 [µmol/L], IC del 95%: -198,03 a -73,17) y la DCr (DM 13,30 [mL/min], IC del 95%: 5,69 a 20,91).

Los eventos adversos más comúnmente informados asociados con el AST-120 y el Ai Xi Te fueron los síntomas gastrointestinales, sin embargo no se informaron eventos adversos graves.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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