Sulpirida versus placebo para la esquizofrenia

Sulpirida versus placebo para la esquizofrenia

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave caracterizada por una combinación de síntomas, tales como alucinaciones, delirios, desorganización y retraimiento social. En algunos casos, la enfermedad puede ser para toda la vida y las personas con este diagnóstico generalmente son tratadas con fármacos antipsicóticos. Puede haber una diferencia bastante grande de costos entre los antipsicóticos de desarrollo reciente (segunda generación) y los más antiguos (primera generación), pero los fármacos más antiguos pueden causar considerablemente más efectos secundarios relacionados con trastornos del movimiento y a muchas personas les resulta difícil tolerarlos. En los países en vías de desarrollo, el costo de la medicación puede ser un factor principal al momento de la prescripción, de manera que los fármacos de primera generación son los más utilizados.

La sulpirida es un antipsicótico de primera generación al que se le atribuyen menos efectos adversos. Además, las personas cuyos síntomas principales son aspectos del retraimiento social podrían responder mejor a la sulpirida que a algunos de los otros antipsicóticos más antiguos. Esta revisión informa ensayos que compararon sulpirida con placebo para personas con esquizofrenia o enfermedades psicóticas similares. Los dos estudios contenían un total de 113 personas con esquizofrenia crónica (largo plazo), ambos tuvieron una duración de 12 semanas y se realizaron en un contexto hospitalario. La mayoría de los datos de estos ensayos no se informaron de un modo que diera lugar a estadísticas significativas. Sin embargo, en un ensayo, la sulpirida no fue significativamente mejor que el placebo para mejorar los síntomas negativos (al medir todos esos síntomas). Aunque el único síntoma negativo del comportamiento social del participante mostró una mejoría significativa en el grupo de sulpirida. No se midieron los posibles efectos secundarios de la medicación, pero el número de personas que abandonaron el ensayo temprano no fue significativamente diferente entre los dos grupos. La sulpirida es un antipsicótico de bajo costo que se utiliza en todo el mundo, por lo tanto, un ensayo controlado aleatorio bien planificado, realizado e informado contribuiría al conocimiento que se tiene de este fármaco.

(Resumen en términos sencillos preparado para esta revisión por Janey Antoniou de RETHINK, Reino Unido) www.rethink.org).

Conclusiones de los autores: 

Es posible que la sulpirida sea un antipsicótico eficaz, pero las pruebas de su superioridad sobre el placebo derivadas de ensayos aleatorios son muy limitadas. La práctica tendrá que emplear evidencia de fuentes diferentes de los ensayos clínicos hasta que se generen mejores pruebas.

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Antecedentes: 

La sulpirida es un fármaco antipsicótico relativamente antiguo, al que se le atribuye una baja incidencia de efectos adversos y un efecto sobre los síntomas negativos de la esquizofrenia. Este fármaco antipsicótico de costo relativamente bajo tiene un perfil neurofarmacológico similar al de varios fármacos atípicos nuevos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos clínicos de la sulpirida, en comparación con placebo, para la esquizofrenia y otras enfermedades mentales graves similares.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group Trials Register) (setiembre de 2008) y se revisaron las referencias de todos los estudios identificados para obtener otras citas de ensayos. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores de los ensayos para obtener información adicional.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios que comparaban sulpirida con placebo en pacientes con esquizofrenia u otros tipos de psicosis similares. El resultado primario de interés fue la respuesta clínicamente significativa en el estado global.

Obtención y análisis de los datos: 

Se analizaron de forma independiente las citas y los resúmenes, se ordenaron los documentos, se volvieron a analizar y se evaluó su calidad. IMO y JW extrajeron los datos. Se analizaron los datos dicotómicos mediante el riesgo relativo (RR) del modelo de efectos fijos y se calculó el intervalo de confianza (IC) del 95%. Cuando se incluían datos continuos, se analizaron mediante la diferencia de medias ponderada (DMP), según el modelo de efectos aleatorios, con un intervalo de confianza del 95%.

Resultados principales: 

Dos ensayos de corta duración compararon sulpirida con placebo (total n=113). Con respecto al estado mental, no hubo diferencias claras entre los grupos, tanto en cuanto a los síntomas positivos como negativos (n=18; 1 ECA; DMP [subpuntuación negativa de la Manchester Scale] -0,30; IC: -1,66 a 1,06; n=18; 1 ECA; DMP [SANS] 2,90; IC: -0,14 a 5,94). Pocas personas abandonaron estos estudios a los tres meses (n=113; 2 ECA; RR 1,00; IC: 0,25 a 4,00). El resultado de una de las subpuntuaciones indicó que la sulpirida mejoró el comportamiento social (n=18; 1 ECA; DMP -2,90; IC: -5,60 a -0,20). No hubo datos sobre muchos resultados importantes como el funcionamiento general, el uso de servicios o los efectos adversos.

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