Las estatinas pueden ayudar a reducir el riesgo de muerte en pacientes con enfermedad renal crónica que no precisan diálisis

¿Cuál es el problema?
Los adultos con enfermedad renal crónica (ERC) tienen un riesgo alto de sufrir episodios cardiovasculares, siendo el colesterol y los triglicéridos séricos elevados un factor que contribuye a la enfermedad cardiovascular. El tratamiento con estatinas ayuda a reducir el nivel de colesterol malo (lipoproteínas de baja densidad) y tiene efectos protectores cardiovasculares más allá de la reducción del colesterol. En las personas que no necesitan diálisis, el tratamiento con estatinas ha mostrado reducir la mortalidad y los episodios cardiovasculares. Aun así, los estudios en esta población han mostrado efectos poco claros sobre el ictus, la insuficiencia renal y efectos perjudiciales como la lesión muscular (rabdomiólisis).

¿Qué se hizo?
Se observaron 62 estudios publicados antes del 4 de octubre de 2023 relacionados con las estatinas en más de 50 000 personas con ERC que no precisaban de tratamiento con diálisis. Esta es una revisión sistemática continua. Cada tres meses se realizará una búsqueda de nuevas evidencias y la revisión se actualizará en consecuencia.

¿Qué se encontró?

Se observó que, en comparación con el placebo, el tratamiento con estatinas reducía la mortalidad y los episodios graves relacionados con el corazón: cada 13 personas que recibían estatinas se evitaban episodios cardiovasculares y cada 26 se evitaba la muerte. Es probable que el tratamiento con estatinas tengan poco o ningún efecto sobre el ictus y la insuficiencia renal (momento en el que las personas se beneficiarían de la diálisis o de un trasplante de riñón). Los beneficios del tratamiento con estatinas también fueron evidentes en pacientes con ERC pero no con cardiopatía. Las estatinas tienen algunos posibles efectos perjudiciales; sin embargo, se observó que es probable que no tuvieran efectos sobre el cáncer, la función hepática o la interrupción del tratamiento debido a episodios adversos. Hubo poca información sobre el daño muscular en los estudios.

Los estudios no identificaron un tipo o dosis preferida de estatina para el tratamiento de personas con ERC que no precisan diálisis.

Conclusiones
Las estatinas reducen la mortalidad, los eventos cardiovasculares graves y el infarto de miocardio en personas con ERC moderada. La escasez de datos relacionados con la toxicidad del tratamiento dieron lugar a efectos inciertos.

Nota editorial: Para conocer el estado actual de esta revisión, diríjase a la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews).

Conclusiones de los autores: 

Las estatinas reducen la mortalidad y los episodios cardiovasculares graves en un 20% aproximadamente y probablemente no influyan en el accidente cerebrovascular ni en insuficiencia renal de las personas con NC que no precisan diálisis. Sin embargo, debido a la escasez de información, no está claro el efecto de las estatinas sobre la elevación de la creatinina cinasa o la rabdomiólisis. Las estatinas tienen una función importante en la prevención primaria de los eventos cardiovasculares y la mortalidad en los pacientes con NC que no precisan diálisis.

Nota editorial: Esta es una revisión sistemática continua. Cada tres meses se buscará nueva evidencia y se actualizará la revisión cuando se identifique evidencia nueva relevante. Consultar el estado actual de esta revisión en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews).

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Las enfermedades cardiovasculares son la causa más frecuente de muerte en personas con nefropatía crónica (NC) en estadio inicial, y el riesgo absoluto de eventos cardiovasculares es similar al de aquellas con una arteriopatía coronaria. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2009 y actualizada en 2014 que incluyó 50 estudios (45 285 participantes).

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las estatinas en comparación con placebo, ningún tratamiento, atención estándar u otra estatina en adultos con NC que no precisan diálisis.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de estudios del Grupo Cochrane de Riñón y Trasplante (Cochrane Kidney and Transplant) hasta el 4 de octubre de 2023. Los estudios en el registro se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, en resúmenes de congresos, en el portal de búsqueda de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) y en ClinicalTrials.gov. Cada tres meses se realizará una búsqueda actualizada.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorizados que compararan los efectos de las estatinas con placebo, ningún tratamiento, atención estándar, u otras estatinas, en lo que respecta a la mortalidad, los eventos cardiovasculares, la función renal, la toxicidad y los niveles de lípidos en adultos con NC (velocidad de filtración glomerular estimada [VFGe] 90 a 15 ml/min/1,73 m 2 ).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos o más autores, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios. Los resultados se expresaron como diferencia de medias (DM) para los desenlaces continuos y como razones de riesgos (RR) para los efectos beneficiosos y perjudiciales dicotómicos con intervalos de confianza (IC) del 95%. El riesgo de sesgo se evaluó mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia mediante el método GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Resultados principales: 

Se incluyeron 63 estudios (50 725 participantes aleatorizados), de los cuales 53 estudios (42 752 participantes) compararon estatinas con placebo o ningún tratamiento. La mediana de duración del seguimiento fue de 12 meses (intervalo de 2 a 64,8 meses), la mediana de posología de estatina fue equivalente a 20 mg/día de simvastatina y os participantes tuvieron una mediana de VFGe de 55 ml/min/1,73 m 2 . Diez estudios (7973 participantes) compararon dos regímenes de estatinas distintos. Fue posible metanalizar 43 estudios (41 273 participantes). La mayoría de los estudios proporcionaron información limitada y, por lo tanto, presentaban un riesgo de sesgo poco claro en la mayoría de los dominios.

En comparación con el placebo o la atención estándar, las estatinas previenen los eventos cardiovasculares graves (14 estudios, 36 156 pacientes: RR 0,72; IC del 95%: 0,66 a 0,79; I 2 = 39%; evidencia de certeza alta), la muerte (13 estudios, 34 978 participantes: RR 0,83; IC del 95%: 0,73 a 0,96; I² = 53%; evidencia de certeza alta), la muerte cardiovascular (ocho estudios, 19 112 participantes: RR 0,77; IC del 95%: 0,69 a 0,87; I² = 0%; evidencia de certeza alta) y el infarto de miocardio (10 estudios, 9475 participantes: RR 0,55; IC del 95%: 0,42 a 0,73; I² = 0%; evidencia de certeza moderada). Hubo muy pocos eventos para determinar si las estatinas afectaron a la hospitalización por insuficiencia cardiaca. Es probable que las estatinas supongan poca o ninguna diferencia en el accidente cerebrovascular (siete estudios, 9115 participantes: RR 0,64; IC del 95%: 0,37 a 1,08; I² = 39%; evidencia de certeza moderada) y la insuficiencia renal (tres estudios, 6704 participantes: RR 0,98; IC del 95%: 0,91 a 1,05; I² = 0%; evidencia de certeza moderada) en personas con NC que no precisan diálisis.

Los posibles efectos perjudiciales de las estatinas estuvieron limitados por la falta de informe sistemático. Las estatinas en comparación con placebo podrían tener poco o ningún efecto sobre las enzimas hepáticas elevadas (siete estudios, 7991 participantes: RR 0,76; IC del 95%: 0,39 a 1,50; I² = 0%; evidencia de certeza baja), la retirada debida a eventos adversos (13 estudios, 4219 participantes: RR 1,16; IC del 95%: 0,84 a 1,60; I² = 37%; evidencia de certeza baja) y el cáncer (dos estudios, 5581 participantes: RR 1,03; IC del 95%: 0,82 a 1,30; I² = 0%; evidencia de certeza baja). Sin embargo, pocos estudios informaron sobre la rabdomiólisis o la creatinina cinasa elevada; por lo tanto, no es posible determinar el efecto debido a la evidencia de certeza muy baja. Las estatinas reducen los riesgos de muerte, eventos cardiovasculares graves e infarto de miocardio en personas con NC que no presentaban enfermedad cardiovascular al inicio (prevención primaria). No hubo datos suficientes para determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tipo de tratamiento con estatinas.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

Tools
Information