Edaravona para la hemorragia intracerebral aguda

La hemorragia intracerebral (HIC) es una forma devastadora de accidente cerebrovascular. La mitad de los pacientes que sufren una HIC mueren durante el primer mes después del evento, y los que sobreviven por lo general tienen una pérdida profunda de la función cerebral y de las aptitudes motrices. A menudo, no pueden reanudar sus actividades cotidianas (O’Collins 2006).

La HIC ocurre cuando hay hemorragia en el cerebro, habitualmente como resultado de un episodio hipertensivo. Ocasiona la muerte de las células por medio de la destrucción tisular directa, neurotoxicidad, inflamación, edema, déficit del flujo sanguíneo y apoptosis. Los modelos animales demuestran que el daño oxidativo desempeña una función en la patogenia de la HIC y quizá sea un objetivo para el tratamiento. Además, indican que la edaravona quizá proteja las células del daño oxidativo. En esta revisión se evaluaron diez ensayos controlados aleatorios con 768 participantes para determinar si la edaravona redujo el riesgo de muerte o la dependencia del daño cerebral mediado por la HIC. Las pruebas de todos los estudios incluidos no recomiendan el uso sistemático de edaravona en pacientes con HIC aguda.

Conclusiones de los autores: 

Los diez estudios no fueron concluyentes con respecto a un efecto beneficioso o perjudicial de la edaravona para el tratamiento de la HIC. Se requieren ECAs adicionales más grandes y de buena calidad.

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Antecedentes: 

La hemorragia intracerebral (HIC) puede causar morbilidad y mortalidad significativas. El pronóstico para los pacientes con HIC es malo. La edaravona puede ser segura y eficaz para reducir el riesgo de muerte prematura y mejorar los resultados funcionales a largo plazo en los supervivientes.

Objetivos: 

Evaluar la seguridad y eficacia de la edaravona para la HIC aguda.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (marzo 2010), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Cochrane Library número 2, 2010), Registrode Ensayos Controlados Chino de Accidentes Cerebrovasculares (Chinese Stroke Trials Register) (agosto 2010), MEDLINE (1950 hasta agosto 2010), EMBASE (1980 hasta marzo 2010) y en 12 bases de datos chinas (agosto 2010). También se buscó en los registros de ensayos en curso, listas de referencias, resúmenes de congresos relevantes y se estableció contacto con empresas productoras de edaravona.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados con asignación aleatoria (ECAs) en que la edaravona se comparó con el placebo, o la edaravona más el tratamiento estándar se comparó con el tratamiento estándar solo, en pacientes con HIC aguda.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos, extrajeron los datos, recopilaron los datos de eventos adversos y contacataron con los autores de ensayos para obtener la información que faltara.

Resultados principales: 

Se incluyeron 10 ECAs con 768 participantes; en general, la calidad era deficiente. En todos los ensayos, el grupo control fue el tratamiento de atención habitual (sin placebo), la asignación al tratamiento y las evaluaciones de resultado no estuvieron cegadas o no se describieron y no se informó la medida de resultado primaria (muerte o dependencia al final de seguimiento a largo plazo). Sólo un ensayo informó muertes, lo que indica que el tratamiento con edaravona no redujo significativamente el número de muertes durante el tratamiento programado (RR 0,62; IC del 95%: 0,11 a 3,50) o a los tres meses del seguimiento (RR 0,93; IC del 95%: 0,20 a 4,32). Cuatro estudios evaluaron actividades cotidianas (AC) pero la puntuación no mejoró significativamente (DM 21,65; IC del 95%: -6,98 a 50,28) al final del seguimiento a largo plazo. Al combinar los datos de todos los estudios, el tratamiento con edaravona aumentó la tasa de mejoría del deterioro neurológico (RR 1,48; IC del 95%: 1,29 a 1,69) hasta el final del tratamiento programado, pero no está claro si esto se traduce en algún beneficio a más largo plazo de importancia clínica. Los eventos adversos informados con edaravona fueron leves y frecuentes (9%), pero no hubo diferencias significativas en cuanto a los efectos adversos entre los dos grupos (RR 2,09; IC del 95%: 0,71 a 6,19).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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