Dosis única oral de aceclofenac para el dolor posoperatorio agudo en adultos

Dosis única oral de aceclofenac para el dolor posoperatorio agudo en adultos

Es común la presencia de dolor luego de los procedimientos quirúrgicos. El dolor posoperatorio agudo de intensidad moderada o severa se utiliza a menudo (como modelo) para probar si ciertos fármacos son analgésicos eficaces. En este caso, se pudo hallar sólo un único estudio que evaluaba el aceclofenac oral 150 mg versus placebo, y el aceclofenac no fue estadísticamente mejor que el placebo. Es posible que se realizaran otros estudios, quizás con dosis mayores o más efectivas, pero no se informaron porque tenían como objetivo obtener la autorización del uso de aceclofenac en todo el mundo. Sin embargo, este hecho implica una brecha importante en el conocimiento, y significa que no puede confiarse en el uso de aceclofenac oral para cuadros de dolor agudo.

Conclusiones de los autores: 

Ante la falta de pruebas de la eficacia del aceclofenac oral en el dolor posoperatorio agudo (al menos en la dosis única de 150 dosis), su uso para esta indicación no está justificado. Dado que faltan ensayos que demuestren claramente la eficacia analgésica en estudios básicos sobre dolor agudo, debe evaluarse cuidadosamente el uso para otras indicaciones. No es prioritaria una agenda de investigación para demostrar la dosis efectiva de aceclofenac para el dolor posoperatorio agudo porque se dispone de un gran número de fármacos efectivos en esta y otras clases similares de analgésicos.

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Antecedentes: 

El aceclofenac es el profármaco del antiinflamatorio no esteroide (AINES) diclofenac, de amplio uso para el tratamiento del dolor agudo y crónico. No existe ninguna revisión sistemática de su eficacia analgésica en el dolor posoperatorio agudo. Esta revisión procura evaluar la eficacia y la seguridad del aceclofenac oral en el dolor posoperatorio agudo, mediante estudios clínicos de pacientes con dolor establecido, y con resultados medidos principalmente durante seis horas con el uso de métodos estándar. Este tipo de estudio se ha utilizado durante décadas para establecer que los fármacos tienen propiedades analgésicas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del aceclofenac oral en una dosis única para el dolor posoperatorio agudo y cualquier evento adverso asociado.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en The Cochrane Library (número 1, 2009), MEDLINE vía Ovid (1966 hasta marzo 2009); EMBASE vía Ovid (1980 hasta marzo 2009); the Oxford Pain Relief Database (1950 hasta 1994); y en listas de referencias de artículos.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de aceclofenac oral para el alivio del dolor posoperatorio agudo en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" para derivar la proporción de pacientes con paracetamol más codeína y placebo o paracetamol solo que experimentaron al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas, con el uso de ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar para lograr un beneficio (NNT) con intervalos de confianza (IC) del 95%. La proporción de participantes con analgesia de rescate durante un período de tiempo específico, y el tiempo transcurrido hasta el uso de analgesia de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. También se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

Con las búsquedas se identificó sólo un estudio (217 participantes en total), que utilizó aceclofenac oral 150 mg en pacientes con dolor posoperatorio establecido. El aceclofenac 150 mg no pudo distinguirse del placebo, aunque sí fue así para ibuprofeno 400 mg.

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