Dosis única oral de fenoprofeno para el dolor posoperatorio agudo en adultos

El fenoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) que se utiliza como analgésico. Se incluyeron cinco estudios con un total de 696 participantes. Debido a que menos de 200 participantes fueron tratados con cualquier dosis de fenoprofeno en cada estudio, los resultados deben ser considerados con cuidado. Un buen nivel de alivio del dolor fue experimentado por uno de cada dos pacientes (más de la mitad; 57%) con dolor posoperatorio de moderado a intenso luego de una dosis de 200 mg de fenoprofeno, en comparación con cerca de 1 de 7 (14%) con placebo. Este nivel de alivio del dolor es equivalente al experimentado con el ibuprofeno en dosis de 400 mg. La frecuencia de eventos adversos entre el fenoprofeno en dosis de 200 mg y el placebo no difirió en estos estudios.

Conclusiones de los autores: 

El fenoprofeno oral en dosis de 200 mg es eficaz para tratar el dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso, con datos limitados sobre al menos el 50% de alivio del dolor durante cuatro o seis horas. No fue posible evaluar la eficacia de otras dosis, otros resultados de eficacia, la seguridad y la tolerabilidad.

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Antecedentes: 

Aunque no se utiliza ampliamente, el fenoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) disponible en diferentes países.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de la dosis única oral de fenoprofeno para el dolor posoperatorio agudo y los eventos adversos asociados.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas de estudios en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta diciembre de 2010.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios controlados con placebo, a doble ciego y de dosis única oral sobre el fenoprofeno para el alivio del dolor posoperatorio de moderado a intenso en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente, evaluaron la calidad metodológica de los estudios y extrajeron los datos. Se usó el alivio total del dolor (TOTPAR, sigla en inglés) acumulado o la diferencia en la intensidad del dolor (SPID, sigla en inglés) durante cuatro o seis horas para calcular el número de participantes que lograron al menos el 50% de alivio del dolor. Estos resultados derivados se usaron para calcular, con intervalos de confianza del 95%, el beneficio relativo en comparación con el placebo y el número necesario a tratar (NNT) para que un paciente alcance al menos el 50% de alivio del dolor durante cuatro o seis horas. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

Cinco estudios (696 participantes) cumplieron los criterios de inclusión; 24 participantes fueron tratados con fenoprofeno en dosis de 12,5 mg; 23 con fenoprofeno en dosis de 25 mg; 79 con fenoprofeno en dosis de 50 mg; 78 con fenoprofeno en dosis de 100 mg; 146 con fenoprofeno en dosis de 200 mg; 55 con fenoprofeno en dosis de 300 mg; 43 con zomepiraco en dosis de 100 mg; 30 con morfina en dosis de 8 mg; 77 con codeína en dosis de 60 mg y 141 con placebo. Los participantes presentaron dolor luego de la extracción del tercer molar, la laparoscopia, la cirugía ambulatoria menor y la episiotomía. El NNT para al menos el 50% de alivio del dolor entre cuatro y seis horas con una dosis simple de 200 mg de fenoprofeno en comparación con placebo fue de 2,3 (1,9 a 3,0). No se obtuvieron datos suficientes para analizar otras dosis o comparadores activos, el tiempo hasta el uso de la medicación de rescate o la cantidad de participantes que necesitaron dicha medicación. No hubo diferencias significativas en el número de participantes que presentaron eventos adversos entre el fenoprofeno en dosis de 200 mg y el placebo. No se informaron eventos adversos graves ni retiros por eventos adversos en los estudios.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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