Vigabatrina para la epilepsia parcial refractaria

La vigabatrina junto con otros fármacos antiepilépticos, como tratamiento complementario, puede reducir las crisis epilépticas en los pacientes con epilepsia parcial resistente a los fármacos, aunque su uso se asocia con algunos efectos secundarios. Estos resultados se obtuvieron a partir de ensayos controlados aleatorizados a corto plazo. Sin embargo, debe señalarse que la información, no presentada en esta revisión, de los estudios de seguimiento a más largo plazo de los pacientes que reciben vigabatrina, ha indicado que su uso suele asociarse con defectos del campo visual que pueden no ser detectados.

Conclusiones de los autores: 

La revisión de ensayos controlados aleatorizados mostró que la vigabatrina puede reducir la frecuencia de crisis epilépticas en pacientes con epilepsia parcial resistente a los fármacos. El seguimiento a corto plazo de los pacientes mostró que algunos efectos secundarios se asocian con su uso. Se requiere un análisis adicional de los estudios observacionales a largo plazo para evaluar la probabilidad de los pacientes de desarrollar defectos del campo visual, y si esos efectos se asocian con la dosis y la duración del uso del fármaco.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La epilepsia es una enfermedad neurológica frecuente que afecta entre el 0,5% y el 1% de la población. Aproximadamente el 30% de los pacientes con epilepsia no responden al tratamiento con los fármacos actualmente disponibles. La mayoría de estos pacientes tienen epilepsia parcial. La vigabatrina es un fármaco antiepiléptico autorizado para utilizar en el tratamiento de la epilepsia refractaria. En los ensayos controlados aleatorizados iniciales, no se detectaron efectos secundarios importantes asociados con el uso de vigabatrina. Sin embargo, los estudios observacionales a largo plazo posteriormente identificaron que su uso se asocia con constricción asintomática del campo visual.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión era sintetizar la evidencia de los ensayos aleatorizados, controlados con placebo a corto plazo de la vigabatrina. Se resumieron los efectos de la vigabatrina en las crisis epilépticas y los efectos a corto plazo al utilizarla como tratamiento complementario en pacientes con epilepsia parcial resistente a los fármacos. Actualmente, se está realizando una revisión de los estudios observacionales a largo plazo y las estimaciones de las proporciones de pacientes con constricción del campo visual, y los resultados serán citados en esta revisión en su debido momento.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group) (12 de octubre de 2012), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library 2012, número 9), MEDLINE (1946 hasta la primera semana de octubre de 2012) y en las listas de referencias de los artículos. También se estableció contacto con los fabricantes de la vigabatrina (Hoechst Marion Roussel).

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos aleatorizados, controlados con placebo, doble ciego, publicados en su totalidad de la vigabatrina, en pacientes con epilepsia parcial resistente a los fármacos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron los ensayos para la inclusión y extrajeron los datos. El análisis primario fue por intención de tratar (intention to treat, ITT). Los resultados evaluados incluyeron una reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis epilépticas, los retiros del tratamiento y los efectos secundarios observados a corto plazo. Los resultados se presentaron en una escala de riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% o 99%.

Resultados principales: 

Se identificaron once ensayos adecuados que probaron dosis de vigabatrina entre 1000 mg y 6000 mg y se incluyeron en el análisis. Hubo 982 observaciones en 747 pacientes en el análisis primario ITT de la eficacia de tratamiento. Los pacientes a los que se les administró vigabatrina presentaron una probabilidad significativamente mayor de lograr una reducción de la frecuencia de las crisis epilépticas del 50% o más en comparación con los pacientes que recibieron placebo (RR 2,58; IC del 95%: 1,87 a 3,57). Los tratados con vigabatrina también tenían una probabilidad significativamente mayor de que se les retirara el tratamiento (RR 2,49; IC del 95%: 1,05 a 5,88), y tenían más probabilidades de experimentar una serie de efectos secundarios, en especial para la fatiga o la somnolencia. Hubo evidencia de sesgo del efecto de estudios pequeños; los estudios pequeños tienden a informar mayores estimaciones del RR que los de mayor tamaño. Por lo tanto, es posible que el RR real de obtener una reducción del 50% en la frecuencia de las crisis epilépticas sea menor que el obtenido mediante un metanálisis de estudios totalmente publicados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save