Uso de preparados de vitamina D habituales para los niños y los adultos con fibrosis quística

La fibrosis quística con insuficiencia pancreática puede significar que las vitaminas liposolubles, como la vitamina D, se absorben mal. Esto puede conducir a deficiencias vitamínicas. La falta de Vitamina D (carencia de Vitamina D) puede provocar problemas específicos como deformidad ósea y fracturas óseas. También puede estar asociado con una salud general y respiratoria más deficiente. Por lo tanto, los pacientes con fibrosis quística generalmente reciben preparaciones de vitamina D de forma habitual desde una edad muy temprana. Sin embargo, el exceso de vitamina D también puede causar problemas respiratorios y problemas con los niveles de calcio altos. La revisión contiene seis estudios, sin embargo, sólo se pudo analizar los datos de tres de ellos. Tres estudios se publicaron sólo como resúmenes de conferencias.

Los estudios incluidos variaban enormemente en cuanto a la calidad, la cantidad de vitamina D administrada, la duración del tratamiento y los resultados que se medían. Tres estudios se realizaron en niños y adolescentes y tres en adultos. Se pudieron combinar pocos datos de resultados. El único resultado que incluyó datos de dos o más estudios fueron los niveles de vitamina D. El análisis mostró un aumento en los niveles de Vitamina D en las personas que recibieron suplementos de Vitamina D. No se encontró evidencia para mostrar si la administración habitual de vitamina D a pacientes con fibrosis quística es beneficiosa o no. Los revisores no pueden establecer una conclusión con respecto a la administración habitual de suplementos con vitamina D y no pueden recomendarla hasta que se disponga de más evidencia, por lo tanto, se siguen las guías locales con respecto a esta práctica.

Conclusiones de los autores: 

En los pacientes que reciben suplementos de vitamina D, los niveles de 25-hidroxivitamina D son significativamente más altos. Sin embargo, no existe evidencia de beneficios o daños clínicos a partir del número limitado de estudios de tamaño pequeño publicados. Se debe considerar la posibilidad de adherirse a las guías pertinentes sobre la fibrosis quística en lo que respecta a la administración de suplementos de vitamina D hasta que se disponga de más evidencia.

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Antecedentes: 

La fibrosis quística (FQ) es un trastorno genético que afecta múltiples órganos. En un subgrupo con insuficiencia pancreática se puede presentar una malabsorción de las vitaminas liposolubles (A, D, E, K). La vitamina D participa en la homeostasis del calcio y la mineralización ósea y puede tener efectos extraesqueléticos. Esta revisión examina la evidencia de la administración de suplementos con vitamina D en la fibrosis quística.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la administración de suplementos con vitamina D en la frecuencia de la carencia de vitamina D, los resultados respiratorios y la toxicidad de la vitamina D en la población con fibrosis quística.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluye referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales de revistas pertinentes y libros de resúmenes de congresos.

Fecha de la búsqueda más reciente: 08 de julio de 2013.

Criterios de selección: 

Estudios controlados aleatorizados y cuasialeatorizados de administración de suplementos de vitamina D comparada con placebo en la población con fibrosis quística, independientemente de la función pancreática exocrina.

Obtención y análisis de los datos: 

Ambos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de cada ensayo incluido y extrajeron los datos de resultado (a partir de la información publicada del ensayo) para la evaluación de la mineralización ósea, el crecimiento y el estado nutricional, la frecuencia de la carencia de vitamina D, el estado respiratorio, la calidad de vida y los eventos adversos.

Resultados principales: 

Se incluyen seis estudios (239 participantes), aunque sólo tres estudios proporcionaron datos de 69 adultos y niños con fibrosis quística para el análisis. Un estudio comparó una única dosis alta de vitamina D (250.000 UI) con un placebo en el momento del ingreso hospitalario con una exacerbación respiratoria en 30 adultos con insuficiencia pancreática y fibrosis quística. El segundo estudio comparó el suplemento de 800 unidades internacionales (UI) de vitamina D y el placebo durante 12 meses en 30 adultos con insuficiencia pancreática osteopénica; ambos grupos continuaron con 900 UI de vitamina D diarias. El tercer estudio comparó el suplemento de 1 g de calcio solo, 1600 UI de vitamina D sola, 1600 UI de vitamina D y 1 g de calcio y placebo en un estudio cruzado aleatorizado doble ciego; solo se incluyen nueve niños que completaron tanto el grupo de vitamina D como el de placebo después de seis meses de administración de suplementos y un período de lavado de tres meses; no se define la suficiencia pancreática o el estado de la enfermedad de los participantes. Los estudios no son directamente comparables debido a las diferencias en la administración de suplementos, el informe de resultado y, posiblemente, a las características de los participantes (p.ej., la gravedad de la enfermedad pulmonar, el crecimiento y la nutrición, la suficiencia pancreática).

El único resultado para el que se pudieron combinar los datos de más de dos estudios fueron los niveles de 25-hidroxivitamina D; los pacientes que recibieron suplementos de vitamina D tuvieron niveles significativamente más altos, diferencia media 7,24 ng/ml (intervalo de confianza del 95%: 5,01 a 9,46). Sin embargo, irónicamente un estudio informó 1,25(OH)2D con niveles que favorecen significativamente al grupo de placebo, diferencia media -30,30 pmol/ml (intervalo de confianza del 95% -59,89 a -0,71). La densidad mineral ósea se midió en dos estudios; en ambos no se describió ningún cambio significativo entre los grupos. No hubo eventos adversos en ninguno de los estudios.

Los tres estudios restantes se publican sólo como resúmenes y no proporcionaron datos para su análisis. Estos resúmenes incluyen: un informe de los datos previos a la intervención en un estudio que compara el calcitriol diario (0,25 ó 0,5 microgramos) con el placebo en niños y adultos jóvenes con insuficiencia pancreática; un informe provisional de un estudio de control aleatorizado doble ciego que compara 5.000 UI de vitamina D diarias durante 12 semanas en invierno en 67 pacientes adultos con fibrosis quística; y una comparación del efecto de tres meses de administración de suplementos de vitamina D (dosis no especificada) con el placebo sobre la densidad mineral ósea en 42 niños con fibrosis quística y baja densidad mineral ósea.

El riesgo de sesgo fue muy variable entre todos los estudios. Sólo un estudio tenía un bajo riesgo de sesgo para los cinco criterios principales (generación de secuencias aleatorias, asignación, cegamiento, desgaste y notificación). El resto de los estudios no estaban claros o tenían un alto riesgo de sesgo. Dos estudios tuvieron un bajo riesgo de sesgo de cegamiento y otros dos estudios de sesgo de desgaste. En los estudios publicados como resúmenes, la evaluación de los riesgos de sesgo era incierta en muchos aspectos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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