Sistema intrauterino de levonorgestrel para la protección del endometrio en mujeres con cáncer de mama bajo tratamiento adyuvante con tamoxifeno

Sistema intrauterino de levonorgestrel para la protección del endometrio en mujeres con cáncer de mama bajo tratamiento adyuvante con tamoxifeno

El tamoxifeno suele ser usado por las mujeres para reducir el riesgo de recurrencia de cáncer de mama. El tamoxifeno también puede causar alteraciones en el revestimiento del útero (endometrio), como pólipos y cáncer. Mirena es un dispositivo intrauterino que libera levonorgestrel, una hormona sintética similar a la progesterona, en el endometrio y causa una notoria supresión endometrial. Esta revisión sugiere que el dispositivo Mirena podría reducir el riesgo de pólipos endometriales en el transcurso de un año en mujeres bajo tratamiento adyuvante con tamoxifeno posterior al cáncer de mama. Se necesitan ensayos más amplios para evaluar los efectos del dispositivo Mirena en la prevención del cáncer y la hiperplasia endometrial.

Conclusiones de los autores: 

El SIU-LNG Mirena prevendría la aparición de pólipos endometriales benignos en pacientes con cáncer de mama tratadas con tamoxifeno en el transcurso de un año. Los ensayos controlados aleatorios disponibles no aportaron pruebas claras de que el SIU-LNG prevenga la hiperplasia endometrial ni el adenocarcinoma en este grupo de pacientes. Se necesitan estudios más amplios para evaluar los efectos del SIU-LNG en la prevención de la hiperplasia endometrial y el cáncer endometrial, y para determinar si el SIU-LNG podría afectar el riesgo de recurrencia de cáncer de mama.

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Antecedentes: 

El tratamiento adyuvante con tamoxifeno reduce el riesgo de recurrencia de cáncer de mama en mujeres con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos. El tamoxifeno también aumenta el riesgo de hemorragia posmenopáusica, hiperplasia endometrial, pólipos y cáncer endometrial. El sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG) causa una profunda supresión endometrial. La presente revisión sistemática tuvo en cuenta las pruebas que confirman que el SIU-LNG previene la aparición de alteraciones endometriales en mujeres tratadas con tamoxifeno como tratamiento endocrino adyuvante para el cáncer de mama.

Objetivos: 

Determinar la efectividad del sistema intrauterino de levonorgestrel para prevenir la aparición de hiperplasia endometrial, pólipos y adenocarcinoma en pacientes pre y posmenopáusicas bajo tratamiento adyuvante con tamoxifeno posterior al cáncer de mama.

Estrategia de búsqueda (: 

Todos los informes que describían ensayos controlados aleatorios sobre los efectos del sistema intrauterino de levonorgestrel en el endometrio de pacientes de cáncer de mama bajo tratamiento adyuvante con tamoxifeno se obtuvieron a través de búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), (The Cochrane Library 2009), MEDLINE (1996 hasta agosto de 2009), EMBASE (1980 hasta agosto de 2009), CINAHL (Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature) (1982 hasta agosto de 2009).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de mujeres con cáncer de mama bajo tratamiento adyuvante con tamoxifeno que compararon la vigilancia del endometrio o el placebo solo versus SIU-LNG. Se excluyeron a las pacientes con contraindicaciones para el SIU-LNG o con alteraciones endometriales comprobadas.

Obtención y análisis de los datos: 

Se hallaron solamente dos ensayos controlados aleatorios que se incluyen en la revisión. Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la evaluación del riesgo de sesgo y la extracción de los datos. Las medidas de resultado eran las alteraciones endometriales (como pólipos, hiperplasia endometrial o adenocarcinoma) diagnosticadas mediante histeroscopia o biopsia endometrial; todos los efectos secundarios informados del tratamiento; y la hemorragia vaginal anormal.

Resultados principales: 

En ambos estudios incluidos, el brazo de tratamiento activo fue el dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel Mirena 20 μg/día (Bayer Health Care, EE.UU.). El SIU-LNG en las usuarias de tamoxifeno redujo significativamente la incidencia de pólipos endometriales (Odds ratio de Peto 0,14; intervalo de confianza del 95%: 0,03 a 0,61). Ninguno de los ensayos tuvo el suficiente poder estadístico para detectar si el SIU-LNG se asocia con variaciones significativas en la incidencia de hiperplasia endometrial o de adenocarcinoma en usuarias de tamoxifeno, ni si se relaciona con un mayor riesgo de recurrencia de cáncer de mama. Al parecer hubo una mayor hemorragia vaginal en el grupo tratado con Mirena, durante los primeros seis meses solamente. Sin embargo, los patrones de sangrado a los 12 meses eran bastante parecidos en ambos grupos.

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