Donepezilo para la demencia en pacientes con síndrome de Down

El donepezilo es un fármaco que se cree retrasa la degradación de la acetilcolina, que es un neurotransmisor en el cerebro que es importante para el funcionamiento de la memoria. En los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA), existe una falta de acetilcolina. El fármaco donepezilo ha informado tener beneficios para los pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada que no tienen síndrome de Down. Sin embargo, los pacientes con SD tienden a presentar la DA a una edad mucho menor que la población normal y presentan diferencias en cuanto a contextura física, metabolismo y frecuencia cardíaca, por lo que pueden tener requerimientos diferentes.

Esta revisión identificó un ensayo controlado aleatorizado de donepezilo en pacientes con síndrome de Down. Este ensayo muestra, en el mejor de los casos, una tendencia moderada, estadísticamente no significativa, a favor de los pacientes con síndrome de Down y demencia de Alzheimer que toleran el donepezilo. El ensayo era de buena calidad pero pequeño. Es importante señalar que los pacientes con síndrome de Down a menudo pueden tener otros trastornos, lo que indica que el fármaco no es apropiado para todos. Se necesitan estudios de investigación adicionales.

Conclusiones de los autores: 

Hasta la fecha, sólo hay un estudio controlado aleatorizado pequeño sobre el efecto del donepezilo. Este hecho indica, en el mejor de los casos, una tendencia moderada, estadísticamente no significativa a favor de los pacientes con síndrome de Down y demencia de Alzheimer que pueden tolerar el donepezilo (actualmente, este fármaco sólo se administra en dosis relativamente grandes y está contraindicado para los pacientes con problemas cardíacos y respiratorios). Este estudio no aporta evidencia convincente sobre la cual basar la práctica. Los resultados en un seguimiento abierto para este estudio sugieren un posible beneficio en algunos individuos. Además, se requieren estudios controlados aleatorizados más grandes con seguimiento a más largo plazo.

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Antecedentes: 

La demencia de Alzheimer (DA) es la forma más común de demencia en pacientes con síndrome de Down (SD). La acetilcolina, sustancia química producida en el cerebro, cumple funciones importantes en cuanto a la memoria, la atención, el razonamiento y el lenguaje. El donepezilo es un inhibidor reversible de la acetilcolinesterasa, que se cree mantiene los niveles de la acetilcolina, y según los informes, tiene algunos beneficios para los pacientes con DA en la población general. Es importante señalar que los pacientes con SD tienden a presentar la DA a una edad mucho menor que la población normal y que tienen sutiles diferencias fisiológicas (p.ej., en el metabolismo y la frecuencia cardíaca) y por lo tanto, pueden tener requerimientos diferentes a los de la población general.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y seguridad del donepezilo para los pacientes con SD que desarrollan DA.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, BIOSIS, SCI, SSCI y en NRR hasta octubre de 2008. Se estableció contacto con los fabricantes de donepezilo, así como con los expertos en el campo, para preguntarles acerca de los informes de los ensayos no publicados o en curso.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados de participantes con SD y DA a los cuales se administró el tratamiento con donepezilo en comparación con un grupo de placebo.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos se extrajeron de los informes publicados de un estudio relevante identificado.

Resultados principales: 

El estudio incluido en esta revisión es un ensayo controlado aleatorizado pequeño (n = 30) con una duración de 24 semanas. El seguimiento se realizó mediante un estudio abierto con un diseño cruzado (crossover).

No se encontraron diferencias significativas en los cuatro resultados validados, incluidos el funcionamiento general y tres medidas de capacidades cognitivas y problemas conductuales. Seis de 16 cuidadores (37%) de participantes con donepezilo y dos de 15 (13%) con placebo informaron mejoría. No hubo datos disponibles para las habilidades cotidianas, institucionalización, reducción del estrés de los cuidadores o resultados económicos. La mitad del grupo de intervención y el 20% del grupo de placebo informaron eventos adversos; dos participantes se fueron debido a los eventos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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