Necesidad de ensayos clínicos aleatorios adicionales para evaluar la función de la colecistectomía en los pacientes con presunta discinesia vesicular

Necesidad de ensayos clínicos aleatorios adicionales para evaluar la función de la colecistectomía en los pacientes con presunta discinesia vesicular

La discinesia vesicular es un trastorno de motilidad de la vesícula biliar (la vesícula biliar no se contrae adecuadamente). El trastorno se asocia con dolor intermitente en el cuadrante superior derecho del que suele durar al menos media hora. El tratamiento óptimo para los pacientes con presunta discinesia biliar es polémico. Esta revisión evalúa las dos opciones para el grupo de pacientes diagnosticados, o sea, la colecistectomía (extracción de la vesícula biliar) versus ninguna intervención. La extracción de la vesícula biliar puede ser realizada mediante una intervención quirúrgica a través de un orificio (colecistectomía laparoscópica) o una cirugía abierta (colecistectomía abierta). La colegammagrafía después de la infusión de colecistoquinina radiomarcada (hormona que promueve contracción de la vesícula biliar) puede medir la contracción de vesículas biliar y se ha usado para el diagnóstico de la discinesia vesicular. La duración de la infusión de colecistoquinina y los valores límite de la fracción de eyección (de radioisótopo eliminado de la vesícula biliar durante la contracción) usados para el diagnóstico de la discinesia vesicular son variables, aunque el valor de corte más popular es de 35%. Por lo tanto, actualmente, una fracción de eyección vesicular inferior al 35% se considera discinesia vesicular. Sin embargo, hay algunos médicos que creen que independientemente de la fracción de eyección, el dolor relacionado con la vesícula biliar, a falta de otras causas de tal dolor, puede considerarse discinesia vesicular. Un ensayo clínico aleatorio que incluía a 21 pacientes encontró una curación significativa de los síntomas de dolor después de la extracción de la vesícula biliar (por cirugía abierta) después de la colecistectomía (10/11) en pacientes con una fracción baja de eyección antes de la colecistectomía en comparación con los que no se les realizó una colecistectomía y tuvieron una fracción baja de eyección (1/10). Son necesarios ensayos clínicos aleatorios adicionales de riesgo-de-sesgo bajo (bajo riesgo de error sistemático) para evaluar la función de la colecistectomía en la presunta discinesia vesicular.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas de los riesgos y beneficios de la colecistectomía en la discinesia vesicular de los ensayos clínicos aleatorios se basan en un único ensayo pequeño con riesgo de sesgo. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios adicionales con un control del sesgo mejorado para confirmar o refutar los resultados prometedores.

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Antecedentes: 

El tratamiento óptimo para los pacientes con presunta discinesia biliar es polémico. Algunos estudios encontraron que la colecistectomía produjo una mejoría sintomática en los pacientes con discinesia vesicular (diagnosticada por baja fracción de eyección vesicular) mientras que otros no encontraron ningún beneficio significativo. Algunos estudios han revelado que la fracción de eyección vesicular puede discriminar a los pacientes que se beneficiarían con la colecistectomía. Otros estudios no han confirmado esto.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue comparar los riesgos y beneficios de la colecistectomía en pacientes con presunta discinesia vesicular.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials)(CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y Science Citation Index Expandedhasta marzo 2008.

Criterios de selección: 

Se consideraron para la inclusión todos los ensayos clínicos aleatorios que comparaban la colecistectomía versus ninguna colecistectomía en los pacientes con discinesia vesicular.

Obtención y análisis de los datos: 

Se recopilaron los datos de un ensayo identificado sobre las características, la calidad metodológica, la mortalidad, el número de pacientes en los que mejoraron los síntomas o se mejoraron. Se planificó analizar los datos con el modelo de efectos fijos y con el modelo de efectos aleatorios mediante el análisis con el programa informático RevMan. Para cada resultado se planificó calcular el cociente de riesgos (CR) con intervalos de confianza del 95% (IC) en base a un análisis por intención de tratar.

Resultados principales: 

Se incluyó un ensayo con 21 pacientes asignados al azar: 11 a la colecistectomía y 10 a control (sin colecistectomía). Este ensayo se consideró con alto riesgo de sesgo ya que no se cegó a los pacientes y no se informó la morbilidad relacionada con el procedimiento. No se registraron muertes en ningún grupo. Todos los pacientes en el grupo de colecistectomía y sólo uno paciente en el grupo de control tuvieron una mejoría de los síntomas (p = 0,0001) después de un período de seguimiento medio de 33,6 meses.

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