Inhibidores del factor Xa para los síndromes coronarios agudos

El uso de la heparina no fraccionada y las heparinas de bajo peso molecular reduce de forma significativa el riesgo de mortalidad y morbilidad en los síndromes coronarios agudos. Sin embargo, su uso se ha asociado con un riesgo de eventos adversos como hemorragia grave, lo que ha impulsado a los investigadores a investigar anticoagulantes alternativos más seguros como los inhibidores sintéticos del factor Xa: una enzima fundamental en la cascada de coagulación. Se realizó una revisión sistemática de la eficacia y la seguridad de los inhibidores del factor Xa en el tratamiento de los síndromes coronarios agudos en comparación con las heparinas no fraccionadas o las heparinas de bajo peso molecular. Se incluyó un total de cuatro ensayos que implicaban a 27 976 sujetos. Los inhibidores del factor Xa redujeron la mortalidad por todas las causas a los 30 días, y el efecto se volvió más significativo a los 180 días. Sin embargo, no se observó una diferencia significativa en la incidencia de infarto de miocardio o nuevo infarto a los 30 días. Se encontró que los inhibidores del factor Xa son más seguros que la enoxaparina, una heparina de bajo peso molecular, debido a las incidencias reducidas de hemorragia grave y leve a los 30 días en los pacientes que recibían tratamiento conservador.

Conclusiones de los autores: 

La eficacia terapéutica de los inhibidores del factor Xa en los síndromes coronarios agudos pareció estar relacionada con un riesgo reducido en la mortalidad por todas las causas a los 90 a 180 días, con un mejor perfil de seguridad que la enoxaparina en cuanto a la reducción de la incidencia de hemorragia grave y leve.

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Antecedentes: 

La activación de los mecanismos de coagulación desempeña un rol central en la patogenia de los síndromes coronarios agudos. La administración de heparina no fraccionada (HNF) y heparinas de bajo peso molecular (HBPM), agentes que previenen la evolución de la formación de un trombo, es una estrategia terapéutica fundamental. Sin embargo, algunas limitaciones relacionadas con su uso han estimulado recientemente el desarrollo de nuevos agentes sintéticos.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad clínica de los inhibidores del factor Xa para el tratamiento de los síndromes coronarios agudos en comparación con HNF o HBPM.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) de la Cochrane Library (número 1, 2008), PubMed, EMBASE y en LILACS, así como en las publicaciones de congresos internacionales y en las listas de referencias de los estudios seleccionados en diciembre 2008.

Criterios de selección: 

Se usaron ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon los inhibidores del factor Xa con HNF o HBPM durante el tratamiento de los síndromes coronarios agudos. Las medidas de resultado fueron: mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, nuevo infarto, recurrencia de la isquemia y eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores realizaron de forma independiente la selección, la evaluación de la calidad y la extracción de los datos de los ensayos incluidos, y los desacuerdos se resolvieron por consenso. Los datos se analizaron a través del uso del cociente de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95%, y se informaron los números necesarios a tratar (NNT), de ser útiles.

Resultados principales: 

Se incluyó un total de cuatro ECA que implicaban a 27 976 sujetos. El fondaparinux fue el único inhibidor del factor Xa identificado en los ECA incluidos. El fondaparinux pareció relacionarse con un riesgo inferior en la mortalidad por todas las causas a los 90 a 180 días (CR 0,89; IC del 95%: 0,81 a 0,97), especialmente en el grupo en el que la enoxaparina (una HBPM) fue el fármaco de control. El fondaparinux también se asoció con un riesgo inferior en la hemorragia grave y leve a los 30 días en comparación con la enoxaparina (CR 0,63; IC del 95%: 0,55 a 0,73; CR 0,34; IC del 95%: 0,28 a 0,43; respectivamente), pero no en comparación con las HNF (CR 1,41; IC del 95%: 0,49 a 4,10; CR 0,70; IC del 95%: 0,14 a 3,39; respectivamente).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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