Vasodilatadores orales para el fenómeno de Raynaud primario

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Fármacos vasodilatadores orales para reducir los síntomas del fenómeno de Raynaud primario

El fenómeno de Raynaud es causado por la constricción a corto plazo de las arterias pequeñas en las extremidades, generalmente los dedos. Durante algunos minutos, en general, las yemas de los dedos se vuelven blancas y se sienten entumecidas o una sensación de cosquilleo y de comezón. Luego regresa el flujo sanguíneo y se tornan cálidas y rojas y también pueden ser dolorosas. En el caso de algunas personas, se afectan los dedos del pie, las orejas, la nariz, la lengua o los pezones. El estrés emocional o el frío pueden desencadenar los ataques. Mantenerse cálidos, abandonar el hábito de fumar y evitar el uso de herramientas que vibran puede prevenir los ataques, pero a veces se necesita un tratamiento farmacológico. Los antagonistas del calcio como el nifedipino son los fármacos preferidos, pero pueden tener efectos secundarios indeseables.

La revisión consideró la efectividad de otros fármacos que pueden administrarse por vía oral. Estos fármacos aumentan el flujo sanguíneo (vasodilatadores). Las pruebas de los ensayos controlados aleatorios son limitadas. Los revisores identificaron ocho estudios controlados. Éstos se publicaron entre 1980 y 1996 y reclutaron a un total de 290 participantes asignados al azar al fármaco vasodilatador o al placebo. La duración del tratamiento varió de dos semanas a seis meses. Sólo dos ensayos consideraron el mismo fármaco, el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) captopril, por lo tanto, la mayoría de los resultados provenían de ensayos individuales. La administración del enalapril provocó un pequeño aumento de la frecuencia de ataques en una semana. El buflomedil redujo la frecuencia de los ataques, pero sin un efecto claro en la gravedad. La moxisilita (timoxamina) también redujo los ataques, pero tanto el beraprost como la moxisilita produjeron más efectos adversos que el placebo. En el caso del captopril, beraprost, dazoxiben y ketanserina no hubo pruebas de un efecto en la frecuencia, la gravedad o la duración de los ataques.

La calidad metodológica de la mayoría de los ensayos fue deficiente y los ensayos fueron pequeños. Los resultados fueron subjetivos y se informaron según escalas que no se describieron o validaron bien. Este hecho hace que resulte difícil evaluar la importancia clínica de los resultados, especialmente si la respuesta del placebo es alta.

Conclusiones de los autores: 

Como resultado de una calidad metodológica deficiente, de los tamaños pequeños de la muestra y los datos limitados disponibles, se observó una precisión baja de los resultados estadísticos y del valor limitado de los resultados globales. Los resultados generales muestran que no hay pruebas del efecto de los fármacos vasodilatadores en el fenómeno de Raynaud primario.

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Antecedentes: 

Se sugirieron muchos fármacos diferentes para el tratamiento sintomático del fenómeno de Raynaud primario. Aparte de los antagonistas del calcio, que se consideran los fármacos preferidos, las pruebas de los efectos de los tratamientos farmacológicos alternativos son limitadas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de diversos fármacos con acciones vasodilatadoras en el fenómeno de Raynaud primario.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) (última búsqueda 24 julio 2007) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (última búsqueda, númerro 3, 2007). Además, se hicieron búsquedas en MEDLINE (enero 1966 hasta julio 2007), EMBASE (1980 hasta julio 2007) y listas de referencias de artículos relevantes. Se contactó con compañías farmacéuticas. No hubo ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que evalúan los efectos de las formulaciones orales de cualquier fármaco con efectos vasodilatadores sobre los síntomas subjetivos en el fenómeno de Raynaud primario. No se evaluaron en esta revisión el tratamiento con antagonistas del calcio ni la comparación de los mismos.

Obtención y análisis de los datos: 

Ambos autores evaluaron los ensayos para la inclusión y su calidad. Un autor (BV) extrajo los datos y MS verificó los resultados. La extracción de datos incluyó eventos adversos. Se estableció contacto con los revisores para obtener los datos faltantes.

Resultados principales: 

Se incluyeron ocho estudios con 290 participantes. Dos ensayos examinaron los efectos del captopril, los ensayos restantes fueron individuales de fármacos únicos. Todas las comparaciones fueron con placebo. La calidad metodológica de la mayoría de los ensayos fue deficiente.

El enalapril se asoció con un aumento pequeño de la frecuencia de los ataques por semana (diferencia de medias 0,8; IC del 95%: 0,43 a 1,17). La diferencia entre los grupos de intervención en cuanto a una puntuación subjetiva de mejoría no fue significativa.Hubo un efecto considerable del buflomedil en la frecuencia de los ataques por semana (diferencia de medias ponderada [DMP] -8,8; IC del 95%: -17,55 a -0,09), pero no hubo pruebas del efecto en la puntuación de gravedad.La proporción con menos ataques fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron moxisilita que en los que recibieron placebo (riesgo relativo [RR] 4,33; IC del 95%: 1,36 a 13,81).En el caso del captopril, beraprost, dazoxiben y ketanserina no hubo pruebas de un efecto en la frecuencia, la gravedad o la duración de los ataques.El beraprost y la moxisilita demostraron significativamente más efectos adversos que el placebo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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