Prostanoides para el tratamiento de los pacientes con enfermedad arterial periférica grave de las extremidades

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Prostanoides para el tratamiento de los pacientes con enfermedad arterial periférica grave de las extremidades

Los pacientes con un calibre muy reducido de las arterias de los miembros inferiores pueden padecer dolor en reposo, úlceras o gangrena, y este problema se denomina isquemia crítica de las extremidades. No hay ninguna opción a la amputación en los pacientes con isquemia crítica de las extremidades y que no son apropiados para la intervención de rescate o reconstructiva de las arterias. La pregunta es si fármacos específicos como los prostanoides reducen la mortalidad y la progresión de la enfermedad, incluidas las amputaciones, más que el placebo u otros tratamientos. Esta revisión de 20 ensayos no halló pruebas definitivas de que los prostanoides proporcionan beneficios a largo plazo. Los prostanoides parecen ser eficaces para aliviar el dolor en reposo y la cicatrización de las úlceras. El iloprost también puede tener resultados favorables con respecto a las amputaciones mayores. Los eventos adversos con mayor frecuencia informados cuando se usaron los prostanoides fueron la cefalea, el rubor facial, las náuseas, vómitos y diarrea

Conclusiones de los autores: 

A pesar de algunos resultados positivos en el alivio del dolor en reposo, la cicatrización de las úlceras y las amputaciones, no existen pruebas definitivas basadas en este metanálisis de la efectividad a largo plazo y la seguridad de diferentes prostanoides en los pacientes con ICE. Deben realizarse ensayos aleatorios doble ciegos adicionales de alta calidad y bien ejecutados.

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Antecedentes: 

La enfermedad arterial periférica oclusiva (EAPO) es causa frecuente de morbilidad y mortalidad debida a enfermedades cardiovasculares en la población general. Aunque se han adoptado numerosos tratamientos para diferentes estadios de la enfermedad, no hay ninguna opción a la amputación en los pacientes con isquemia crítica de las extremidades (ICE) no apropiada para la intervención de rescate o reconstructiva.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y la seguridad de los prostanoides en los pacientes con ICE.

Estrategia de búsqueda (: 

El Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) realizó búsquedas en su registro de ensayos (última búsqueda octubre de 2009) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) en The Cochrane Library (última búsqueda en el Número 4, 2009) de publicaciones que describieran ensayos controlados aleatorios (ECA) de prostanoides para la ICE. Se hicieron búsquedas adicionales en MEDLINE, EMBASE, LILACS y SciSearch, y también se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los expertos para identificar datos no publicados y ensayos todavía en ejecución.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que describieron la eficacia y seguridad de los prostanoides comparados con placebo o con otros tratamientos farmacológicos de control, en los pacientes con ICE sin probabilidad de intervención de rescate o reconstructiva.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad y la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos. Los desacuerdos se resolvieron mediante consenso o el tercer autor.

Resultados principales: 

Se recuperaron 532 citas que después de la primera selección quedaron en 111 estudios potenciales. Finalmente, después de la exclusión de los estudios de mala calidad y sin información suficiente, se incluyeron 20 ensayos en la revisión.

Los prostanoides parecen ser eficaces para aliviar el dolor en reposo (cociente de riesgos [CR] 1,32; intervalo de confianza [IC] del 95% 1,10 a 1,57; p = 0,003), y para la cicatrización de las úlceras (CR 1,54; IC del 95%: 1,22 a 1,96). El iloprost también muestra resultados favorables con respecto a las amputaciones mayores (CR 0,69; IC del 95%: 0,52 a 0,93). Los eventos adversos con mayor frecuencia informados cuando se usaron prostanoides fueron la cefalea, el rubor facial, las náuseas, vómitos y diarrea.

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