El uso a largo plazo de corticosteroides antiinflamatorios para el tratamiento de la esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria que afecta el cerebro y la médula espinal. La EM causa episodios de déficit neurológico que se recuperan (recurrencia), así como la acumulación de discapacidad sostenida con el paso del tiempo. Los corticosteroides son fármacos antiinflamatorios potentes. Se plantea que el uso de esteroides a largo plazo puede reducir la acumulación de la discapacidad. Los autores de la revisión identificaron tres estudios que analizaron este tema. Un metanálisis mostró una tendencia hacia un efecto beneficioso de los corticosteroides a largo plazo sobre la acumulación de la discapacidad; sin embargo, sólo dos estudios pequeños contribuyeron a este resultado. No fue posible hacer señalamientos confiables sobre el efecto de los corticosteroides a largo plazo sobre la frecuencia de las recurrencias. Los efectos secundarios no fueron bien documentados. Por lo tanto, se justifica la realización de ensayos controlados aleatorizados rigurosos sobre este tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente de que el tratamiento con corticosteroides a largo plazo retrase la progresión de la discapacidad a largo plazo en pacientes con EM. Debido a que un estudio con alto riesgo de sesgo mostró que la administración de dosis altas en pulsos de MP intravenosa se asocia con una reducción significativa del riesgo de progresión de la discapacidad a largo plazo en pacientes con EM RR, se necesita un ECA de alta calidad, con poder estadístico adecuado, para investigar este hallazgo.

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Antecedentes: 

El tratamiento a corto plazo con corticosteroides a dosis altas mejora los síntomas y la discapacidad a corto plazo después de una exacerbación aguda de la esclerosis múltiple (EM), pero se desconoce si su uso a largo plazo puede reducir la acumulación de la discapacidad.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la seguridad del uso a largo plazo de corticosteroides para la EM.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis múltiple (Cochrane MS Group) (febrero de 2007), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library 2007, número 1), MEDLINE (1966 a febrero de 2007) y EMBASE (1980 a febrero de 2007). A fin de identificar ensayos adicionales publicados, no publicados y en curso, se realizaron búsquedas en las listas de referencias y se estableció contacto con autores de ensayos y con una compañía farmacéutica.

Criterios de selección: 

Se consideraron los ensayos controlados aleatorizados (ECA), con o sin cegamiento, sobre el tratamiento a largo plazo (es decir, por más de seis meses) con cualquier tipo de corticosteroide para la EM, independientemente de la evolución de la enfermedad.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Tres ensayos, todos considerados con alto riesgo de sesgo, contribuyeron a esta revisión (Miller 1961; BPSM 1995; Zivadinov 2001) con un total de 183 participantes (91 tratados). El tratamiento con corticosteroides no redujo el riesgo de empeoramiento al final del seguimiento (odds ratio [OR] 0,51; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,26 a 1,02), pero hubo heterogeneidad significativa entre los estudios (I2: 78,4%). La metilprednisolona (MP) intravenosa a dosis altas periódicas se asoció con una reducción significativa del riesgo de progresión de la discapacidad en la EM remitente recurrente (RR) a los cinco años (OR 0,26; IC del 95%: 0,10 a 0,66), aunque la prednisolona oral a dosis baja continua no se asoció con reducción alguna en el riesgo de progresión de la discapacidad a los 18 meses (OR 1,23; IC del 95%: 0,43 a 3,56). El riesgo de presentar al menos una exacerbación al final del seguimiento no se redujo significativamente con el tratamiento con corticosteroides (OR 0,36; IC del 95%: 0,10 a 1,25).
Sólo un estudio registró los episodios adversos: en un paciente se interrumpió la MP intravenosa después del cuarto pulso porque desarrolló glomerulonefritis aguda; un segundo paciente se retiró del estudio después del quinto pulso de MP intravenosa debido a osteoporosis grave.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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