Vacunas para la prevención del paludismo durante el estadio en sangre

El paludismo es una enfermedad parasitaria propagada por los mosquitos. Afecta a millones de personas en todo el mundo, con una morbilidad y mortalidad significativas. El paludismo no complicado se presenta con síntomas como fiebre, dolor de cabeza, dolor muscular y vómitos, y los niños suelen presentar respiración rápida, tos y convulsiones. El paludismo grave causa pérdida de la consciencia y muerte. Las vacunas son ampliamente consideradas un componente necesario para el éxito completo del control de la malaria. El parásito pasa por varias etapas en su ciclo de vida en el cuerpo humano, durante las cuales su composición molecular cambia, al menos parcialmente. Están en desarrollo vacunas específicas para cada estadio (es decir, dirigidas a diferentes antígenos). Esta revisión analizó las vacunas dirigidas a la fase asexuada (sangre) de la vida del parásito, cuando los parásitos se encuentran en los glóbulos rojos. Una vacuna para esta fase, MSP/RESA (también conocida como Combinación B), ha sido probada en pruebas de campo en Papua Nueva Guinea. La vacuna redujo la densidad de parásitos en la sangre, pero no previno los ataques de malaria. Actualmente se investigan activamente las vacunas contra el estadio en sangre.

Conclusiones de los autores: 

La vacuna MSP/RESA (Combinación B) es prometedora como una forma de reducir la gravedad de los episodios de paludismo, pero el efecto de la vacuna es específico de la variante MSP2. El tratamiento previo para la malaria durante un ensayo de vacuna dificulta la interpretación de los resultados, particularmente con los tamaños de muestra relativamente pequeños de los primeros ensayos. Los resultados muestran que las vacunas contra el estadio en sangre pueden desempeñar una función y que merecen un mayor desarrollo.

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Antecedentes: 

Se necesita una vacuna contra la malaria debido a la alta carga de mortalidad y morbilidad provocada por esta enfermedad. Esta revisión describe los resultados de los ensayos de vacunas contra el estadio en sangre (asexuado). Hay varias en desarrollo, pero solo una (MSP/RESA, también conocida como Combinación B) se ha probado en ensayos controlados aleatorizados.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de las vacunas contra el paludismo en el estadio en sangre para prevenir la infección, la enfermedad y la muerte.

Estrategia de búsqueda (: 

En mayo de 2006 se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group), CENTRAL (The Cochrane Library 2006, Número 1), MEDLINE, EMBASE, LILACS y Science Citation Index. Se hicieron búsquedas manuales en las actas de congresos y las listas de referencias de los artículos y se estableció contacto con investigadores en el campo.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararon vacunas contra el estadio en sangre (distintas de SPf66) contra P. falciparum, P. vivax, P. malariae o P. ovale con placebo, vacuna control o medidas rutinarias de control antipalúdico en pacientes de cualquier edad a las que se les realiza una prueba de infección por paludismo.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los resultados para los datos dicotómicos se expresaron como cocientes de riesgos (CR), con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos de la vacuna MSP/RESA con 217 participantes; los cinco informaron sobre la seguridad y dos sobre la eficacia. No se informaron efectos adversos graves o sistémicos con dosis de 13 a 15 µg de cada antígeno (39 a 45 µg en total). Un pequeño ensayo de eficacia con 17 participantes no inmunes con parásitos en estadio sanguíneo no mostró reducción ni retraso en las tasas de crecimiento de los parásitos después de la prueba de provocación artificial. En el segundo ensayo de eficacia en 120 niños de cinco a nueve años de edad en Papua Nueva Guinea los episodios de paludismo clínico no se redujeron, pero MSP/RESA redujo significativamente la densidad de parásitos solo en niños que no habían sido tratados previamente con un fármaco antipalúdico (sulfadoxina-pirimetamina). Las infecciones con el subtipo de parásito 3D7 de MSP2 (la variante incluida en la vacuna) se redujeron (CR 0,38; IC del 95%: 0,26 a 0,57; 719 participantes), mientras que las infecciones con el otro subtipo principal, FC27, no se redujeron (720 participantes).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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