Surfactante sintético con proteínas versus surfactante sintético sin proteínas para la prevención y el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria

El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es una causa significativa de enfermedad en los recién nacidos prematuros. El síndrome de dificultad respiratoria se produce por una deficiencia o disfunción de las sustancias químicas que recubren el pulmón, el llamado surfactante pulmonar. Se han desarrollado y probado numerosas preparaciones que contienen surfactante animal o sintético para tratar o prevenir el SDR. En general, estas preparaciones de surfactante han disminuido la rotura pulmonar (neumotórax), el riesgo de muerte y han aumentado el número de supervivientes sin daño pulmonar. En las investigaciones anteriores, los surfactantes que se obtienen a partir de animales parecen tener un mejor efecto que los sintéticos. Esta diferencia se puede deber al contenido de proteínas del surfactante de origen animal que están ausentes en los surfactantes sintéticos anteriormente disponibles.

Las preparaciones de surfactante sintético recientemente desarrolladas incluyen proteínas de surfactante completas o partes de las mismas (los llamados péptidos) que actúan como la proteína del surfactante natural. Estas preparaciones se han probado recientemente en comparación con las preparaciones de surfactante sintético sin proteínas.

Un ensayo reciente de surfactante sintético con proteínas comparado con surfactante sin proteínas sugiere que el primero ayuda a prevenir el síndrome de dificultad respiratoria y quizás pueda llevar a una disminución de la lesión pulmonar (enfermedad pulmonar crónica). Otros resultados clínicos fueron similares. Estudios adicionales ayudarán a aclarar las recomendaciones relacionadas con el uso del surfactante sintético con proteínas.

Conclusiones de los autores: 

En el ensayo que comparó los surfactantes sintéticos con proteínas con el surfactante sintético sin proteínas para la prevención del SDR, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en las muertes y la enfermedad pulmonar crónica. Por lo general, los resultados clínicos entre los dos grupos fueron similares aunque el grupo que recibió surfactante sintético con proteína presentó una menor incidencia de síndrome de dificultad respiratoria. Está indicada la realización de más estudios bien diseñados que comparen el surfactante sintético con proteínas con los extractos de surfactante derivado de animales, que son de uso más amplio.

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Antecedentes: 

El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es una causa significativa de morbilidad y mortalidad en lactantes prematuros. El SDR es causado por una deficiencia, disfunción o inactivación del surfactante pulmonar. Se ha mostrado que diversos surfactantes de origen animal o sintéticos mejoran los resultados. Se han desarrollado y probado recientemente nuevas preparaciones de surfactante que contienen péptidos o proteínas completas que imitan la proteína surfactante endógena.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de la administración de surfactante sintético con proteínas que imitan las del surfactante en comparación con surfactante sintético sin proteínas en el riesgo de mortalidad, enfermedad pulmonar crónica y otras morbilidades asociadas con la prematuridad en prematuros en riesgo de padecer o con SDR establecido.

Métodos de búsqueda: 

Se utilizaron los métodos estándar de búsqueda del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). La búsqueda incluyó MEDLINE (1966 - marzo 2009) y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library) en todos los idiomas.

Criterios de selección: 

Se consideraron para la revisión todos los ensayos clínicos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados. Se incluyeron en esta revisión los estudios que incorporaron recién nacidos prematuros o recién nacidos de bajo peso al nacer en riesgo de padecer o con SDR establecido, que fueron tratados con un surfactante sintético con proteínas que imitan las del surfactante o un surfactante sintético sin proteínas. Se incluyeron estudios de tratamiento o prevención del síndrome de dificultad respiratoria.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores de la revisión extrajeron datos relacionados con la mortalidad, la enfermedad pulmonar crónica y múltiples medidas de resultado secundarias. El análisis estadístico se realizó con el programa informático Review Manager. Se analizaron los datos categóricos con el riesgo relativo, la diferencia de riesgos y el número necesario a tratar. Se informaron los intervalos de confianza del 95%. Se utilizó el modelo de efectos fijos para el metanálisis. La heterogeneidad se evaluó mediante la estadística I2.

Resultados principales: 

Se identificó un estudio que comparó surfactantes sintéticos con proteínas (SSCP) y surfactantes sintéticos sin proteínas. Los recién nacidos que recibieron surfactante sintético con proteínas comparado con el surfactante sintético sin proteínas no mostraron diferencias significativas del riesgo de las medidas de resultado primarias predefinidas: mortalidad a las 36 semanas de edad gestacional (EG) (RR 0,89 [IC del 95%: 0,71; 1,11]), enfermedad pulmonar crónica a las 36 semanas de EG (RR 0,89 [IC del 95%: 0,78; 1,03]), o el resultado combinado de mortalidad o enfermedad pulmonar crónica a las 36 semanas de EG (RR 0,88 [IC del 95%: 0,77; 1,01]). Entre los resultados secundarios, se demostró una disminución en la incidencia del síndrome de dificultad respiratoria a las 24 horas de vida en el grupo que recibió SSCP (RR 0,83 [IC del 95%: 0,72; 0,95]).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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