Bromuro de ipratropio versus agonistas beta2 de acción prolongada para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable

Esta revisión considera los estudios que comparan el uso regular durante al menos cuatro semanas de diferentes tipos de fármacos broncodilatadores (agonistas beta2 de acción prolongada e ipratropio) en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable (EPOC o enfisema/bronquitis crónica).

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad asociada con una alta morbilidad, mortalidad y coste para la comunidad. Los pacientes suelen informar una mejoría sintomática con los agonistas beta2 de acción prolongada (ABAP) y los broncodilatadores anticolinérgicos (ipratropio). Estos fármacos tienen diferentes mecanismos de acción y, por lo tanto, en teoría pueden presentar un efecto aditivo cuando se combinan. Ya que estos fármacos se prescriben en la EPOC como tratamiento de primera línea es importante conocer los posibles beneficios del ipratropio solo o en combinación con ABAP. Se incluyeron siete estudios (2652 participantes). El fue salmeterol más efectivo que el ipratropio en la función pulmonar, pero no hubo diferencias significativas entre las respuestas al ipratropio y el salmeterol en los síntomas. Cuando se comparó la combinación de estos dos fármacos con salmeterol, ésta fue superior al salmeterol en cuanto a la calidad de vida, pero las diferencias entre estos dos tratamientos en cuanto a otras medidas fueron pequeñas e inconsistentes. Los hallazgos de la revisión no apoyan una recomendación general para el uso del bromuro de ipratropio sobre el agonista beta2 solo en la EPOC, pero la combinación efectivamente ofrece un beneficio mayor para el estado de salud. En este estadio, las personas con EPOC deben utilizare el broncodilatador que les ofrezca la mayor mejoría en sus síntomas. El tratamiento combinado debe considerase, pero los efectos relativos de este tratamiento con relación a otras formas de tratamiento inhalado como los esteroides inhalados y el tiotropio se desconocen. Los costes también deben ser considerados ya que existen considerables variaciones en el precio de los broncodilatadores.

Conclusiones de los autores: 

Los datos disponibles de los ensayos sugieren pocas diferencias entre el uso regular prolongado de bromuro de ipratropio (BI) solo y salmeterol cuando el objetivo es mejorar los síntomas de EPOC y la tolerancia al ejercicio. Sin embargo, el salmeterol fue más efectivo para mejorar las variables de la función pulmonar. En cuanto a la función pulmonar posterior al broncodilatador, el tratamiento combinado produjo beneficios moderados y una mejoría significativa en la CVRS y redujo la necesidad de beta agonistas de acción corta suplementarios, aunque este efecto no fue consistente. Se requieren estudios adicionales para evaluar los efectos relativos de los tratamientos combinados, con el uso de mediciones subjetivas validadas, y se deben considerar la concordancia y la conveniencia de las personas que deben utilizar diferentes inhaladores.

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Antecedentes: 

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad asociada con una alta morbilidad, mortalidad y coste para la comunidad. Los pacientes en general informan una mejoría de los síntomas con los agonistas beta2 de acción prolongada (ABAP) y los broncodilatadores anticolinérgicos; ambos fármacos son recomendados en las guías de EPOC. Estos fármacos tienen diferentes mecanismos de acción y, por lo tanto, en teoría pueden presentar un efecto aditivo cuando se combinan. Debido a que estos fármacos se prescriben en la EPOC como tratamiento a largo plazo, es importante reunir pruebas fiables sobre sus efectos relativos y aditivos.

Objetivos: 

Comparar la eficacia y seguridad relativa del uso regular a largo plazo (al menos cuatro emanas) del bromuro de ipratropio y los ABAP en pacientes con EPOC estable. Se realizaron comparaciones entre agentes únicos y combinados versus ABAP solamente.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) (julio de 2008) y en las listas de referencias de los artículos. También se estableció contacto con las compañías farmacéuticas para obtener datos relevantes de los ensayos.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios que compararon tratamiento durante al menos cuatro semanas con un agente anticolinérgico (bromuro de ipratropio) solo o en combinación con ABAP versus ABAP solamente, administrado por inhalador de dosis fija o nebulizador, en pacientes adultos no asmáticos con EPOC estable.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores de revisión realizaron de forma independiente la extracción de datos y la evaluación de la calidad del estudio. Se estableció contacto con los autores y con las compañías farmacéuticas para obtener datos que faltaban.

Resultados principales: 

Siete estudios cumplieron los criterios de inclusión de la revisión (2652 participantes). Monoterapia de comparación (seis estudios): Hubo un cambio significativamente mayor a favor del salmeterol en el FEM matutino y en el VEF1. No hubo diferencias significativas en la calidad de vida, las exacerbaciones o los síntomas. El formoterol aparentemente produjo algunos beneficios sobre el tratamiento con ipratropio en cuanto al flujo máximo matutino. Comparación de la combinación (tres estudios): Hubo una mejoría significativa en la función pulmonar posterior al broncodilatador, el uso suplementario de beta agonistas de acción corta y la CVRS (calidad de vida relacionada con la salud) a favor del tratamiento combinado en comparación con sólo salmeterol.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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