Tratamientos con procaína para la cognición y la demencia

Las preparaciones que contienen procaína se promueven ampliamente y se usan en varios países.

Al analizar el efecto de la procaína y sus preparaciones, no hubo pruebas de beneficios en la prevención o el tratamiento de la demencia o el trastorno cognitivo.

Hubo pocos eventos adversos pero algunos graves relacionados con el uso a largo plazo de la procaína.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión indica que las pruebas de efectos perjudiciales de la procaína y sus preparaciones son más sólidas que las pruebas de beneficios en el tratamiento o la prevención de la demencia o el trastorno cognitivo.

Existen algunas pruebas de estudios anteriores que indican que las preparaciones de procaína quizá mejoren la memoria en las personas sin trastornos cognitivos. Sin embargo, las pruebas claras de los efectos secundarios indican que los riesgos quizá superen los beneficios. En vista de estos resultados, las solicitudes de comercialización sólidas para las preparaciones de procaína deben retirarse hasta que se realicen ensayos con el tamaño, la duración y la calidad adecuados.

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Antecedentes: 

La procaína es una sustancia polémica que ha sido utilizada durante más de 50 años por sus efectos “antienvejecimiento” incluida una mejoría cognitiva.

Se afirma que las preparaciones que contienen procaína previenen, revierten e interrumpen la demencia. Varios productos están ampliamente promocionados y pueden adquirirse “sin prescripción” fuera de los EE.UU. y por Internet. Se afirma que las preparaciones con procaína están fácilmente disponibles en más de 70 países y más de 100 millones de personas usan este fármaco.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la procaína (y preparaciones que contienen procaína) en la función cognitiva para el tratamiento de las personas con demencia y personas ancianas sanas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron referencias de ensayos con personas con demencia o trastorno cognitivo a partir de una búsqueda en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) realizada el 8 de septiembre de 2007 con los términos: gerovital* or aslavital* or procain* or KH3 or novocain* or GH3 or trofibial or "Zell H3" or Vitacel* or GH7 or "Ultimate 9". Se realizaron búsquedas en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL y LILACS el 18 de septiembre de 2007 para identificar referencias con personas sanas.

El Registro Especializado de Ensayos Controlados del GCDTC contiene registros actualizados de las principales bases de datos de salud (MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, PsycINFO, CENTRAL, LILACS) y en muchas bases de datos de ensayos en curso y fuentes de literaturas gris.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos con asignación al azar, doble ciego, sin factores de confusión en seres humanos, en los que se administró el tratamiento con procaína por sus efectos en la función cognitiva y los síntomas conductuales a participantes de avanzada edad con demencia o sanos en una comparación de grupos paralelos con placebo.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos autores de la revisión seleccionaron de forma importante los ensayos, evaluaron la calidad, extrajeron los datos y realizaron el análisis de los datos.

Resultados principales: 

El agrupamiento de los datos de dos estudios mostró un efecto perjudicial de la procaína en cuanto a los efectos secundarios (20/208 tratamiento activo versus 3/207 placebo; OR 7,30, IC del 95%: 2,13 a 25,02; p = 0,002). En los pacientes con demencia, un único estudio pequeño también indicó un efecto perjudicial. Dos ensayos que estudiaron personas de avanzada edad sanas indicaron un efecto positivo de la preparación de procaína en la función cognitiva. El metanálisis de los resultados beneficiosos no fue adecuado debido a las diferentes preparaciones, las duraciones y la calidad deficiente de los ensayos. La mayoría de los estudios se realizaron antes de la década de 1990 y ninguno informó criterios para la disminución cognitiva y la demencia.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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