El topotecán es un fármaco quimioterapéutico activo de segunda línea que se utiliza para tratar a pacientes con carcinoma ovárico recidivante

Al parecer tiene un nivel de efectividad similar al del paclitaxel y la doxorrubicina liposomal pegilada, aunque con diferentes patrones de efectos secundarios. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados (ECA) más grandes y bien diseñados para definir un régimen óptimo.

Conclusiones de los autores: 

Al parecer el topotecán tiene un nivel de efectividad similar al del paclitaxel y la doxorrubicina liposomal pegilada, aunque con diferentes patrones de efectos secundarios. Se necesitan ECA más grandes y bien diseñados para definir un régimen óptimo.

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Antecedentes: 

Los agentes quimioterapéuticos como el topotecán se pueden utilizar para tratar el cáncer ovárico. Los efectos del uso del topotecán como agente terapéutico no se han examinado anteriormente de forma sistemática.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad del topotecán para el tratamiento del cáncer ovárico.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), (número 4, 2006); Registro Especializado del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Review Group, CGCRG) (Cochrane Library, número 4, 2006); MEDLINE (enero 1990 hasta el 27 de julio de 2006); EMBASE (enero 1990 hasta el 27 de julio de 2006); base de datos de la European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) (hasta el 1º de agosto de 2006); y en la base de datos de la CBM (Chinese Biomedical Database) (enero 1990 hasta el 27 de julio de 2006).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que asignaron al azar a las pacientes con cáncer ovárico a la administración única o combinada de topotecán versus intervenciones sin topotecán, o a diferentes remedios de topotecán.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de manera independiente recopilaron y analizaron los datos.

Resultados principales: 

Seis estudios con 1323 participantes fueron elegibles para esta revisión (Gordon 2004a; Gore 2001a; Gore 2002; Hoskins 1998; Huinink 2004; Placido 2004). Todos los estudios, según se informó, se identificaron como de calidad metodológica deficiente. El topotecán tuvo una efectividad comparable para prolongar la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la doxorrubicina liposomal pegilada (DLP) (16,1 semanas versus 17,0 semanas; p = 0,095). El tiempo de supervivencia general (SG) fue similar en los participantes que utilizaron DLP en comparación con topotecán (56,7 semanas versus 60 semanas; p = 0,341). El topotecán fue más tóxico desde el punto de vista hematológico en comparación con el paclitaxel o la DPL, y los riesgos relativos (RR) de los eventos hematológicos variaron de 1,03 a 14,46 y de 1,73 a 27,12 respectivamente. Un ciclo de 21 días de topotecán fue más tóxico que un ciclo de 42 días (los RR de eventos hematológicos y no hematológicos variaron de 1,03 a 8). El topotecán oral y el intravenoso tuvieron una toxicidad comparable. El topotecán retrasó la progresión de forma más efectiva en comparación con el paclitaxel (23,1 semanas versus 14 semanas; p = 0,0021). Los participantes tuvieron más probabilidades de responder al topotecán en un ciclo de 21 días en comparación con un ciclo de 42 días (RR 7,23; IC del 95%: 0,94 a 55,36). El diámetro pequeño del tumor y la sensibilidad a la quimioterapia con platino se asociaron con un mejor pronóstico. El pequeño tamaño de la muestra, las deficiencias metodológicas y el informe deficiente de los ensayos incluidos dificultaron la evaluación del sesgo de los ensayos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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