Pemetrexed disódico en combinación con cisplatino versus otros agentes citotóxicos o atención de apoyo para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno

El pemetrexed disódico (nuevo fármaco anticanceroso) aumenta significativamente la supervivencia, y alivia los síntomas del mesotelioma

El mesotelioma es un tipo raro y agresivo de cáncer, generalmente vinculado con la exposición anterior al asbesto. Su sitio más frecuente es la pleura, la membrana protectora de los pulmones. Actualmente no hay ningún tratamiento estándar establecido para el mesotelioma. Esta revisión encontró un ensayo clínico amplio que examinó la efectividad del pemetrexed disódico, un fármaco anticanceroso desarrollado para tratar el mesotelioma pleural, administrado en combinación con otro fármaco anticanceroso, el cisplatino. Los resultados indican que el pemetrexed usado en combinación con el cisplatino aumenta significativamente la supervivencia, comparado con el cisplatino solo. Es necesario realizar investigacones adicionales sobre el régimen de tratamiento óptimo para el mesotelioma pleural.

Conclusiones de los autores: 

El pemetrexed disódico con suplementos de ácido fólico y vitamina B12 puede mejorar la supervivencia, en combinación con cisplatino, en pacientes con un buen estado general. Es necesario realizar estudios adicionales que incluyan pacientes con un mal estado general para poder generalizar los resultados del tratamiento. También se necesitan estudios adicionales sobre la quimioterapia óptima, y una definición clara de cual es la mejor atención de apoyo.

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Antecedentes: 

El mesotelioma pleural maligno (MPM) es una neoplasia maligna sumamente agresiva, cuya incidencia se espera que aumente en el Reino Unido, Europa occidental y Australia durante los próximos 20 años, como resultado de la exposición ocupacional a las fibras de asbesto. El tratamiento quirúrgico es factible sólo en una proporción pequeña de casos, y se usa la radioterapia y la quimioterapia citotóxica como tratamiento paliativo. El pemetrexed es el primero y único fármaco quimioterapéutico autorizado comercialmente para el uso en combinación con cisplatino, para el tratamiento de los pacientes con MPM inoperable que no han recibido quimioterapia anteriormente.

Objetivos: 

Examinar las pruebas sobre la efectividad clínica del pemetrexed disódico usado en combinación con cisplatino para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno inoperable, en pacientes que no han recibido quimioterapia, comparados con otros fármacos citotóxicos usados solos o en combinación, o la atención de apoyo.

Estrategia de búsqueda (: 

CENTRAL (Número 2, 2005), EMBASE (1980 a 2005), MEDLINE (1980 a 2005), base de datos de HTA (1990 a 2005), la Web of Knowledge (1990 a 2005) y búsqueda manual (incluidas las listas de referencias de los artículos recuperados y la presentación de compañías farmacéuticas a NICE), hasta octubre de 2005.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) en los que se comparó el uso de pemetrexed disódico en combinación con cisplatino con otros fármacos citotóxicos o con la atención de apoyo para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno (o no ECA, en ausencia de datos de ECA)

Obtención y análisis de los datos: 

Los resultados son: supervivencia general, respuesta tumoral, supervivencia sin evolución, toxicidad y calidad de vida. La extracción de los datos y la evaluación de la calidad de los ensayos incluidos se completó de forma independiente. Los datos del ensayo y la evaluación de la calidad se tabularon y se presentaron de modo narrativo.

Resultados principales: 

Se incluyó en la revisión un ECA con 448 pacientes que comparava el pemetrexed más cisplatino versus cisplatino solo para el tratamiento del mesotelioma maligno inoperable. En la población estudiada con un análisis por intención de tratar (intention to treat), la mediana de la supervivencia fue mayor con significación estadística en el brazo con tratamiento combinado con pemetrexed más cisplatino comparado con el grupo de cisplatino solo. (12,1 y 9,3 meses, respectivamente, p = 0,002). La incidencia de toxicidad de grado 3/4 fue mayor en el grupo con tratamiento combinado en comparación con el grupo de cisplatino solo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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