Fármacos que sensibilizan a la insulina versus píldora anticonceptiva oral combinada para los síntomas y los riesgos del síndrome de ovario poliquístico.

Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico presentan vellosidad excesiva (hirsutismo), períodos irregulares y acné. También tienen un riesgo mayor de desarrollar diabetes, enfermedades cardiovasculares y cáncer de endometrio.
En las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), la píldora anticonceptiva oral (ACO) es más efectiva que los fármacos que sensibilizan a la insulina para mejorar el patrón menstrual y reducir los niveles de andrógeno sérico (hormona masculina) aunque la metformina, un fármaco que sensibiliza a la insulina (FSI), es más efectivo que los ACO para reducir los niveles de insulina en ayunas sin aumentar los niveles de triglicéridos.
No hay evidencia suficiente a favor de la metformina o del ACO en el tratamiento del hirsutismo o el acné (granos); ni para prevenir el desarrollo de diabetes, cardiopatía o cáncer endometrial. Los datos limitados disponibles no apoyan el uso preferencial de los fármacos que sensibilizan a la insulina ni de los ACO (solos o en combinación) para el tratamiento médico a largo plazo del SOP.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento de hasta 12 meses con ACO se asocia con una mejoría en el patrón menstrual y los niveles de andrógenos séricos en comparación con la metformina; sin embargo, el tratamiento con metformina produce una reducción de la insulina en ayunas y niveles más bajos de triglicéridos que con el ACO. Los perfiles de efectos secundarios difieren entre los dos fármacos. Los datos sobre resultados clínicos importantes, como el desarrollo de diabetes, enfermedades cardiovasculares o cáncer de endometrio, son extremadamente limitados o inexistentes. No hay datos que comparen otros FSI con excepción de la metformina (rosiglitazona, pioglitazona y D-chiro-inositol) versus los ACO (solos o en combinación).

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Antecedentes: 

Los fármacos que sensibilizan a la insulina (FSI) se han recomendado recientemente como un tratamiento a largo plazo posiblemente más seguro y efectivo que la píldora anticonceptiva oral (ACO) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP). Es importante comparar directamente la eficacia y la seguridad de los FSI versus los ACO en el tratamiento a largo plazo de las mujeres con SOP.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de los FSI versus los ACO (solos o en combinación) para mejorar las características clínicas, hormonales y metabólicas del SOP.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group) (septiembre 2005), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL (Ovid), tercer trimestre 2005), MEDLINE (1966 hasta septiembre 2005), CINAHL (1982 hasta septiembre 2005) y EMBASE (1988 hasta septiembre 2005). Se realizaron búsquedas manuales en las referencias de los artículos identificados y también se estableció contacto con compañías farmacéuticas y expertos en el área para obtener estudios adicionales pertinentes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararon los FSI versus los ACO (solos o en combinación).

Obtención y análisis de los datos: 

Realizado de forma independiente por dos revisores.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis ensayos para el análisis, cuatro de los cuales compararon metformina versus ACO (104 participantes) y dos de los cuales compararon ACO combinado con metformina versus ACO solo (70 participantes). Los datos limitados no demostraron evidencia de diferencia en el efecto entre la metformina y el ACO sobre el hirsutismo y el acné. No hubo datos, o los mismos fueron insuficientes, sobre la eficacia relativa de la metformina o el ACO (solo o en combinación) para prevenir el desarrollo de diabetes, enfermedades cardiovasculares o cáncer de endometrio. La metformina fue menos efectiva que el ACO para mejorar el patrón menstrual (odds-ratio de Peto [OR] 0,08; IC del 95%: 0,01 a 0,45). La metformina produjo una mayor incidencia de efectos adversos gastrointestinales (OR de Peto 7,75; IC del 95%: 1,32 a 45,71) y una menor incidencia de efectos adversos no gastrointestinales (OR de Peto 0,11; IC del 95%: 0,03 a 0,39), que requirieron la interrupción del tratamiento. La metformina fue menos efectiva para reducir los niveles séricos de andrógenos (testosterona total: diferencia de medias ponderada [DMP] 0,54; IC del 95%: 0,22 a 0,86; índice de andrógenos libres: DMP 3,69; IC del 95%: 2,56 a 4,83). La metformina fue más efectiva que el ACO en la reducción de los niveles de insulina en ayunas (DMP -3,46; IC del 95%: -5,39 a -1,52) y en no aumentar los niveles de triglicéridos (DMP -0,48; IC del 95%: -0,86 a -0,09), pero no hubo evidencia suficiente con respecto a los efectos comparativos sobre la reducción de los niveles de glucosa en ayunas o de colesterol.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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