Vacuna combinada DTP-HBV-HIB versus vacunas DTP-HBV y HIB administradas por separado en niños sanos de hasta dos años de edad

La vacunación infantil es un método eficaz de protección contra las enfermedades. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que los programas de inmunización infantil de rutina incluyan una vacuna contra el Haemophilus influenzae (H. influenza) tipo B (HIB) en la vacuna combinada difteria-tétanos-tos ferina (DTP)-virus de la hepatitis B (VHB). Se comparó la vacuna combinada DTP-HBV-HIB con las vacunas separadas DTP-HBV y HIB. Los estudios sólo informaron sobre la inmunogenicidad y la reactogenicidad.

Se incluyeron 20 estudios con 5874 participantes en el análisis de inmunogenicidad y 5232 en el análisis de reactogenicidad. En dos respuestas inmunológicas, la vacuna combinada logró respuestas más bajas que las vacunas separadas para el HIB y el tétanos. No se encontraron diferencias significativas en la inmunogenicidad para la tos ferina-difteria-polio y la hepatitis B. Los eventos adversos graves fueron comparables. Los eventos adversos menores fueron más comunes con la vacuna combinada. En general, el nivel de la evidencia aportada por los estudios fue bajo y no se pudo concluir que las respuestas inmunitarias con la vacuna combinada fueran equivalentes a las inyecciones separadas.

Conclusiones de los autores: 

No se pudo llegar a la conclusión de que las respuestas inmunitarias producidas por la vacuna combinada fueron diferentes o equivalentes a las vacunas separadas. Hubo una respuesta inmunológica significativamente menor para el HIB y el tétanos y más reacciones locales en las inyecciones combinadas. Sin embargo, estas diferencias dependen principalmente de un estudio cada una. En los estudios no se utilizó un análisis de intención de tratar (ITT) y no se pudo determinar el riesgo de sesgo en muchos de los estudios. Por lo tanto, estos resultados no son concluyentes. Se deben realizar estudios que aborden puntos finales clínicos siempre que sea posible, mediante una metodología correcta y un tamaño de la muestra lo suficientemente grande.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Las ventajas de combinar las vacunas infantiles incluyen la reducción del número de visitas, las inyecciones y las molestias de los pacientes, el aumento del cumplimiento y la optimización de la prevención. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que los programas de inmunización infantil de rutina incluyan una vacuna contra el Haemophilus influenzae (H. influenzae) tipo B (HIB) en la vacunación combinada de difteria-tétanos-tos ferina (DTP)-virus de la hepatitis B (VHB). La efectividad y la inocuidad de la vacuna combinada se deben evaluar cuidadosa y sistemáticamente para asegurar su aceptabilidad por la comunidad.

Objetivos: 

Comparar la efectividad de las vacunas combinadas DTP-HBV-HIB contra las vacunas combinadas DTP-HBV y las vacunas HIB separadas.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, número 4), que contiene el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Infecciones Respiratorias Agudas (Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register), MEDLINE (enero de 1966 hasta la semana 1, noviembre de 2011), EMBASE (enero de 1990 hasta noviembre de 2011) y www.clinicaltrials.gov (hasta abril de 2011).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) o cuasialeatorizados que comparan la vacunación con cualquier vacuna combinada DTP-HBV-HIB, con o sin tres tipos de virus de la poliomielitis inactivados (VPI) o la vacuna oral antipoliomielítica (VOP) concomitante en cualquier dosis, preparación o calendario, en comparación con vacunas separadas o placebo, administradas a niños de hasta dos años de edad.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión analizaron de forma independiente las referencias identificadas en las búsquedas y las evaluaron sobre la base de los criterios de inclusión y los datos extraídos; además, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos incluidos.

Resultados principales: 

Faltaban datos para el resultado principal (prevención de la enfermedad). Se realizó un metaanálisis para agrupar los resultados de 20 estudios con 5874 participantes en un análisis de inmunogenicidad y 5232 participantes en el análisis de reactogenicidad. No hubo datos sobre los resultados clínicos del resultado principales (prevención de la enfermedad) y todos los estudios utilizaron la inmunogenicidad y la reactogenicidad (eventos adversos). El número de dosis de vacunas difirió significativamente entre los estudios. Las intervenciones heterogéneas, el lugar del estudio, el entorno de la atención sanitaria y la combinación de la investigación en lugares geográficos dispares, pueden haber dado lugar a un sesgo. El riesgo de sesgo era incierto en la mayoría de los estudios incluidos. Las comparaciones encontraron poca heterogeneidad. En dos respuestas inmunológicas la vacuna combinada logró respuestas más bajas que las vacunas separadas para el HIB y el tétanos. No se encontraron diferencias significativas en la inmunogenicidad para la tos ferina, la difteria, la poliomielitis y la hepatitis B. Los eventos adversos graves fueron comparables con los casos de hospitalización y de bronquiolitis aguda principalmente. Los eventos adversos menores como el dolor y el enrojecimiento fueron más comunes en los niños que recibieron la vacuna combinada. En general, la dirección que muestran los resultados está a favor de la vacuna DTPw (difteria-tétanos-tos ferina de células enteras)-HBV-HIB en lugar de la vacuna DTPa (difteria-tétanos-tos ferina acelular)-HBV-HIB en comparación con las vacunas separadas (tamaño del efecto: riesgo relativo (RR) 1,43; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,98 a 2,10, para 5269 participantes).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save